- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03429504
Влияние индекса массы тела на результаты лечения рака молочной железы
Влияние индекса массы тела на результаты лечения рака молочной железы (ретроспективное исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Биологические механизмы, лежащие в основе связи между ожирением и раком молочной железы, могут включать взаимодействие медиаторов гормонов, адипоцитокинов и воспалительных цитокинов, которые связаны с выживанием клеток или апоптозом, миграцией и пролиферацией. Более высокий уровень эстрадиола, вырабатываемый у женщин в постменопаузе за счет ароматизации андрогенов в жировых тканях, и более высокий уровень инсулина, что характерно для женщин с ожирением, связаны с более неблагоприятным прогнозом при раке молочной железы. Возможное взаимодействие между лептином, инсулином и маркерами воспаления, связанными с ожирением, также было связано с исходами рака молочной железы. Небиологические механизмы могут включать недостаточную дозировку химиотерапии у женщин с ожирением, неоптимальное лечение и осложнения, связанные с ожирением.
Влияние индекса массы тела на исход лечения у пациентов, получающих эндокринную терапию, были получены последовательные результаты, свидетельствующие о том, что эффективность ингибиторов ароматазы зависит от индекса массы тела; однако эффективность тамоксифена не зависит от индекса массы тела. В исследовании Arimidex, Tamoxifen, Inone or in Combination, в котором сравнивалась эффективность анастрозола с тамоксифеном в качестве адъювантной терапии у пациенток с гормональным рецептор-позитивным раком молочной железы в постменопаузе, анастрозол, нестероидный ингибитор ароматазы, был значительно менее эффективен при пациенты с раком молочной железы в постменопаузе с высоким индексом массы тела, тогда как одинаковая эффективность тамоксифена была показана для всех уровней индекса массы тела.
Наблюдательное исследование. Ретроспективный анализ данных, которые будут собраны из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, таких как индекс массы тела и их реакция на лечение, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские карты пациентов женского пола с раком молочной железы в отделении клинической онкологии и ядерной медицины Университетской больницы Асьюта в период с (1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.), их зарегистрированный индекс массы тела и их последующее наблюдение будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Медицинские карты пациентов, у которых не был документально подтвержден вес и рост.
- Медицинские записи пациентов, которые не имели документально подтвержденного наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тучные пациенты с раком молочной железы
Ответ на лечение и выживаемость без прогрессирования у больных раком молочной железы с ожирением
|
|
пациенты с раком молочной железы без ожирения
Ответ на лечение и выживаемость без прогрессирования у больных раком молочной железы без ожирения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с раком молочной железы с ожирением, ответивших на лечение, по сравнению с пациентами с раком молочной железы без ожирения.
Временное ограничение: Случаи будут получены из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, поступивших в отделение клинической онкологии и ядерной медицины университетской больницы Асьюта с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Случаи будут получены из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, поступивших в отделение клинической онкологии и ядерной медицины университетской больницы Асьюта с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMIBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .