Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére idős NSCLC-betegeknél

2018. május 18. frissítette: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Egy többközpontú, valós, nem intervenciós megfigyelési vizsgálat a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a nem kissejtes tüdőrákos korai stádiumú kínai betegeknél

A vizsgálat célja a műtétek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A próba egy többközpontú, valós, beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat. A 2015 és 2017 között bevont, korai stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, patológiásan diagnosztizált, korai stádiumú kínai idős betegeket bevontuk, akiken lobectomián vagy szegmens/ék disszekción esett át. értékeli a műtétek hatékonyságát és biztonságosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10885

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő idős kínai betegek, akiknél lobectomiát vagy szegmens/ék disszekciót végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2014 és 2017 között műtéten átesett betegek;
  • Lobectomián vagy szegmens/ék disszekción átesett betegek;
  • Patológiásan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek;
  • 65 év feletti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik a műtét előtt neoadjuváns kezelésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Műtéti betegek
Patológiásan diagnosztizált idős korai kínai betegek nem kissejtes tüdőrákban, akiknél lobectomiát vagy szegmens/ék disszekciót végeztek
Lobectomia vagy szegmens/ék disszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2015-2017
Általános túlélés
2015-2017

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített túlélések az alcsoportokban
Időkeret: 2015-2017
Teljes túlélés az életkor, a daganat mérete és a klinikai/patológiai stádium szerint kategorizált alcsoportokban
2015-2017
A teljes túlélést befolyásoló tényezők
Időkeret: 2015-2017
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a páciens demográfiai/tumorbiológiai jellemzői alapján
2015-2017
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
Időkeret: 2015-2017
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
2015-2017
A perioperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 2015-2017
A perioperatív szövődmények előfordulása
2015-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Iratkozz fel