Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de Body Mass Index op de resultaten van de behandeling van borstkanker

6 februari 2018 bijgewerkt door: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Impact van de Body Mass Index op de resultaten van de behandeling van borstkanker (retrospectieve studie)

Obesitas is in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een aantal maligniteiten, waaronder postmenopauzale borstkanker. Een van de vastgestelde risicofactoren voor de ontwikkeling van borstkanker bij postmenopauzale vrouwen is zwaarlijvigheid, die verder in verband is gebracht met het terugkeren van borstkanker en een slechtere overleving bij pre- en postmenopauzale borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De biologische mechanismen die aan de basis liggen van het verband tussen obesitas en borstkanker kunnen interagerende mediatoren van hormonen, adipocytokines en inflammatoire cytokines omvatten die verband houden met celoverleving of apoptose, migratie en proliferatie. Een hoger niveau van oestradiol geproduceerd bij postmenopauzale vrouwen door aromatisering van androgenen in het vetweefsel en een hoger niveau van insuline, een aandoening die veel voorkomt bij vrouwen met obesitas, zijn gekoppeld aan een slechtere prognose bij borstkanker. Een mogelijke interactie tussen leptine, insuline en aan obesitas gerelateerde ontstekingsmarkers is ook in verband gebracht met de uitkomsten van borstkanker. Niet-biologische mechanismen kunnen zijn: onderdosering van chemotherapie bij zwaarlijvige vrouwen, suboptimale behandeling en aan obesitas gerelateerde complicaties.

De impact van de body mass index op het behandelresultaat bij patiënten die endocriene therapie krijgen, er zijn consistente resultaten die aangeven dat de werkzaamheid van aromataseremmers varieert met de body mass index; de werkzaamheid van tamoxifen is echter niet afhankelijk van de body mass index. In de Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination trial, waarin de werkzaamheid van anastrozol werd vergeleken met tamoxifen als adjuvante behandeling voor hormoonreceptorpositieve postmenopauzale borstkankerpatiënten, was anastrozol, een niet-steroïde aromataseremmer, significant minder effectief bij postmenopauzale borstkankerpatiënten met een hoge body mass index, terwijl een gelijke werkzaamheid van tamoxifen werd aangetoond voor alle body mass index niveaus.

Observatie studie. Retrospectieve analyse van gegevens die zullen worden verzameld uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten, zoals body mass index en hun respons op behandeling, progressievrije overleving en algehele overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker die werden opgenomen op de afdeling klinische oncologie en nucleaire geneeskunde, Assiut University Hospital, Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische dossiers van vrouwelijke patiënten met borstkanker op de afdeling klinische oncologie en nucleaire geneeskunde, Assiut University Hospital tussen (1 januari 2012 en 31 december 2016), hun geregistreerde body mass index en hun follow-up zullen in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische dossiers van patiënten die geen gedocumenteerd gewicht en lengte hadden.
  • Medische dossiers van patiënten die geen gedocumenteerde follow-up hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwaarlijvige borstkankerpatiënten
Respons op behandeling en progressievrije overleving bij obese borstkankerpatiënten
niet-zwaarlijvige borstkankerpatiënten
Respons op behandeling en progressievrije overleving bij borstkankerpatiënten zonder obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage zwaarlijvige borstkankerpatiënten met respons op de behandeling in vergelijking met niet-zwaarlijvige borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: De casussen zullen worden verkregen uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten die van 1 januari 2012 - 31 december 2016 zijn opgenomen op de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Assiut
De casussen zullen worden verkregen uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten die van 1 januari 2012 - 31 december 2016 zijn opgenomen op de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Assiut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

12 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BMIBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas en borstkanker

Abonneren