- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429504
Painoindeksin vaikutus rintasyövän hoidon tuloksiin
Painoindeksin vaikutus rintasyövän hoidon tuloksiin (retrospektiivinen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden ja rintasyövän välisen yhteyden taustalla olevat biologiset mekanismit voivat sisältää hormonien, adiposytokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien vuorovaikutuksessa olevia välittäjiä, jotka liittyvät solujen eloonjäämiseen tai apoptoosiin, migraatioon ja lisääntymiseen. Korkeampi estradiolitaso, jota syntyy postmenopausaalisilla naisilla androgeenien aromatisoimalla rasvakudoksissa, ja korkeampi insuliinitaso, joka on yleinen lihavilla naisilla, liittyvät huonompaan rintasyövän ennusteeseen. Leptiinin, insuliinin ja liikalihavuuteen liittyvien tulehdusmerkkiaineiden mahdollinen vuorovaikutus on myös yhdistetty rintasyövän tuloksiin. Ei-biologisia mekanismeja voivat olla kemoterapian aliannostus lihavilla naisilla, suboptimaalinen hoito ja liikalihavuuteen liittyvät komplikaatiot.
Painoindeksin vaikutus hoidon lopputulokseen potilailla, jotka saavat endokriinistä hoitoa, on saatu johdonmukaisia tuloksia, jotka osoittavat, että aromataasi-inhibiittorien teho vaihtelee painoindeksin mukaan; tamoksifeenin teho ei kuitenkaan ole painoindeksistä riippuvainen. Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination -tutkimuksessa, jossa verrattiin anastrotsolin tehoa tamoksifeenin adjuvanttihoitona hormonireseptoripositiivisille postmenopausaalisille rintasyöpäpotilaille, anastrotsoli, ei-steroidinen aromataasin estäjä, oli merkittävästi vähemmän tehokas postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, joilla on korkea painoindeksi, kun taas tamoksifeenin tehokkuus oli yhtä suuri kaikilla painoindeksitasoilla.
Havainnointitutkimus. Retrospektiivinen analyysi tiedoista, joita kerätään rintasyöpäpotilaiden lääketieteellisistä tiedoista, kuten painoindeksi ja hoitovaste, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisällytetään Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen onkologian ja isotooppilääketieteen osaston rintasyöpäpotilaiden potilastiedot (1.1.2012-31.12.2016), heidän kirjattu painoindeksinsä ja heidän seurantansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden potilastiedot, joilla ei ollut dokumentoitua painoa ja pituutta.
- Potilaiden potilastiedot, joilla ei ollut dokumentoitua seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat rintasyöpäpotilaat
Vaste hoitoon ja etenemisvapaa eloonjääminen lihavilla rintasyöpäpotilailla
|
|
ei-lihavia rintasyöpäpotilaita
Vaste hoitoon ja etenemisvapaa eloonjääminen ei-lihavilla rintasyöpäpotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lihavien rintasyöpäpotilaiden prosenttiosuus, joilla on hoitovaste verrattuna ei-lihaviin rintasyöpäpotilaisiin.
Aikaikkuna: Tapaukset saadaan 1.1.2012 - 31.12.2016 Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen syöpä- ja isotooppilääketieteen osastolle otettujen rintasyöpäpotilaiden potilastiedot.
|
Tapaukset saadaan 1.1.2012 - 31.12.2016 Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen syöpä- ja isotooppilääketieteen osastolle otettujen rintasyöpäpotilaiden potilastiedot.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMIBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus ja rintasyöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska