Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de reabilitação cognitiva baseado em computador para idosos saudáveis, idosos com comprometimento cognitivo leve e demência leve

13 de novembro de 2022 atualizado por: Karen Liu, University of Western Sydney

Programa de reabilitação cognitiva baseado em computador para melhorar a cognição e atrasar a deterioração no desempenho funcional para idosos saudáveis, idosos com comprometimento cognitivo leve e demência leve

Este estudo adotará um programa de reabilitação cognitiva baseado em computador recém-desenvolvido visando o estágio de codificação da memória. Os objetivos do estudo são:

  1. Testar a viabilidade de conduzir um programa de reabilitação cognitiva baseado em computador recém-desenvolvido para idosos saudáveis, pessoas com MCI e demência leve.
  2. Testar a eficácia do programa recém-desenvolvido em melhorar a função cognitiva e permitir a manutenção do desempenho ocupacional em idosos saudáveis, pessoas com MCI ou demência leve.

Usando um aplicativo para iPad, os participantes do estudo aprenderão uma estratégia de codificação de memória para apoiar a conclusão de suas atividades diárias. Ao implementar estratégias de codificação de memória durante os estágios leves de declínio cognitivo, o projeto visa prolongar a independência no desempenho funcional. Prevê-se que a adoção das mesmas estratégias de memória permitirá manter o desempenho, pois eles podem experimentar um declínio cognitivo contínuo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo amplia os resultados positivos de um estudo piloto (Lim et al., 2012) que demonstrou a eficácia de um programa de treinamento cognitivo combinado com estratégias de codificação de memória perceptiva e semântica. Após a fase de intervenção do estudo piloto, os elementos da cognição foram examinados por meio de avaliações padronizadas. Os participantes mostraram atenção geral melhorada (p = 0,03), memória (p = 0,03) e função cognitiva, incluindo nomeação (p = 0,02), construção (p = 0,01), memória (p = 0,02) e semelhanças (p = 0,001). dos quais são necessários para o funcionamento nas atividades diárias. No entanto, devido à combinação de estratégias utilizadas durante o estudo piloto, o efeito isolado das estratégias de codificação da memória perceptiva e semântica não pôde ser determinado. Verificou-se que os efeitos do envelhecimento impactam negativamente na codificação semântica e perceptiva. No entanto, com a idade, tende a haver um impacto maior na capacidade de um indivíduo usar estratégias de codificação perceptiva em comparação com as semânticas (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). Isso varia no caso de indivíduos nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, nos quais muitos indivíduos apresentam comprometimento progressivo da memória semântica (Hodges & Patterson, 1995). Como a demência tem sido positivamente correlacionada com comprometimento cognitivo leve (MCI), mas muitas vezes não é diagnosticada até muito mais tarde no curso da doença e como nem todos os indivíduos com MCI irão progredir para demência, seria benéfico antes de realizar um programa de intervenção de codificação de memória para entender se um indivíduo se beneficiaria mais com a realização de uma abordagem de reabilitação de codificação de memória semântica ou perceptiva. Embora possa ser fácil para um adulto saudável relatar sua preferência no estilo de codificação, um indivíduo com MCI ou demência leve pode achar isso mais difícil devido à complexidade abstrata dos conceitos. Sabendo-se que nem todos os casos de CCL evoluem para demência, este estudo tem como objetivo identificar se indivíduos com CCL ou demência leve se beneficiarão de uma intervenção baseada em estilos de codificação semântica e perceptiva.

Além disso, dado o benefício e o uso bem-sucedido de programas baseados em computador em idosos, este estudo desenvolverá o programa de treinamento de codificação de memória em um programa amigável baseado em computador em idosos saudáveis, adultos idosos com MCI ou demência leve serão capazes para usar sob a orientação de profissionais de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Austrália, 2751
        • Western Sydney University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de seleção para idosos saudáveis:

  1. Pontuação superior a 24 no Mini-Mental State Examination, 2ª edição, versão padrão (MMSE)
  2. Pontue menos de 5 na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens - Forma Curta (GDS)
  3. Sem diagnóstico de demência provável (conforme Critério de Alzheimer NINCDS-ADRDA); e
  4. São capazes de fornecer consentimento voluntário para participar do estudo.

Critérios de seleção para pessoas com MCI:

  1. Sem diagnóstico de demência provável (conforme Critério de Alzheimer NINCDS-ADRDA);
  2. Ter uma Pontuação de Demência Clínica (CDR) de 0, indicando ausência de demência;
  3. Atende aos critérios diagnósticos para MCI (Petersen, 2004); e
  4. São capazes de fornecer consentimento voluntário para participar do estudo.

Critérios de seleção para pessoas com demência leve:

  1. Ter diagnóstico de demência provável;
  2. Ter uma pontuação CDR de 1 indicando demência leve;
  3. Ter carreira ou familiares aptos a relatar desempenho funcional; e
  4. São capazes de fornecer consentimento voluntário para participar do estudo ou ter um responsável para fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Codificação de memória baseada em percepção
Isso envolverá o uso de imagens visuais e o método de loci. Para isso, cada uma das 15 tarefas diárias será filmada e um pequeno vídeo será criado. Além disso, cada tarefa será dividida em 5 a 6 etapas fotografadas com base na análise de atividades e divisão de tarefas. O programa solicitará que o usuário indique em qual cômodo da casa a tarefa normalmente seria concluída. Assim que o local correto for identificado, o programa solicitará que o usuário assista a um vídeo de tarefa diária escolhido e, em seguida, visualize-se concluindo a tarefa em seu ambiente doméstico.

Terá a duração de 12 semanas com uma sessão de treino de 1 hora por semana, supervisionada por um profissional de reabilitação.

Além disso, duas sessões de treinamento domiciliar de 30 minutos serão realizadas pelos participantes. Na sessão de treinamento em casa, os participantes praticarão tarefas diárias específicas abordadas na sessão anterior conduzida por um profissional por meio do uso da intervenção baseada em computador.

Experimental: Codificação de memória baseada em semântica
Ele incorporará estratégias baseadas em associação para ajudar a relembrar as etapas das tarefas diárias. As etapas de uma determinada tarefa diária serão fornecidas e o usuário será solicitado a vincular as etapas usando um conceito de favo de mel, que faz uso do método de fragmentação para codificar as etapas sequenciadas. Em seguida, o programa solicitará que o usuário categorize as etapas de acordo com sua associação com as dicas de palavras fornecidas. A palavra pistas representará tempo, lugares, objetos e pessoas. O programa então pegará a resposta do usuário e formará uma história verbal e visual de acordo com as respostas dadas. O programa ajudará a identificar quaisquer problemas no sequenciamento e solicitará que o usuário recategorize, se necessário.

Terá a duração de 12 semanas com uma sessão de treino de 1 hora por semana, supervisionada por um profissional de reabilitação.

Além disso, duas sessões de treinamento domiciliar de 30 minutos serão realizadas pelos participantes. Na sessão de treinamento em casa, os participantes praticarão tarefas diárias específicas abordadas na sessão anterior conduzida por um profissional por meio do uso da intervenção baseada em computador.

Comparador Ativo: Estimulação cognitiva
Os participantes completarão um programa on-line de exercícios cognitivos, Lumosity (Sarkar, Scanlon e Drescher, 2007). Um estudo conduzido por Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett e Scanlon (2011) indicou que os participantes que se engajaram no Lumosity mostraram maiores melhorias na memória em comparação com um grupo de controle sem intervenção.
A frequência, duração e número de sessões serão condizentes com as intervenções experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de Incapacidade para Demência - Alteração da linha de base após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody - Mudança da linha de base após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Linha de base e após a intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Trilhas Coloridas - Alteração da linha de base após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico - Mudança da linha de base após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva - Mudança desde a linha de base após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (12 semanas)
Linha de base e após a intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever