Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del índice de masa corporal en los resultados del tratamiento del cáncer de mama

6 de febrero de 2018 actualizado por: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Impacto del índice de masa corporal en los resultados del tratamiento del cáncer de mama (estudio retrospectivo)

La obesidad se ha relacionado con un mayor riesgo de desarrollar una serie de tumores malignos, incluido el cáncer de mama posmenopáusico. Uno de los factores de riesgo establecidos para el desarrollo del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas es la obesidad, que además se ha relacionado con la recurrencia del cáncer de mama y una menor supervivencia en el cáncer de mama premenopáusico y posmenopáusico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los mecanismos biológicos que subyacen a la asociación entre la obesidad y el cáncer de mama podrían implicar la interacción de mediadores de hormonas, adipocitocinas y citocinas inflamatorias que se vinculan con la supervivencia celular o la apoptosis, la migración y la proliferación. Un nivel más alto de estradiol producido en mujeres posmenopáusicas a través de la aromatización de andrógenos en los tejidos adiposos y un nivel más alto de insulina, una condición común en mujeres obesas, están relacionados con un peor pronóstico en el cáncer de mama. Una posible interacción entre la leptina, la insulina y los marcadores de inflamación relacionados con la obesidad también se ha relacionado con los resultados del cáncer de mama. Los mecanismos no biológicos podrían incluir dosis insuficientes de quimioterapia en mujeres obesas, tratamiento subóptimo y complicaciones relacionadas con la obesidad.

El impacto del índice de masa corporal en el resultado del tratamiento en pacientes que reciben terapia endocrina, ha habido resultados consistentes que indican que la eficacia de los inhibidores de la aromatasa varía con el índice de masa corporal; sin embargo, la eficacia del tamoxifeno no depende del índice de masa corporal. En el ensayo Arimidex, tamoxifeno, solo o en combinación, que comparó la eficacia del anastrozol con la del tamoxifeno como tratamiento adyuvante para pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el anastrozol, un inhibidor de la aromatasa no esteroideo, fue significativamente menos eficaz en pacientes con cáncer de mama posmenopáusicas con un índice de masa corporal alto, mientras que se demostró una eficacia igual de tamoxifeno en todos los niveles de índice de masa corporal.

Estudio observacional. Análisis retrospectivo de los datos que se recogerán de las historias clínicas de las pacientes con cáncer de mama como índice de masa corporal y su respuesta al tratamiento, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama que ingresaron en el departamento de oncología clínica y medicina nuclear, Hospital Universitario de Assiut, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio registros médicos de pacientes mujeres con cáncer de mama en el departamento de oncología clínica y medicina nuclear del Hospital Universitario de Assiut entre (1 de enero de 2012 y 31 de diciembre de 2016), su índice de masa corporal registrado y su seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Expedientes médicos de pacientes que no tuvieran peso y talla documentados.
  • Historias clínicas de pacientes que no tuvieran seguimiento documentado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes obesas con cáncer de mama
Respuesta al tratamiento y supervivencia libre de progresión en pacientes obesas con cáncer de mama
pacientes con cáncer de mama no obesas
Respuesta al tratamiento y supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama no obesas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con cáncer de mama obesas que responden al tratamiento en comparación con las pacientes con cáncer de mama no obesas.
Periodo de tiempo: Los casos se obtendrán de las historias clínicas de pacientes con cáncer de mama ingresadas en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del hospital universitario de Assiut del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016.
Los casos se obtendrán de las historias clínicas de pacientes con cáncer de mama ingresadas en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del hospital universitario de Assiut del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

12 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMIBC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir