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Impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats de la gestion du cancer du sein

6 février 2018 mis à jour par: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats de la prise en charge du cancer du sein (étude rétrospective)

L'obésité a été associée à un risque accru de développer un certain nombre de tumeurs malignes, y compris le cancer du sein post-ménopausique. L'un des facteurs de risque établis pour le développement du cancer du sein chez les femmes ménopausées est l'obésité, qui a en outre été liée à la récidive du cancer du sein et à une survie plus faible dans le cancer du sein pré- et post-ménopausique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les mécanismes biologiques sous-jacents à l'association entre l'obésité et le cancer du sein pourraient impliquer l'interaction de médiateurs d'hormones, d'adipocytokines et de cytokines inflammatoires liées à la survie cellulaire ou à l'apoptose, la migration et la prolifération. Un niveau plus élevé d'œstradiol produit chez les femmes ménopausées par l'aromatisation des androgènes dans les tissus adipeux et un niveau plus élevé d'insuline, une condition courante chez les femmes obèses, sont liés à un pronostic plus sombre du cancer du sein. Une interaction possible entre la leptine, l'insuline et les marqueurs d'inflammation liés à l'obésité a également été liée aux résultats du cancer du sein. Les mécanismes non biologiques pourraient inclure un sous-dosage de la chimiothérapie chez les femmes obèses, un traitement sous-optimal et des complications liées à l'obésité.

L'impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats du traitement chez les patients recevant une hormonothérapie, il y a eu des résultats cohérents indiquant que l'efficacité des inhibiteurs de l'aromatase varie avec l'indice de masse corporelle ; cependant, l'efficacité du tamoxifène n'est pas dépendante de l'indice de masse corporelle. Dans l'essai Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, qui a comparé l'efficacité de l'anastrozole au tamoxifène en tant que traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique à récepteurs hormonaux positifs, l'anastrozole, un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase, s'est avéré significativement moins efficace dans chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique ayant un indice de masse corporelle élevé, alors qu'une efficacité égale du tamoxifène a été démontrée à tous les niveaux d'indice de masse corporelle.

Étude observationnelle. Analyse rétrospective des données qui seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein, telles que l'indice de masse corporelle et leur réponse au traitement, la survie sans progression et la survie globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein admises au service d'oncologie clinique et de médecine nucléaire, hôpital universitaire d'Assiut, Égypte

La description

Critère d'intégration:

  • Les dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein au département d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut entre le (1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016), leur indice de masse corporelle enregistré et leur suivi seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les dossiers médicaux des patients qui n'avaient pas de poids et de taille documentés.
  • Dossiers médicaux des patients sans suivi documenté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes obèses atteintes d'un cancer du sein
Réponse au traitement et survie sans progression chez les patientes obèses atteintes d'un cancer du sein
patientes atteintes d'un cancer du sein non obèses
Réponse au traitement et survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer du sein non obèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de patientes obèses atteintes d'un cancer du sein ayant répondu au traitement par rapport aux patientes non obèses atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Les cas seront obtenus à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein admises au service d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2016.
Les cas seront obtenus à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein admises au service d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2016.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

12 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

12 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMIBC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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