Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo operacji u pacjentów w podeszłym wieku z NSCLC

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo operacji u chińskich pacjentów we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

Celem badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa operacji u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym, rzeczywistym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym. Uwzględniono chińskich pacjentów w podeszłym wieku z patologicznie zdiagnozowanym wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc włączonych w latach 2015-2017, którzy otrzymali lobektomię lub sekcję segmentową/klinową, a także zebrano retrospektywnie dane dotyczące charakterystyki demograficznej/biologicznej nowotworu oraz leczenia klinicznego w celu ocenić skuteczność i bezpieczeństwo operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10885

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patologicznie zdiagnozowani starsi chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy otrzymali lobektomię lub sekcję segmentową/klinową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operacje w latach 2014-2017;
  • Pacjenci, którzy otrzymali lobektomię lub sekcję segmentową/klinową;
  • Patologicznie zdiagnozowani pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
  • Pacjenci w wieku >=65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie neoadiuwantowe przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacjach
Patologicznie zdiagnozowani starsi chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy otrzymali lobektomię lub sekcję segmentową/klinową
Lobektomia lub sekcja segmentowa/klinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2015-2017
Ogólne przetrwanie
2015-2017

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w podgrupach
Ramy czasowe: 2015-2017
Całkowite przeżycie w podgrupach skategoryzowanych według wieku, wielkości guza i stopnia zaawansowania klinicznego/patologicznego
2015-2017
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2015-2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone na podstawie cech demograficznych/biologicznych nowotworu
2015-2017
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
Ramy czasowe: 2015-2017
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
2015-2017
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 2015-2017
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
2015-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Subskrybuj