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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Operationen bei älteren NSCLC-Patienten

18. Mai 2018 aktualisiert von: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Operationen bei chinesischen Patienten im Frühstadium mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Die Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Operationen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Die von 2015 bis 2017 aufgenommenen älteren chinesischen Patienten mit pathologisch diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium, die eine Lobektomie oder eine Segment-/Wedge-Dissektion erhielten, wurden eingeschlossen, und die Studiendaten zu den demografischen/tumorbiologischen Merkmalen der Patienten und den klinischen Behandlungen wurden retrospektiv erfasst Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Operationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10885

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pathologisch diagnostizierte ältere chinesische Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Lobektomie oder eine Segment-/Wedge-Dissektion erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 2014 bis 2017 operiert wurden;
  • Patienten, die eine Lobektomie oder eine Segment-/Wedge-Dissektion erhalten haben;
  • Pathologisch diagnostizierte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
  • Patienten mit einem Alter von >=65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Operation eine neoadjuvante Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Operationen
Pathologisch diagnostizierte ältere frühe chinesische Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Lobektomie oder Segment-/Wedge-Dissektion erhielten
Verfahren: Operationen
Lobektomie oder Segment-/Keildissektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2015-2017
Gesamtüberleben
2015-2017

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben in den Untergruppen
Zeitfenster: 2015-2017
Gesamtüberleben in den Subgruppen, kategorisiert nach Alter, Tumorgröße und klinischem/pathologischem Staging
2015-2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: 2015-2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand der demografischen/tumorbiologischen Merkmale des Patienten
2015-2017
Todesrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
Zeitfenster: 2015-2017
Todesrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
2015-2017
Häufigkeit perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: 2015-2017
Häufigkeit perioperativer Komplikationen
2015-2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Mitarbeiter

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CJ-LC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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