Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de las cirugías en pacientes de edad avanzada con NSCLC
18 de mayo de 2018 actualizado por: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital
Un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real para evaluar la eficacia y la seguridad de las cirugías en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa inicial
El ensayo fue diseñado para comparar la efectividad y la seguridad de las cirugías en los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo es un estudio observacional multicéntrico, del mundo real, no intervencionista.
Se incluyeron los pacientes ancianos chinos diagnosticados patológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana inscritos entre 2015 y 2017 que recibieron lobectomía o disección segmentaria/en cuña y se recopilaron retrospectivamente los datos del estudio sobre las características demográficas/biológicas del tumor y los tratamientos clínicos de los pacientes para evaluar la efectividad y seguridad de las cirugías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10885
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos de edad avanzada con diagnóstico anatomopatológico con cáncer de pulmón de células no pequeñas que recibieron lobectomía o disección segmentaria/en cuña
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugías de 2014 a 2017;
- Pacientes que recibieron lobectomía o disección segmentaria/en cuña;
- Pacientes diagnosticados patológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas;
- Pacientes con edad >=65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento neoadyuvante previo a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cirugías
Pacientes chinos ancianos diagnosticados patológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas que recibieron lobectomía o disección segmentaria/en cuña
|
Lobectomía o disección segmentaria/en cuña
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2015-2017
|
Sobrevivencia promedio
|
2015-2017
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencias globales en los subgrupos
Periodo de tiempo: 2015-2017
|
Supervivencias generales en los subgrupos categorizados por edad, tamaño del tumor y estadificación clínico/patológica
|
2015-2017
|
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Factores de impacto de la supervivencia global
Periodo de tiempo: 2015-2017
|
Factores de impacto de la supervivencia general medidos por las características demográficas/biológicas del tumor del paciente
|
2015-2017
|
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Tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías
Periodo de tiempo: 2015-2017
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Tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías
|
2015-2017
|
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Incidencia de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 2015-2017
|
Incidencia de complicaciones perioperatorias
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2015-2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJ-LC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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