Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij oudere NSCLC-patiënten te evalueren

18 mei 2018 bijgewerkt door: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij Chinese patiënten in een vroeg stadium met niet-kleincellige longkanker te evalueren

De proef was opgezet om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij patiënten met niet-kleincellige longkanker te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef is een multicenter, real-world, niet-interventionele, observationele studie. De Chinese oudere pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium die tussen 2015 en 2017 waren ingeschreven en die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen, werden opgenomen en de onderzoeksgegevens over demografische/biologische kenmerken van de patiënt en klinische behandelingen werden retrospectief verzameld om evalueer de effectiviteit en veiligheid van de operaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10885

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pathologisch gediagnosticeerde oudere Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2014 en 2017 zijn geopereerd;
  • Patiënten die een lobectomie of segment-/wigdissectie hebben ondergaan;
  • Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker;
  • Patiënten met een leeftijd >=65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan de operatie neoadjuvante therapie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met operaties
Pathologisch gediagnosticeerde oudere vroege Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen
Procedure: Operaties
Lobectomie of segment-/wigdissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2015-2017
Algemeen overleven
2015-2017

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2015-2017
Totale overlevingen in de subgroepen ingedeeld naar leeftijd, tumorgrootte en klinische/pathologische stadiëring
2015-2017
Impactfactoren van algehele overleving
Tijdsspanne: 2015-2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten aan de hand van demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt
2015-2017
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
Tijdsspanne: 2015-2017
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
2015-2017
Incidentie van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2015-2017
Incidentie van perioperatieve complicaties
2015-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Medewerkers

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CJ-LC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren