- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429504
Innvirkning av kroppsmasseindeks på resultater av brystkreftbehandling
Innvirkning av kroppsmasseindeks på resultater av brystkreftbehandling (retrospektiv studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De biologiske mekanismene som ligger til grunn for assosiasjonen mellom fedme og brystkreft kan involvere interagerende mediatorer av hormoner, adipocytokiner og inflammatoriske cytokiner som knytter til celleoverlevelse eller apoptose, migrasjon og spredning. Høyere nivå av østradiol produsert hos postmenopausale kvinner gjennom aromatisering av androgener i fettvevet og høyere nivå av insulin, en tilstand som er vanlig hos overvektige kvinner, er knyttet til dårligere prognose ved brystkreft. En mulig interaksjon mellom leptin, insulin og fedme-relaterte markører for betennelse har også vært knyttet til brystkreftutfall. Ikke-biologiske mekanismer kan omfatte underdosering av kjemoterapi hos overvektige kvinner, suboptimal behandling og fedmerelaterte komplikasjoner.
Effekten av kroppsmasseindeks på behandlingsresultatet hos pasienter som får endokrin terapi, det har vært konsistente resultater som indikerer at effekten av aromatasehemmere varierer med kroppsmasseindeksen; Effekten av tamoxifen er imidlertid ikke avhengig av kroppsmasseindeksen. I Arimidex, Tamoxifen, Alone eller i kombinasjon-studien, som sammenlignet effekten av anastrozol mot tamoxifen som en adjuvant behandling for hormonreseptor-positive postmenopausale brystkreftpasienter, var anastrozol, en ikke-steroid aromatasehemmer, signifikant mindre effektiv i postmenopausale brystkreftpasienter med høy kroppsmasseindeks, mens lik effekt av tamoxifen ble vist på tvers av alle kroppsmasseindeksnivåer.
Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av data som vil bli samlet inn fra brystkreftpasienter som kroppsmasseindeks og deres respons på behandling, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske journaler over kvinnelige pasienter med brystkreft ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus mellom (1. januar 2012 og 31. desember 2016), deres registrerte kroppsmasseindeks og deres oppfølging vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes journal som ikke hadde dokumentert vekt og høyde.
- Pasientenes journaler som ikke hadde dokumentert oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige brystkreftpasienter
Respons på behandling og progresjonsfri overlevelse hos overvektige brystkreftpasienter
|
|
ikke overvektige brystkreftpasienter
Respons på behandling og progresjonsfri overlevelse hos ikke overvektige brystkreftpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandelen av overvektige brystkreftpasienter med respons på behandling sammenlignet med ikke overvektige brystkreftpasienter.
Tidsramme: Sakene vil bli hentet fra journalene til brystkreftpasienter innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus fra 1. januar 2012 - 31. desember 2016
|
Sakene vil bli hentet fra journalene til brystkreftpasienter innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus fra 1. januar 2012 - 31. desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMIBC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .