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Programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora para adultos mayores sanos, personas mayores con deterioro cognitivo leve y demencia leve

13 de noviembre de 2022 actualizado por: Karen Liu, University of Western Sydney

Programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora para mejorar la cognición y retrasar el deterioro en el desempeño funcional para adultos mayores sanos, personas mayores con deterioro cognitivo leve y demencia leve

Este estudio adoptará un programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora recientemente desarrollado que se enfoca en la etapa de codificación de la memoria. Los objetivos del estudio son:

  1. Probar la viabilidad de llevar a cabo un programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora recientemente desarrollado para adultos mayores sanos, personas con DCL y demencia leve.
  2. Probar la efectividad del programa recientemente desarrollado para mejorar la función cognitiva y permitir el mantenimiento del desempeño ocupacional en adultos mayores sanos, personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve.

Usando una aplicación para iPad, los participantes del estudio aprenderán una estrategia de codificación de memoria para apoyar la realización de sus actividades diarias. Mediante la implementación de estrategias de codificación de la memoria durante las etapas leves del deterioro cognitivo, el proyecto pretende prolongar la independencia en el desempeño funcional. Se prevé que la adopción de las mismas estrategias de memoria permitirá mantener el rendimiento, ya que pueden experimentar un deterioro cognitivo continuo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio amplía los resultados positivos de un estudio piloto (Lim et al., 2012) que demostró la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo combinado con estrategias de codificación de memoria perceptiva y semántica. Después de la fase de intervención del estudio piloto, los elementos de la cognición se examinaron mediante evaluaciones estandarizadas. Los participantes mostraron una mejor atención general (p = 0,03), memoria (p = 0,03) y función cognitiva, incluida la denominación (p = 0,02), construcción (p = 0,01), memoria (p = 0,02) y similitudes (p = 0,001) todos de los cuales son necesarios para el funcionamiento en las actividades diarias. Sin embargo, debido a la combinación de estrategias utilizadas durante el estudio piloto, no se pudo determinar el efecto aislado de las estrategias de codificación de la memoria perceptual y semántica. Se ha encontrado que los efectos del envejecimiento impactan negativamente en la codificación tanto semántica como perceptual. Sin embargo, con la edad, tiende a haber un mayor impacto en la capacidad de un individuo para usar estrategias de codificación perceptiva en comparación con las semánticas (Kuo, Liu, Ting y Chan, 2014). Esto varía en el caso de individuos en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer en las que muchos individuos mostrarán un deterioro progresivo en la memoria semántica (Hodges & Patterson, 1995). Como la demencia se ha correlacionado positivamente con el Deterioro Cognitivo Leve (DCL), pero no suele diagnosticarse hasta mucho más tarde en el curso de la enfermedad y dado que no todas las personas con DCL progresarán a demencia, sería beneficioso antes de emprender un programa de intervención de codificación de la memoria para entender si un individuo se beneficiaría más de emprender un enfoque de rehabilitación de codificación de memoria semántica o perceptual. Aunque puede ser fácil para un adulto saludable informar su preferencia en el estilo de codificación, una persona con DCL o demencia leve puede encontrarlo más difícil debido a la complejidad abstracta de los conceptos. Como se sabe que no todos los casos de DCL progresan a demencia, este estudio tiene como objetivo identificar si las personas con DCL o demencia leve se beneficiarán de una intervención basada en estilos de codificación tanto semánticos como perceptuales.

Además, dado el beneficio y el uso exitoso de programas informáticos en personas mayores, este estudio desarrollará el programa de entrenamiento de codificación de memoria en un programa informático fácil de usar en adultos mayores sanos, adultos mayores con MCI o demencia leve podrán para usar bajo la guía de profesionales de la rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2751
        • Western Sydney University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de selección de adultos mayores sanos:

  1. Puntuación superior a 24 en el Mini-Mental State Examination, 2.ª edición, versión estándar (MMSE)
  2. Obtenga una puntuación inferior a 5 en la escala de depresión geriátrica de 15 ítems - formato corto (GDS)
  3. Sin diagnóstico de probable demencia (según NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria); y
  4. Son capaces de dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterios de selección para personas con DCL:

  1. Sin diagnóstico de probable demencia (según NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria);
  2. Tener un puntaje de calificación de demencia clínica (CDR) de 0 que indica que no tiene demencia;
  3. Cumple con los criterios de diagnóstico para MCI (Petersen, 2004); y
  4. Son capaces de dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterios de selección para personas con demencia leve:

  1. Tener diagnóstico de probable demencia;
  2. Tener una puntuación CDR de 1 que indica demencia leve;
  3. Tener una carrera o miembros de la familia que puedan reportar desempeño funcional; y
  4. Pueden dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio, o tener un tutor para dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Codificación de memoria basada en la percepción
Implicará el uso de imágenes visuales y el método de loci. Para lograr esto, se filmará cada una de las 15 tareas diarias y se creará un video corto. Además, cada tarea se dividirá en 5 o 6 pasos fotografiados según el análisis de actividades y el desglose de tareas. El programa pedirá al usuario que indique en qué habitación de la casa normalmente se completaría la tarea. Una vez que se identifica la ubicación correcta, el programa le indicará al usuario que mire un video de la tarea diaria elegida y luego se visualizará a sí mismo completando la tarea en su entorno doméstico.

Tendrá una duración de 12 semanas con una sesión de entrenamiento de 1 hora cada semana, supervisada por un profesional de rehabilitación.

Además, los participantes completarán dos sesiones de capacitación en el hogar de 30 minutos. En la sesión de capacitación en el hogar, los participantes practicarán tareas diarias específicas que se cubrieron en la sesión anterior dirigida por profesionales mediante el uso de la intervención basada en computadora.

Experimental: Codificación de memoria basada en semántica
Incorporará estrategias basadas en asociaciones para ayudar a recordar los pasos de las tareas diarias. Se proporcionarán los pasos de una tarea diaria determinada y se pedirá al usuario que vincule los pasos utilizando un concepto de panal, que utiliza el método de fragmentación para codificar los pasos secuenciados. Después de esto, el programa pedirá al usuario que clasifique los pasos según su asociación con las palabras claves dadas. Las señales de palabras representarán tiempo, lugares, objetos y personas. Luego, el programa tomará la respuesta del usuario y formará una historia verbal y visual de acuerdo con las respuestas dadas. El programa ayudará a identificar cualquier problema en la secuenciación y pedirá al usuario que vuelva a clasificar si es necesario.

Tendrá una duración de 12 semanas con una sesión de entrenamiento de 1 hora cada semana, supervisada por un profesional de rehabilitación.

Además, los participantes completarán dos sesiones de capacitación en el hogar de 30 minutos. En la sesión de capacitación en el hogar, los participantes practicarán tareas diarias específicas que se cubrieron en la sesión anterior dirigida por profesionales mediante el uso de la intervención basada en computadora.

Comparador activo: Estimulación cognitiva
Los participantes completarán un programa de ejercicios cognitivos en línea, Lumosity (Sarkar, Scanlon y Drescher, 2007). Un estudio realizado por Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett y Scanlon (2011) indicó que los participantes que participaron en Lumosity mostraron mayores mejoras en la memoria en comparación con un grupo de control sin intervención.
La frecuencia, duración y número de sesiones será acorde a las intervenciones experimentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la discapacidad para la demencia - Cambio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody - Cambio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Línea de base y después de la intervención (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de rastros de color: cambio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico: cambio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Cambio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (12 semanas)
Línea de base y después de la intervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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