高齢NSCLC患者における手術の有効性と安全性を評価するための研究
2018年5月18日 更新者：Deruo Liu、China-Japan Friendship Hospital
非小細胞肺癌の中国人早期患者における手術の有効性と安全性を評価するための多施設実世界非介入観察研究
この試験は、非小細胞肺がん患者の手術の有効性と安全性を比較するために設計されました
調査の概要
詳細な説明
この試験は、多施設、実世界、非介入、観察研究です。
2015 年から 2017 年に登録された早期非小細胞肺癌と病理学的に診断された高齢の中国人患者が含まれ、肺葉切除術またはセグメント/ウェッジ解剖を受け、患者の人口統計学的/腫瘍の生物学的特性に関する研究データ、および臨床治療が遡及的に収集されました。手術の有効性と安全性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10885
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺葉切除術またはセグメント/ウェッジ解剖を受けた非小細胞肺癌の病理学的に診断された高齢の中国人患者
説明
包含基準:
- 2014 年から 2017 年に手術を受けた患者。
- -肺葉切除またはセグメント/ウェッジ解剖を受けた患者;
- -病理学的に非小細胞肺癌と診断された患者;
- -年齢が65歳以上の患者。
除外基準:
- 手術前にネオアジュバント療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術を受けた患者
肺葉切除術またはセグメント/ウェッジ解剖を受けた非小細胞肺癌の病理学的に診断された高齢の早期中国人患者
|
ロベクトミーまたはセグメント/ウェッジ解剖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2015-2017
|
全生存
|
2015-2017
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サブグループの全生存率
時間枠：2015-2017
|
年齢、腫瘍サイズ、および臨床的/病理学的病期別に分類されたサブグループの全生存率
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2015-2017
|
|
全生存率の影響因子
時間枠：2015-2017
|
患者の人口統計学的/腫瘍の生物学的特性によって測定される全生存率の影響因子
|
2015-2017
|
|
手術後30/90日以内の死亡率
時間枠：2015-2017
|
手術後30/90日以内の死亡率
|
2015-2017
|
|
周術期合併症の発生率
時間枠：2015-2017
|
周術期合併症の発生率
|
2015-2017
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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