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Une étude pour évaluer l'efficacité et la sécurité des chirurgies chez les patients âgés atteints de CPNPC

18 mai 2018 mis à jour par: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique dans le monde réel pour évaluer l'efficacité et la sécurité des chirurgies chez les patients chinois à un stade précoce atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

L'essai a été conçu pour comparer l'efficacité et la sécurité des interventions chirurgicales chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai est une étude observationnelle multicentrique, en situation réelle, non interventionnelle. Les patients âgés chinois diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce inscrits de 2015 à 2017 qui ont subi une lobectomie ou une dissection de segment/coin ont été inclus et les données de l'étude sur les caractéristiques démographiques/biologiques des patients et les traitements cliniques ont été rétrospectivement recueillies pour évaluer l'efficacité et la sécurité des interventions chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10885

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chinois âgés diagnostiqués pathologiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont subi une lobectomie ou une dissection de segment/coin

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi des interventions chirurgicales de 2014 à 2017 ;
  • Patients ayant subi une lobectomie ou une dissection de segment/coin ;
  • Patients diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ;
  • Patients d'âge >= 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant avant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés
Patients chinois âgés précocement diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont subi une lobectomie ou une dissection segmentaire / cunéiforme
Procédure: Chirurgies
Lobectomie ou dissection de segment/coin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2015-2017
La survie globale
2015-2017

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survies globales dans les sous-groupes
Délai: 2015-2017
Survies globales dans les sous-groupes classés par âge, taille de la tumeur et stade clinique/pathologique
2015-2017
Facteurs d'impact de la survie globale
Délai: 2015-2017
Facteurs d'impact de la survie globale tels que mesurés par les caractéristiques démographiques/biologiques des patients
2015-2017
Taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies
Délai: 2015-2017
Taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies
2015-2017
Incidence des complications périopératoires
Délai: 2015-2017
Incidence des complications périopératoires
2015-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China-Japan Friendship Hospital

Collaborateurs

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (RÉEL)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJ-LC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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