Een studie om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij oudere NSCLC-patiënten te evalueren
18 mei 2018 bijgewerkt door: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital
Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij Chinese patiënten in een vroeg stadium met niet-kleincellige longkanker te evalueren
De proef was opgezet om de effectiviteit en veiligheid van operaties bij patiënten met niet-kleincellige longkanker te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef is een multicenter, real-world, niet-interventionele, observationele studie.
De Chinese oudere pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium die tussen 2015 en 2017 waren ingeschreven en die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen, werden opgenomen en de onderzoeksgegevens over demografische/biologische kenmerken van de patiënt en klinische behandelingen werden retrospectief verzameld om evalueer de effectiviteit en veiligheid van de operaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10885
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pathologisch gediagnosticeerde oudere Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2014 en 2017 zijn geopereerd;
- Patiënten die een lobectomie of segment-/wigdissectie hebben ondergaan;
- Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker;
- Patiënten met een leeftijd >=65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die voorafgaand aan de operatie neoadjuvante therapie kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met operaties
Pathologisch gediagnosticeerde oudere vroege Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker die lobectomie of segment-/wigdissectie ondergingen
|
Lobectomie of segment-/wigdissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2015-2017
|
Algemeen overleven
|
2015-2017
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2015-2017
|
Totale overlevingen in de subgroepen ingedeeld naar leeftijd, tumorgrootte en klinische/pathologische stadiëring
|
2015-2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving
Tijdsspanne: 2015-2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten aan de hand van demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt
|
2015-2017
|
|
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
Tijdsspanne: 2015-2017
|
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
|
2015-2017
|
|
Incidentie van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2015-2017
|
Incidentie van perioperatieve complicaties
|
2015-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CJ-LC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .