一项评估老年 NSCLC 患者手术有效性和安全性的研究
2018年5月18日 更新者：Deruo Liu、China-Japan Friendship Hospital
一项评估中国早期非小细胞肺癌患者手术有效性和安全性的多中心真实世界非干预观察研究
该试验旨在比较非小细胞肺癌患者手术的有效性和安全性
研究概览
详细说明
该试验是一项多中心、真实世界、非干预性观察性研究。
纳入2015-2017年入组的中国老年早期非小细胞肺癌接受肺叶切除术或肺段/楔形切除术的患者，回顾性收集患者人口统计学/肿瘤生物学特征、临床治疗等研究数据评估手术的有效性和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10885
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- China People's Liberation Army Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肺叶切除术或肺段/楔形切除术的经病理诊断的中国老年非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 2014-2017年接受手术的患者；
- 接受肺叶切除术或肺段/楔形切除术的患者；
- 经病理诊断为非小细胞肺癌患者；
- 年龄>=65岁的患者。
排除标准：
- 术前接受新辅助治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术患者
接受肺叶切除术或肺段/楔形切除术的病理诊断老年早期中国非小细胞肺癌患者
|
肺叶切除术或节段/楔形切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2015-2017
|
总生存期
|
2015-2017
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
亚组的总生存期
大体时间：2015-2017
|
按年龄、肿瘤大小和临床/病理分期分类的亚组总生存期
|
2015-2017
|
|
总生存影响因素
大体时间：2015-2017
|
通过患者人口统计学/肿瘤生物学特征衡量的总体生存影响因素
|
2015-2017
|
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手术后30/90天内的死亡率
大体时间：2015-2017
|
手术后30/90天内的死亡率
|
2015-2017
|
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围手术期并发症的发生率
大体时间：2015-2017
|
围手术期并发症的发生率
|
2015-2017
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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