Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia raka piersi

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia raka piersi (badanie retrospektywne)

Otyłość została powiązana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju wielu nowotworów złośliwych, w tym raka piersi po menopauzie. Jednym z ustalonych czynników ryzyka rozwoju raka piersi u kobiet po menopauzie jest otyłość, która jest dodatkowo powiązana z nawrotami raka piersi i gorszym przeżyciem w przypadku raka piersi przed i po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Mechanizmy biologiczne leżące u podstaw związku między otyłością a rakiem piersi mogą obejmować interakcje mediatorów hormonów, adipocytokin i cytokin zapalnych, które łączą się z przeżyciem komórek lub apoptozą, migracją i proliferacją. Wyższy poziom estradiolu wytwarzanego u kobiet po menopauzie w wyniku aromatyzacji androgenów w tkance tłuszczowej oraz wyższy poziom insuliny, częsty u kobiet otyłych, wiążą się z gorszym rokowaniem w raku piersi. Możliwa interakcja między leptyną, insuliną i markerami stanu zapalnego związanymi z otyłością została również powiązana z wynikami raka piersi. Mechanizmy niebiologiczne mogą obejmować stosowanie zbyt małej dawki chemioterapii u otyłych kobiet, nieoptymalne leczenie i powikłania związane z otyłością.

Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia pacjentów otrzymujących terapię hormonalną, istnieją spójne wyniki wskazujące, że skuteczność inhibitorów aromatazy różni się w zależności od wskaźnika masy ciała; jednakże skuteczność tamoksyfenu nie zależy od wskaźnika masy ciała. W badaniu Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, w którym porównano skuteczność anastrozolu z tamoksyfenem jako leczenia uzupełniającego u pacjentek z rakiem piersi po menopauzie z obecnością receptorów hormonalnych, anastrozol, niesteroidowy inhibitor aromatazy, był znacznie mniej skuteczny w u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi z wysokim wskaźnikiem masy ciała, podczas gdy wykazano równą skuteczność tamoksyfenu dla wszystkich poziomów wskaźnika masy ciała.

Badania obserwacyjne. Retrospektywna analiza danych, które zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi, takich jak wskaźnik masy ciała i ich odpowiedź na leczenie, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi przyjęte na oddział onkologii klinicznej i medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w Egipcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja medyczna pacjentek z rakiem piersi na oddziale onkologii klinicznej i medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie (1 stycznia 2012 r. – 31 grudnia 2016 r.), ich zarejestrowany wskaźnik masy ciała i ich obserwacja zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja medyczna pacjentów, które nie miały udokumentowanej wagi i wzrostu.
  • Dokumentacja medyczna pacjentów, które nie miały udokumentowanej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Otyłe pacjentki z rakiem piersi
Odpowiedź na leczenie i przeżycie wolne od progresji u otyłych pacjentów z rakiem piersi
nieotyłe pacjentki z rakiem piersi
Odpowiedź na leczenie i przeżycie wolne od progresji u nieotyłych pacjentów z rakiem piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek otyłych pacjentek z rakiem piersi z odpowiedzią na leczenie w porównaniu z pacjentkami z rakiem piersi bez otyłości.
Ramy czasowe: Przypadki będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi przyjętych na Oddział Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.
Przypadki będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi przyjętych na Oddział Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMIBC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i rak piersi

Subskrybuj