Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kroppsmasseindeks på resultater av brystkreftbehandling

6. februar 2018 oppdatert av: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Innvirkning av kroppsmasseindeks på resultater av brystkreftbehandling (retrospektiv studie)

Fedme har vært knyttet til en økt risiko for å utvikle en rekke maligniteter, inkludert postmenopausal brystkreft. En av de etablerte risikofaktorene for utvikling av brystkreft hos postmenopausale kvinner er fedme som videre har blitt knyttet til tilbakefall av brystkreft og dårligere overlevelse ved pre- og postmenopausal brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

De biologiske mekanismene som ligger til grunn for assosiasjonen mellom fedme og brystkreft kan involvere interagerende mediatorer av hormoner, adipocytokiner og inflammatoriske cytokiner som knytter til celleoverlevelse eller apoptose, migrasjon og spredning. Høyere nivå av østradiol produsert hos postmenopausale kvinner gjennom aromatisering av androgener i fettvevet og høyere nivå av insulin, en tilstand som er vanlig hos overvektige kvinner, er knyttet til dårligere prognose ved brystkreft. En mulig interaksjon mellom leptin, insulin og fedme-relaterte markører for betennelse har også vært knyttet til brystkreftutfall. Ikke-biologiske mekanismer kan omfatte underdosering av kjemoterapi hos overvektige kvinner, suboptimal behandling og fedmerelaterte komplikasjoner.

Effekten av kroppsmasseindeks på behandlingsresultatet hos pasienter som får endokrin terapi, det har vært konsistente resultater som indikerer at effekten av aromatasehemmere varierer med kroppsmasseindeksen; Effekten av tamoxifen er imidlertid ikke avhengig av kroppsmasseindeksen. I Arimidex, Tamoxifen, Alone eller i kombinasjon-studien, som sammenlignet effekten av anastrozol mot tamoxifen som en adjuvant behandling for hormonreseptor-positive postmenopausale brystkreftpasienter, var anastrozol, en ikke-steroid aromatasehemmer, signifikant mindre effektiv i postmenopausale brystkreftpasienter med høy kroppsmasseindeks, mens lik effekt av tamoxifen ble vist på tvers av alle kroppsmasseindeksnivåer.

Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av data som vil bli samlet inn fra brystkreftpasienter som kroppsmasseindeks og deres respons på behandling, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystkreft som ble innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus, Egypt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinske journaler over kvinnelige pasienter med brystkreft ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus mellom (1. januar 2012 og 31. desember 2016), deres registrerte kroppsmasseindeks og deres oppfølging vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientenes journal som ikke hadde dokumentert vekt og høyde.
  • Pasientenes journaler som ikke hadde dokumentert oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvektige brystkreftpasienter
Respons på behandling og progresjonsfri overlevelse hos overvektige brystkreftpasienter
ikke overvektige brystkreftpasienter
Respons på behandling og progresjonsfri overlevelse hos ikke overvektige brystkreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av overvektige brystkreftpasienter med respons på behandling sammenlignet med ikke overvektige brystkreftpasienter.
Tidsramme: Sakene vil bli hentet fra journalene til brystkreftpasienter innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus fra 1. januar 2012 - 31. desember 2016
Sakene vil bli hentet fra journalene til brystkreftpasienter innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus fra 1. januar 2012 - 31. desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

12. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMIBC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere