- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03429504
Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia raka piersi
Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia raka piersi (badanie retrospektywne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechanizmy biologiczne leżące u podstaw związku między otyłością a rakiem piersi mogą obejmować interakcje mediatorów hormonów, adipocytokin i cytokin zapalnych, które łączą się z przeżyciem komórek lub apoptozą, migracją i proliferacją. Wyższy poziom estradiolu wytwarzanego u kobiet po menopauzie w wyniku aromatyzacji androgenów w tkance tłuszczowej oraz wyższy poziom insuliny, częsty u kobiet otyłych, wiążą się z gorszym rokowaniem w raku piersi. Możliwa interakcja między leptyną, insuliną i markerami stanu zapalnego związanymi z otyłością została również powiązana z wynikami raka piersi. Mechanizmy niebiologiczne mogą obejmować stosowanie zbyt małej dawki chemioterapii u otyłych kobiet, nieoptymalne leczenie i powikłania związane z otyłością.
Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia pacjentów otrzymujących terapię hormonalną, istnieją spójne wyniki wskazujące, że skuteczność inhibitorów aromatazy różni się w zależności od wskaźnika masy ciała; jednakże skuteczność tamoksyfenu nie zależy od wskaźnika masy ciała. W badaniu Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, w którym porównano skuteczność anastrozolu z tamoksyfenem jako leczenia uzupełniającego u pacjentek z rakiem piersi po menopauzie z obecnością receptorów hormonalnych, anastrozol, niesteroidowy inhibitor aromatazy, był znacznie mniej skuteczny w u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi z wysokim wskaźnikiem masy ciała, podczas gdy wykazano równą skuteczność tamoksyfenu dla wszystkich poziomów wskaźnika masy ciała.
Badania obserwacyjne. Retrospektywna analiza danych, które zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi, takich jak wskaźnik masy ciała i ich odpowiedź na leczenie, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja medyczna pacjentek z rakiem piersi na oddziale onkologii klinicznej i medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie (1 stycznia 2012 r. – 31 grudnia 2016 r.), ich zarejestrowany wskaźnik masy ciała i ich obserwacja zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna pacjentów, które nie miały udokumentowanej wagi i wzrostu.
- Dokumentacja medyczna pacjentów, które nie miały udokumentowanej obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłe pacjentki z rakiem piersi
Odpowiedź na leczenie i przeżycie wolne od progresji u otyłych pacjentów z rakiem piersi
|
|
nieotyłe pacjentki z rakiem piersi
Odpowiedź na leczenie i przeżycie wolne od progresji u nieotyłych pacjentów z rakiem piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek otyłych pacjentek z rakiem piersi z odpowiedzią na leczenie w porównaniu z pacjentkami z rakiem piersi bez otyłości.
Ramy czasowe: Przypadki będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi przyjętych na Oddział Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.
|
Przypadki będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi przyjętych na Oddział Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMIBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otyłość i rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone