Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индекса массы тела на результаты лечения рака молочной железы

6 февраля 2018 г. обновлено: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Влияние индекса массы тела на результаты лечения рака молочной железы (ретроспективное исследование)

Ожирение было связано с повышенным риском развития ряда злокачественных новообразований, включая постменопаузальный рак молочной железы. Одним из установленных факторов риска развития рака молочной железы у женщин в постменопаузе является ожирение, которое также связано с рецидивом рака молочной железы и более низкой выживаемостью при раке молочной железы до и после менопаузы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Биологические механизмы, лежащие в основе связи между ожирением и раком молочной железы, могут включать взаимодействие медиаторов гормонов, адипоцитокинов и воспалительных цитокинов, которые связаны с выживанием клеток или апоптозом, миграцией и пролиферацией. Более высокий уровень эстрадиола, вырабатываемый у женщин в постменопаузе за счет ароматизации андрогенов в жировых тканях, и более высокий уровень инсулина, что характерно для женщин с ожирением, связаны с более неблагоприятным прогнозом при раке молочной железы. Возможное взаимодействие между лептином, инсулином и маркерами воспаления, связанными с ожирением, также было связано с исходами рака молочной железы. Небиологические механизмы могут включать недостаточную дозировку химиотерапии у женщин с ожирением, неоптимальное лечение и осложнения, связанные с ожирением.

Влияние индекса массы тела на исход лечения у пациентов, получающих эндокринную терапию, были получены последовательные результаты, свидетельствующие о том, что эффективность ингибиторов ароматазы зависит от индекса массы тела; однако эффективность тамоксифена не зависит от индекса массы тела. В исследовании Arimidex, Tamoxifen, Inone or in Combination, в котором сравнивалась эффективность анастрозола с тамоксифеном в качестве адъювантной терапии у пациенток с гормональным рецептор-позитивным раком молочной железы в постменопаузе, анастрозол, нестероидный ингибитор ароматазы, был значительно менее эффективен при пациенты с раком молочной железы в постменопаузе с высоким индексом массы тела, тогда как одинаковая эффективность тамоксифена была показана для всех уровней индекса массы тела.

Наблюдательное исследование. Ретроспективный анализ данных, которые будут собраны из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, таких как индекс массы тела и их реакция на лечение, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы, госпитализированные в отделение клинической онкологии и ядерной медицины университетской больницы Асьют, Египет

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские карты пациентов женского пола с раком молочной железы в отделении клинической онкологии и ядерной медицины Университетской больницы Асьюта в период с (1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.), их зарегистрированный индекс массы тела и их последующее наблюдение будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Медицинские карты пациентов, у которых не был документально подтвержден вес и рост.
  • Медицинские записи пациентов, которые не имели документально подтвержденного наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тучные пациенты с раком молочной железы
Ответ на лечение и выживаемость без прогрессирования у больных раком молочной железы с ожирением
пациенты с раком молочной железы без ожирения
Ответ на лечение и выживаемость без прогрессирования у больных раком молочной железы без ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с раком молочной железы с ожирением, ответивших на лечение, по сравнению с пациентами с раком молочной железы без ожирения.
Временное ограничение: Случаи будут получены из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, поступивших в отделение клинической онкологии и ядерной медицины университетской больницы Асьюта с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.
Случаи будут получены из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, поступивших в отделение клинической онкологии и ядерной медицины университетской больницы Асьюта с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BMIBC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться