Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til operasjoner hos eldre NSCLC-pasienter

18. mai 2018 oppdatert av: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

En multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til operasjoner hos tidlige kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Studien ble designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til operasjoner hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket er en multisenter, real-world, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie. De kinesiske eldre patologisk diagnostiserte pasientene med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium registrert fra 2015 til 2017 som fikk lobektomi eller segment-/kiledisseksjon ble inkludert, og studiedataene om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper og kliniske behandlinger ble retrospektivt samlet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til operasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10885

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patologisk diagnostiserte eldre kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft som fikk lobektomi eller segment-/kiledisseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok operasjoner fra 2014 til 2017;
  • Pasienter som fikk lobektomi eller segment/kiledisseksjon;
  • Patologisk diagnostiserte pasienter med ikke-småcellet lungekreft;
  • Pasienter med alder >=65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk neoadjuvant terapi før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med operasjoner
Patologisk diagnostiserte eldre tidlige kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft som fikk lobektomi eller segment-/kiledisseksjon
Fremgangsmåte: Operasjoner
Lobektomi eller segment-/kiledisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2015-2017
Total overlevelse
2015-2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i undergruppene
Tidsramme: 2015-2017
Samlet overlevelse i undergruppene kategorisert etter alder, tumorstørrelse og klinisk/patologisk stadieinndeling
2015-2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse
Tidsramme: 2015-2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper
2015-2017
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
Tidsramme: 2015-2017
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
2015-2017
Forekomst av perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 2015-2017
Forekomst av perioperative komplikasjoner
2015-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Samarbeidspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CJ-LC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere