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Einfluss des Body-Mass-Index auf die Ergebnisse der Brustkrebsbehandlung

6. Februar 2018 aktualisiert von: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Einfluss des Body-Mass-Index auf die Ergebnisse der Brustkrebsbehandlung (retrospektive Studie)

Fettleibigkeit wird mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Reihe bösartiger Erkrankungen, einschließlich postmenopausalem Brustkrebs, in Verbindung gebracht. Einer der etablierten Risikofaktoren für die Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause ist Fettleibigkeit, die darüber hinaus mit dem Wiederauftreten von Brustkrebs und einer schlechteren Überlebensrate bei Brustkrebs vor und nach der Menopause in Verbindung gebracht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die biologischen Mechanismen, die dem Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Brustkrebs zugrunde liegen, könnten interagierende Mediatoren von Hormonen, Adipozytokinen und entzündlichen Zytokinen umfassen, die mit dem Überleben oder der Apoptose, Migration und Proliferation der Zellen zusammenhängen. Ein höherer Östradiolspiegel, der bei postmenopausalen Frauen durch Aromatisierung von Androgenen im Fettgewebe produziert wird, und ein höherer Insulinspiegel, ein bei adipösen Frauen häufig auftretender Zustand, sind mit einer schlechteren Prognose bei Brustkrebs verbunden. Eine mögliche Wechselwirkung zwischen Leptin, Insulin und mit Fettleibigkeit verbundenen Entzündungsmarkern wurde auch mit den Folgen von Brustkrebs in Verbindung gebracht. Zu den nichtbiologischen Mechanismen könnten eine Unterdosierung der Chemotherapie bei adipösen Frauen, eine suboptimale Behandlung und mit Adipositas verbundene Komplikationen gehören.

Zum Einfluss des Body-Mass-Index auf das Behandlungsergebnis bei Patienten, die eine endokrine Therapie erhalten, gibt es konsistente Ergebnisse, die darauf hinweisen, dass die Wirksamkeit von Aromatasehemmern mit dem Body-Mass-Index variiert; Die Wirksamkeit von Tamoxifen ist jedoch nicht vom Body-Mass-Index abhängig. In der Studie „Arimidex, Tamoxifen, allein oder in Kombination“, in der die Wirksamkeit von Anastrozol mit Tamoxifen als adjuvante Behandlung für hormonrezeptorpositive postmenopausale Brustkrebspatientinnen verglichen wurde, war Anastrozol, ein nichtsteroidaler Aromatasehemmer, deutlich weniger wirksam postmenopausale Brustkrebspatientinnen mit einem hohen Body-Mass-Index, wohingegen eine gleiche Wirksamkeit von Tamoxifen über alle Body-Mass-Index-Stufen hinweg gezeigt wurde.

Beobachtungsstudie. Retrospektive Analyse von Daten, die aus den Krankenakten von Brustkrebspatientinnen gesammelt werden, wie z. B. Body-Mass-Index und deren Ansprechen auf die Behandlung, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs, die in der Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Universitätskrankenhauses Assiut, Ägypten, aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenakten weiblicher Patientinnen mit Brustkrebs in der Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Universitätskrankenhauses Assiut zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2016, ihr aufgezeichneter Body-Mass-Index und ihre Nachuntersuchungen werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenakten von Patienten, in denen Gewicht und Größe nicht dokumentiert waren.
  • Krankenakten von Patienten, für die es keine dokumentierte Nachverfolgung gab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewichtige Brustkrebspatientinnen
Ansprechen auf die Behandlung und progressionsfreies Überleben bei adipösen Brustkrebspatientinnen
nicht adipöse Brustkrebspatientinnen
Ansprechen auf die Behandlung und progressionsfreies Überleben bei nicht adipösen Brustkrebspatientinnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz adipöser Brustkrebspatientinnen, die auf die Behandlung ansprachen, im Vergleich zu nicht adipösen Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: Die Fälle werden aus den Krankenakten von Brustkrebspatientinnen ermittelt, die vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2016 in die Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen wurden
Die Fälle werden aus den Krankenakten von Brustkrebspatientinnen ermittelt, die vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2016 in die Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMIBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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