- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03429504
Impacto del índice de masa corporal en los resultados del tratamiento del cáncer de mama
Impacto del índice de masa corporal en los resultados del tratamiento del cáncer de mama (estudio retrospectivo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los mecanismos biológicos que subyacen a la asociación entre la obesidad y el cáncer de mama podrían implicar la interacción de mediadores de hormonas, adipocitocinas y citocinas inflamatorias que se vinculan con la supervivencia celular o la apoptosis, la migración y la proliferación. Un nivel más alto de estradiol producido en mujeres posmenopáusicas a través de la aromatización de andrógenos en los tejidos adiposos y un nivel más alto de insulina, una condición común en mujeres obesas, están relacionados con un peor pronóstico en el cáncer de mama. Una posible interacción entre la leptina, la insulina y los marcadores de inflamación relacionados con la obesidad también se ha relacionado con los resultados del cáncer de mama. Los mecanismos no biológicos podrían incluir dosis insuficientes de quimioterapia en mujeres obesas, tratamiento subóptimo y complicaciones relacionadas con la obesidad.
El impacto del índice de masa corporal en el resultado del tratamiento en pacientes que reciben terapia endocrina, ha habido resultados consistentes que indican que la eficacia de los inhibidores de la aromatasa varía con el índice de masa corporal; sin embargo, la eficacia del tamoxifeno no depende del índice de masa corporal. En el ensayo Arimidex, tamoxifeno, solo o en combinación, que comparó la eficacia del anastrozol con la del tamoxifeno como tratamiento adyuvante para pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el anastrozol, un inhibidor de la aromatasa no esteroideo, fue significativamente menos eficaz en pacientes con cáncer de mama posmenopáusicas con un índice de masa corporal alto, mientras que se demostró una eficacia igual de tamoxifeno en todos los niveles de índice de masa corporal.
Estudio observacional. Análisis retrospectivo de los datos que se recogerán de las historias clínicas de las pacientes con cáncer de mama como índice de masa corporal y su respuesta al tratamiento, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio registros médicos de pacientes mujeres con cáncer de mama en el departamento de oncología clínica y medicina nuclear del Hospital Universitario de Assiut entre (1 de enero de 2012 y 31 de diciembre de 2016), su índice de masa corporal registrado y su seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Expedientes médicos de pacientes que no tuvieran peso y talla documentados.
- Historias clínicas de pacientes que no tuvieran seguimiento documentado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes obesas con cáncer de mama
Respuesta al tratamiento y supervivencia libre de progresión en pacientes obesas con cáncer de mama
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pacientes con cáncer de mama no obesas
Respuesta al tratamiento y supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama no obesas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes con cáncer de mama obesas que responden al tratamiento en comparación con las pacientes con cáncer de mama no obesas.
Periodo de tiempo: Los casos se obtendrán de las historias clínicas de pacientes con cáncer de mama ingresadas en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del hospital universitario de Assiut del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016.
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Los casos se obtendrán de las historias clínicas de pacientes con cáncer de mama ingresadas en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del hospital universitario de Assiut del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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