Um estudo para avaliar a eficácia e segurança das cirurgias em pacientes idosos com NSCLC
18 de maio de 2018 atualizado por: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital
Um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real para avaliar a eficácia e a segurança das cirurgias em pacientes chineses em estágio inicial com câncer de pulmão de células não pequenas
O estudo foi projetado para comparar a eficácia e a segurança das cirurgias em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo multicêntrico, real, não intervencional e observacional.
Os pacientes idosos chineses diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial inscritos de 2015 a 2017 que receberam lobectomia ou dissecção de segmento/cunha foram incluídos e os dados do estudo sobre características demográficas/biológicas do tumor e tratamentos clínicos foram coletados retrospectivamente para avaliar a efetividade e segurança das cirurgias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10885
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses idosos com diagnóstico patológico com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam lobectomia ou dissecção de segmento/cunha
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgias de 2014 a 2017;
- Pacientes que receberam lobectomia ou dissecção de segmento/cunha;
- Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas;
- Pacientes com idade >=65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam terapia neoadjuvante antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com cirurgias
Pacientes chineses idosos diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam lobectomia ou dissecção de segmento/cunha
|
Lobectomia ou dissecção de segmento/cunha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2015-2017
|
Sobrevida geral
|
2015-2017
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral nos subgrupos
Prazo: 2015-2017
|
Sobrevidas globais nos subgrupos categorizados por idade, tamanho do tumor e estadiamento clínico/patológico
|
2015-2017
|
|
Fatores de impacto da sobrevida global
Prazo: 2015-2017
|
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelas características demográficas/biológicas do tumor do paciente
|
2015-2017
|
|
Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
Prazo: 2015-2017
|
Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
|
2015-2017
|
|
Incidência de complicações perioperatórias
Prazo: 2015-2017
|
Incidência de complicações perioperatórias
|
2015-2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJ-LC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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