Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af operationer hos ældre NSCLC-patienter

18. maj 2018 opdateret af: Deruo Liu, China-Japan Friendship Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​operationer hos tidlige kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft

Forsøget var designet til at sammenligne effektivitet og sikkerhed af operationer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et multi-center, real-world, ikke-interventionel, observationsstudie. De kinesiske ældre patologisk diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie, indskrevet fra 2015 til 2017, som modtog lobektomi eller segment/kile-dissektion blev inkluderet, og undersøgelsesdataene om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika og kliniske behandlinger blev retrospektivt indsamlet til evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​operationerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10885

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk diagnosticerede ældre kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft, som fik lobektomi eller segment/kile-dissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog operationer fra 2014 til 2017;
  • Patienter, der modtog lobektomi eller segment/kile-dissektion;
  • Patologisk diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungekræft;
  • Patienter med alder >=65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog neoadjuverende terapi forud for operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med operationer
Patologisk diagnosticerede ældre tidlige kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft, som fik lobektomi eller segment/kile-dissektion
Procedure: Operationer
Lobektomi eller segment/kile dissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2015-2017
Samlet overlevelse
2015-2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i undergrupperne
Tidsramme: 2015-2017
Samlede overlevelser i undergrupperne kategoriseret efter alder, tumorstørrelse og klinisk/patologisk stadieinddeling
2015-2017
Indvirkningsfaktorer for den samlede overlevelse
Tidsramme: 2015-2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika
2015-2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
Tidsramme: 2015-2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
2015-2017
Forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: 2015-2017
Forekomst af perioperative komplikationer
2015-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJ-LC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner