Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti operací u starších pacientů s NSCLC

18. května 2018 aktualizováno: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Multicentrická neintervenční observační studie z reálného světa k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti operací u čínských pacientů v časném stadiu s nemalobuněčným karcinomem plic

Studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost operací u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je multicentrická, v reálném světě, neintervenční, observační studie. Byli zahrnuti čínští starší patologicky diagnostikovaní pacienti s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic zařazení v letech 2015 až 2017, kteří podstoupili lobektomii nebo segmentovou/klínovou disekci, a byly retrospektivně shromážděny studijní údaje o demografických/nádorových biologických charakteristikách a klinické léčbě. vyhodnotit efektivitu a bezpečnost operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10885

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patologicky diagnostikovaní starší čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří podstoupili lobektomii nebo segmentovou/klínovou disekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operace v letech 2014 až 2017;
  • Pacienti, kteří podstoupili lobektomii nebo segmentovou/klínovou disekci;
  • Patologicky diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic;
  • Pacienti ve věku >=65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po operacích
Patologicky diagnostikovaní starší časní čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří podstoupili lobektomii nebo segmentovou/klínovou disekci
Postup: Ordinace
Lobektomie nebo segmentová/klínová disekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2015-2017
Celkové přežití
2015-2017

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přežití v podskupinách
Časové okno: 2015-2017
Celková přežití v podskupinách kategorizovaných podle věku, velikosti nádoru a klinického/patologického stadia
2015-2017
Dopadové faktory celkového přežití
Časové okno: 2015-2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené demografickými/biologickými charakteristikami pacienta
2015-2017
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
Časové okno: 2015-2017
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
2015-2017
Výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: 2015-2017
Výskyt perioperačních komplikací
2015-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CJ-LC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit