健康な高齢者、軽度認知障害および軽度認知症の高齢者のためのコンピュータベースの認知リハビリテーション プログラム
健康な高齢者、軽度の認知障害のある高齢者、および軽度の認知症の認知機能を改善し、機能パフォーマンスの低下を遅らせるためのコンピュータベースの認知リハビリテーションプログラム
この研究では、記憶の符号化段階を対象とした、新しく開発されたコンピューターベースの認知リハビリテーション プログラムを採用します。 この研究の目的は次のとおりです。
- 健康な高齢者、MCI および軽度の認知症の人を対象に、新しく開発されたコンピューターベースの認知リハビリテーション プログラムを実施する可能性をテストすること。
- 認知機能を改善し、健康な高齢者、MCIまたは軽度の認知症の人々の職業能力の維持を可能にする、新しく開発されたプログラムの有効性をテストする.
研究参加者は、iPad アプリケーションを使用して、日々の活動の完了をサポートするための記憶エンコード戦略を学習します。 このプロジェクトは、認知機能低下の軽度の段階で記憶エンコード戦略を実行することにより、機能的パフォーマンスの自立を延長することを目的としています。 同じ記憶戦略を採用することで、進行中の認知機能の低下を経験する可能性があるため、パフォーマンスを維持できると予想されます.
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、知覚および意味記憶の符号化戦略と組み合わせた認知トレーニングプログラムの有効性を実証したパイロット研究 (Lim et al., 2012) の肯定的な結果に基づいています。 パイロット研究の介入段階に続いて、標準化された評価を使用して認知の要素が調べられました。 参加者は、一般的な注意力 (p = 0.03)、記憶力 (p = 0.03)、名前付け (p = 0.02)、構成 (p = 0.01)、記憶力 (p = 0.02)、類似性 (p = 0.001) を含む認知機能の改善をすべて示しました。そのうち、日常活動で機能するために必要です。 ただし、パイロット研究中に使用された戦略の組み合わせにより、知覚および意味記憶のエンコード戦略の分離された効果を決定できませんでした。 老化の影響は、セマンティック エンコーディングと知覚エンコーディングの両方に悪影響を与えることがわかっています。 ただし、年齢とともに、セマンティックのエンコーディング戦略と比較して、個人の知覚エンコーディング戦略を使用する能力に大きな影響を与える傾向があります (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014)。 これは、アルツハイマー病の初期段階にある個人の場合は異なり、多くの個人が意味記憶の進行性障害を示します (Hodges & Patterson, 1995)。 認知症は軽度認知障害 (MCI) と正の相関がありますが、疾患のかなり後の段階まで診断されないことが多く、MCI のすべての個人が認知症に進行するわけではないため、記憶をエンコードする介入プログラムを実施する前に有益です。個人がセマンティックまたは知覚的記憶エンコーディングリハビリテーションアプローチを行うことでより大きな恩恵を受けるかどうかを理解する. 健康な成人がエンコーディング スタイルの好みを報告するのは簡単かもしれませんが、MCI または軽度の認知症の個人は、概念の抽象的な複雑さのために、これがより困難になる場合があります。 MCIのすべてのケースが認知症に進行するわけではないことが知られているため、この研究は、MCIまたは軽度の認知症を持つ個人が意味的および知覚的エンコーディングスタイルの両方に基づいて介入から恩恵を受けるかどうかを特定することを目的としています.
さらに、高齢者におけるコンピューターベースのプログラムの利点と使用の成功を考えると、この研究では、健康な高齢者、MCIまたは軽度の認知症の高齢者が使用できるユーザーフレンドリーなコンピューターベースのプログラムにメモリエンコードトレーニングプログラムを開発します。リハビリ専門家の指導の下で使用する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Penrith、New South Wales、オーストラリア、2751
- Western Sydney University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康な高齢者の選択基準:
- Mini-Mental State Examination、第 2 版、標準バージョン (MMSE) で 24 点以上のスコア
- Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS) の 15 項目のスコアが 5 未満
- 認知症の可能性があると診断されていない（NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteriaによる）;と
- -研究に参加するための自発的な同意を提供することができます。
MCI患者の選択基準:
- 認知症の可能性があると診断されていない（NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteriaによる）;
- -認知症がないことを示す0の臨床認知症評価スコア（CDR）を持っています;
- MCI の診断基準を満たしている (Petersen、2004 年)。と
- -研究に参加するための自発的な同意を提供することができます。
軽度認知症患者の選択基準：
- 認知症の可能性があると診断されている;
- 軽度の認知症を示す 1 の CDR スコアを持っています。
- 機能的パフォーマンスを報告できるキャリアまたは家族がいる;と
- -研究に参加するための自発的な同意を提供できる、または保護者に同意を提供してもらうことができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：知覚ベースのメモリ エンコーディング
視覚的イメージの使用と遺伝子座の方法が含まれます。
これを達成するために、15 の毎日のタスクのそれぞれが撮影され、短いビデオが作成されます。
さらに、各タスクは、アクティビティ分析とタスクの内訳に基づいて、写真付きの 5 ～ 6 のステップに分解されます。
プログラムは、タスクが通常、家のどの部屋で完了するかを示すようにユーザーに促します。
正しい場所が特定されると、プログラムはユーザーに、選択した毎日のタスク ビデオを見て、自宅環境でタスクを完了する自分自身を視覚化するように促します。
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リハビリの専門家の監督の下、毎週 1 時間のトレーニング セッションを 12 週間実施します。 さらに、参加者は 2 つの 30 分間の在宅トレーニング セッションを完了します。 自宅でのトレーニング セッションでは、参加者はコンピューター ベースの介入を使用して、以前の専門家主導のセッションでカバーされた特定の日常業務を練習します。 |
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実験的：セマンティック ベースのメモリ エンコーディング
連想に基づく戦略を取り入れて、日常業務の手順を思い出すのを支援します。
与えられた毎日のタスクのステップが提供され、ユーザーはハニカムの概念を使用してステップをリンクするように求められます。これはチャンク方式を利用してシーケンスされたステップをエンコードします。
これに続いて、プログラムは、与えられた単語の手がかりとの関連に従ってステップを分類するようにユーザーに促します。
キューという言葉は、時間、場所、物、人を表します。
次に、プログラムはユーザーの応答を受け取り、与えられた応答に従って口頭および視覚的なストーリーを形成します。
このプログラムは、シーケンスの問題を特定するのに役立ち、必要に応じてユーザーに再分類するよう促します。
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リハビリの専門家の監督の下、毎週 1 時間のトレーニング セッションを 12 週間実施します。 さらに、参加者は 2 つの 30 分間の在宅トレーニング セッションを完了します。 自宅でのトレーニング セッションでは、参加者はコンピューター ベースの介入を使用して、以前の専門家主導のセッションでカバーされた特定の日常業務を練習します。 |
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アクティブコンパレータ：認知刺激
参加者は、オンライン認知エクササイズ プログラム、Lumosity (Sarkar、Scanlon、および Drescher、2007) を完了します。
Hardy、Drescher、Sarkar、Kellett、および Scanlon (2011) によって実施された研究では、Lumosity に従事した参加者は、非介入の対照群と比較して記憶力が大幅に改善されたことが示されました。
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セッションの頻度、期間、および回数は、実験的介入と一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知症の障害評価 - 介入後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
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ベースラインと介入後 (12 週間)
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Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale - 介入後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
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ベースラインと介入後 (12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カラー トレイル テスト - 介入後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
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ベースラインと介入後 (12 週間)
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー - 介入後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
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ベースラインと介入後 (12 週間)
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実行機能の行動評価目録 - 介入後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
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ベースラインと介入後 (12 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karen P.Y. Liu, PhD、Western Sydney University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。