- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03429504
Impact van de Body Mass Index op de resultaten van de behandeling van borstkanker
Impact van de Body Mass Index op de resultaten van de behandeling van borstkanker (retrospectieve studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De biologische mechanismen die aan de basis liggen van het verband tussen obesitas en borstkanker kunnen interagerende mediatoren van hormonen, adipocytokines en inflammatoire cytokines omvatten die verband houden met celoverleving of apoptose, migratie en proliferatie. Een hoger niveau van oestradiol geproduceerd bij postmenopauzale vrouwen door aromatisering van androgenen in het vetweefsel en een hoger niveau van insuline, een aandoening die veel voorkomt bij vrouwen met obesitas, zijn gekoppeld aan een slechtere prognose bij borstkanker. Een mogelijke interactie tussen leptine, insuline en aan obesitas gerelateerde ontstekingsmarkers is ook in verband gebracht met de uitkomsten van borstkanker. Niet-biologische mechanismen kunnen zijn: onderdosering van chemotherapie bij zwaarlijvige vrouwen, suboptimale behandeling en aan obesitas gerelateerde complicaties.
De impact van de body mass index op het behandelresultaat bij patiënten die endocriene therapie krijgen, er zijn consistente resultaten die aangeven dat de werkzaamheid van aromataseremmers varieert met de body mass index; de werkzaamheid van tamoxifen is echter niet afhankelijk van de body mass index. In de Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination trial, waarin de werkzaamheid van anastrozol werd vergeleken met tamoxifen als adjuvante behandeling voor hormoonreceptorpositieve postmenopauzale borstkankerpatiënten, was anastrozol, een niet-steroïde aromataseremmer, significant minder effectief bij postmenopauzale borstkankerpatiënten met een hoge body mass index, terwijl een gelijke werkzaamheid van tamoxifen werd aangetoond voor alle body mass index niveaus.
Observatie studie. Retrospectieve analyse van gegevens die zullen worden verzameld uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten, zoals body mass index en hun respons op behandeling, progressievrije overleving en algehele overleving.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische dossiers van vrouwelijke patiënten met borstkanker op de afdeling klinische oncologie en nucleaire geneeskunde, Assiut University Hospital tussen (1 januari 2012 en 31 december 2016), hun geregistreerde body mass index en hun follow-up zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Medische dossiers van patiënten die geen gedocumenteerd gewicht en lengte hadden.
- Medische dossiers van patiënten die geen gedocumenteerde follow-up hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwaarlijvige borstkankerpatiënten
Respons op behandeling en progressievrije overleving bij obese borstkankerpatiënten
|
|
niet-zwaarlijvige borstkankerpatiënten
Respons op behandeling en progressievrije overleving bij borstkankerpatiënten zonder obesitas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage zwaarlijvige borstkankerpatiënten met respons op de behandeling in vergelijking met niet-zwaarlijvige borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: De casussen zullen worden verkregen uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten die van 1 januari 2012 - 31 december 2016 zijn opgenomen op de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Assiut
|
De casussen zullen worden verkregen uit de medische dossiers van borstkankerpatiënten die van 1 januari 2012 - 31 december 2016 zijn opgenomen op de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Assiut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMIBC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas en borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten