Tanulmány a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére idős NSCLC-betegeknél
2018. május 18. frissítette: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital
Egy többközpontú, valós, nem intervenciós megfigyelési vizsgálat a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a nem kissejtes tüdőrákos korai stádiumú kínai betegeknél
A vizsgálat célja a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A próba egy többközpontú, valós, beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat.
A 2015 és 2017 között bevont, korai stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, patológiásan diagnosztizált, korai stádiumú kínai idős betegeket bevontuk, akiken lobectomián vagy szegmens/ék disszekción esett át. értékeli a műtétek hatékonyságát és biztonságosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10885
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patológiásan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő idős kínai betegek, akiknél lobectomiát vagy szegmens/ék disszekciót végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2014 és 2017 között műtéten átesett betegek;
- Lobectomián vagy szegmens/ék disszekción átesett betegek;
- Patológiásan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek;
- 65 év feletti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik a műtét előtt neoadjuváns kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtéti betegek
Patológiásan diagnosztizált idős korai kínai betegek nem kissejtes tüdőrákban, akiknél lobectomiát vagy szegmens/ék disszekciót végeztek
|
Lobectomia vagy szegmens/ék disszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2015-2017
|
Általános túlélés
|
2015-2017
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített túlélések az alcsoportokban
Időkeret: 2015-2017
|
Teljes túlélés az életkor, a daganat mérete és a klinikai/patológiai stádium szerint kategorizált alcsoportokban
|
2015-2017
|
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők
Időkeret: 2015-2017
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a páciens demográfiai/tumorbiológiai jellemzői alapján
|
2015-2017
|
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
Időkeret: 2015-2017
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
|
2015-2017
|
|
A perioperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 2015-2017
|
A perioperatív szövődmények előfordulása
|
2015-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CJ-LC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .