Исследование по оценке эффективности и безопасности операций у пожилых пациентов с НМРЛ
18 мая 2018 г. обновлено: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital
Многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование в реальных условиях для оценки эффективности и безопасности операций у китайских пациентов с немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии
Исследование было разработано для сравнения эффективности и безопасности операций у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Подробное описание
Испытание представляет собой многоцентровое, реальное, неинтервенционное обсервационное исследование.
Были включены китайские пожилые пациенты с патологическим диагнозом ранней стадии немелкоклеточного рака легкого, зарегистрированные с 2015 по 2017 год, которым была проведена лобэктомия или сегментарная/клиновидная диссекция, а данные исследования о демографических/опухолевых биологических характеристиках пациентов и клиническом лечении были ретроспективно собраны для оценить эффективность и безопасность операций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10885
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Патологоанатомически диагностированные пожилые китайские пациенты с немелкоклеточным раком легкого, перенесшие лобэктомию или сегментарную/клиновидную диссекцию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции с 2014 по 2017 год;
- Пациенты, перенесшие лобэктомию или сегментарную/клиновидную диссекцию;
- Патологически диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого;
- Пациенты в возрасте >=65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с операциями
Патологически диагностированные пожилые ранние китайские пациенты с немелкоклеточным раком легкого, перенесшие лобэктомию или сегментарную/клиновидную диссекцию
|
Лобэктомия или сегментарная/клиновидная диссекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2015-2017 гг.
|
Общая выживаемость
|
2015-2017 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость в подгруппах
Временное ограничение: 2015-2017 гг.
|
Общая выживаемость в подгруппах по возрасту, размеру опухоли и клинической/патологической стадии
|
2015-2017 гг.
|
|
Факторы воздействия на общую выживаемость
Временное ограничение: 2015-2017 гг.
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые демографическими/опухолевыми биологическими характеристиками пациента
|
2015-2017 гг.
|
|
Смертность в течение 30/90 дней после операции
Временное ограничение: 2015-2017 гг.
|
Смертность в течение 30/90 дней после операции
|
2015-2017 гг.
|
|
Частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: 2015-2017 гг.
|
Частота периоперационных осложнений
|
2015-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CJ-LC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .