- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429504
Impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats de la gestion du cancer du sein
Impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats de la prise en charge du cancer du sein (étude rétrospective)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mécanismes biologiques sous-jacents à l'association entre l'obésité et le cancer du sein pourraient impliquer l'interaction de médiateurs d'hormones, d'adipocytokines et de cytokines inflammatoires liées à la survie cellulaire ou à l'apoptose, la migration et la prolifération. Un niveau plus élevé d'œstradiol produit chez les femmes ménopausées par l'aromatisation des androgènes dans les tissus adipeux et un niveau plus élevé d'insuline, une condition courante chez les femmes obèses, sont liés à un pronostic plus sombre du cancer du sein. Une interaction possible entre la leptine, l'insuline et les marqueurs d'inflammation liés à l'obésité a également été liée aux résultats du cancer du sein. Les mécanismes non biologiques pourraient inclure un sous-dosage de la chimiothérapie chez les femmes obèses, un traitement sous-optimal et des complications liées à l'obésité.
L'impact de l'indice de masse corporelle sur les résultats du traitement chez les patients recevant une hormonothérapie, il y a eu des résultats cohérents indiquant que l'efficacité des inhibiteurs de l'aromatase varie avec l'indice de masse corporelle ; cependant, l'efficacité du tamoxifène n'est pas dépendante de l'indice de masse corporelle. Dans l'essai Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, qui a comparé l'efficacité de l'anastrozole au tamoxifène en tant que traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique à récepteurs hormonaux positifs, l'anastrozole, un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase, s'est avéré significativement moins efficace dans chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique ayant un indice de masse corporelle élevé, alors qu'une efficacité égale du tamoxifène a été démontrée à tous les niveaux d'indice de masse corporelle.
Étude observationnelle. Analyse rétrospective des données qui seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein, telles que l'indice de masse corporelle et leur réponse au traitement, la survie sans progression et la survie globale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein au département d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut entre le (1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016), leur indice de masse corporelle enregistré et leur suivi seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les dossiers médicaux des patients qui n'avaient pas de poids et de taille documentés.
- Dossiers médicaux des patients sans suivi documenté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes obèses atteintes d'un cancer du sein
Réponse au traitement et survie sans progression chez les patientes obèses atteintes d'un cancer du sein
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patientes atteintes d'un cancer du sein non obèses
Réponse au traitement et survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer du sein non obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de patientes obèses atteintes d'un cancer du sein ayant répondu au traitement par rapport aux patientes non obèses atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Les cas seront obtenus à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein admises au service d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2016.
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Les cas seront obtenus à partir des dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein admises au service d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2016.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMIBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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