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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza degli interventi chirurgici nei pazienti anziani con NSCLC

18 maggio 2018 aggiornato da: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale per valutare l'efficacia e la sicurezza degli interventi chirurgici nei pazienti cinesi in fase iniziale con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Lo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza degli interventi chirurgici nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio osservazionale multicentrico, reale, non interventistico. Sono stati inclusi i pazienti cinesi anziani con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale arruolati dal 2015 al 2017 che hanno ricevuto lobectomia o dissezione di segmenti/cunei e i dati dello studio sulle caratteristiche biologiche demografiche/tumorali del paziente e sui trattamenti clinici sono stati raccolti retrospettivamente per valutare l'efficacia e la sicurezza degli interventi chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10885

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi anziani con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto lobectomia o dissezione di segmenti/cunei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto interventi chirurgici dal 2014 al 2017;
  • Pazienti sottoposti a lobectomia o dissezione di segmenti/cunei;
  • Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule;
  • Pazienti con età >=65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con interventi chirurgici
Pazienti anziani cinesi precoci con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto lobectomia o dissezione di segmenti/cunei
Procedura: Interventi chirurgici
Lobectomia o dissezione di segmenti/cunei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2015-2017
Sopravvivenza globale
2015-2017

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2015-2017
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi classificati per età, dimensione del tumore e stadiazione clinica/patologica
2015-2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2015-2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalle caratteristiche biologiche demografiche/tumorali del paziente
2015-2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 2015-2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
2015-2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 2015-2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
2015-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Collaboratori

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CJ-LC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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