Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma terveille iäkkäille aikuisille, iäkkäille ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma ja lievä dementia
Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma kognition parantamiseksi ja toiminnallisen suorituskyvyn viivästymisen heikkenemiseksi terveille iäkkäille aikuisille, iäkkäille ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja lievä dementia
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön vasta kehitetty tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka kohdistuu muistin koodausvaiheeseen. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Testaa äskettäin kehitetyn tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman toteuttamiskelpoisuutta terveille iäkkäille aikuisille, ihmisille, joilla on MCI ja lievä dementia.
- Testaa äskettäin kehitetyn ohjelman tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa ja ammatillisen suorituskyvyn ylläpitämisessä terveillä iäkkäillä aikuisilla, ihmisillä, joilla on MCI tai lievä dementia.
iPad-sovelluksen avulla tutkimukseen osallistujat oppivat muistin koodausstrategian, joka tukee päivittäisten toimintojensa suorittamista. Toteuttamalla muistin koodausstrategioita kognitiivisen heikkenemisen lievissä vaiheissa hankkeen tavoitteena on pidentää itsenäisyyttä toiminnallisessa suorituskyvyssä. On odotettavissa, että samojen muististrategioiden käyttöönotto mahdollistaa suorituskyvyn ylläpitämisen, koska he voivat kokea jatkuvaa kognitiivista heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu pilottitutkimuksen (Lim et al., 2012) positiivisiin tuloksiin, jotka osoittivat kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuuden yhdistettynä havainnointi- ja semanttisen muistin koodausstrategioihin. Pilottitutkimuksen interventiovaiheen jälkeen kognition elementtejä tarkasteltiin standardoitujen arvioiden avulla. Osallistujat paransivat yleistä huomiokykyä (p = 0,03), muistia (p = 0,03) ja kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien nimeäminen (p = 0,02), rakentaminen (p = 0,01), muisti (p = 0,02) ja yhtäläisyydet (p = 0,001). jotka ovat välttämättömiä päivittäisessä toiminnassa. Pilottitutkimuksen aikana käytettyjen strategioiden yhdistelmän vuoksi havainto- ja semanttisen muistin koodausstrategioiden yksittäistä vaikutusta ei kuitenkaan voitu määrittää. On havaittu, että ikääntymisen vaikutukset vaikuttavat negatiivisesti sekä semanttiseen että havaintokoodaukseen. Iän myötä yksilön kykyyn käyttää havaintokoodausstrategioita on kuitenkin suurempi vaikutus kuin semanttisiin strategioihin (Kuo, Liu, Ting ja Chan, 2014). Tämä vaihtelee Alzheimerin taudin alkuvaiheessa olevien henkilöiden tapauksessa, jolloin monilla yksilöillä on etenevää semanttisen muistin heikkenemistä (Hodges & Patterson, 1995). Koska dementia on korreloinut positiivisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kanssa, mutta se on usein diagnosoitu vasta paljon myöhemmin taudin edetessä ja koska kaikki MCI-potilaat eivät etene dementiaan, olisi hyödyllistä ennen muistia koodaavan interventioohjelman aloittamista. ymmärtää, hyötyisikö henkilö enemmän semanttisesta vai havaintomuistia koodaavasta kuntoutuslähestymistavasta. Vaikka terveen aikuisen voi olla helppoa ilmoittaa mieltymyksensä koodaustyyliin, henkilöllä, jolla on MCI tai lievä dementia, saattaa tämä olla vaikeampaa käsitteiden abstraktin monimutkaisuuden vuoksi. Koska tiedetään, etteivät kaikki MCI-tapaukset etene dementiaksi, tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, hyötyvätkö MCI:tä tai lievää dementiaa sairastavat henkilöt interventiosta, joka perustuu sekä semanttiseen että havaintokoodaustyyliin.
Lisäksi, kun otetaan huomioon tietokonepohjaisten ohjelmien hyöty ja onnistunut käyttö vanhuksilla, tässä tutkimuksessa kehitetään muistin koodausharjoitusohjelma käyttäjäystävälliseksi tietokonepohjaiseksi ohjelmaksi terveille iäkkäille aikuisille, vanhemmat aikuiset, joilla on MCI tai lievä dementia. käyttää kuntoutusalan ammattilaisten ohjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Western Sydney University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Valintakriteerit terveille iäkkäille aikuisille:
- Yli 24 pisteet Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa, 2. painos, vakioversio (MMSE)
- Alle 5 pisteet 15 pisteen Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS) -asteikolla
- Ei todennäköisen dementian diagnoosia (NINCDS-ADRDA Alzheimerin kriteerien mukaan); ja
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Valintakriteerit henkilöille, joilla on MCI:
- Ei todennäköisen dementian diagnoosia (NINCDS-ADRDA Alzheimerin kriteerien mukaan);
- Kliininen dementialuokituspiste (CDR) on 0, mikä tarkoittaa, ettei dementiaa ole;
- Täyttää MCI:n diagnostiset kriteerit (Petersen, 2004); ja
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Valintakriteerit henkilöille, joilla on lievä dementia:
- sinulla on diagnoosi todennäköisestä dementiasta;
- CDR-pistemäärä on 1, mikä osoittaa lievää dementiaa;
- sinulla on ura tai perheenjäsenet, jotka pystyvät raportoimaan toiminnallisesta suorituskyvystä; ja
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen tai saada huoltajan antamaan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havaintopohjainen muistikoodaus
Se sisältää visuaalisen kuvan ja lokimenetelmän käytön.
Tämän saavuttamiseksi jokainen 15 päivittäisestä tehtävästä kuvataan ja luodaan lyhyt video.
Lisäksi jokainen tehtävä jaetaan 5-6 valokuvalliseen vaiheeseen aktiviteettianalyysin ja tehtävän jakautumisen perusteella.
Ohjelma kehottaa käyttäjää ilmoittamaan, missä talon huoneessa tehtävä yleensä suoritettaisiin.
Kun oikea sijainti on tunnistettu, ohjelma kehottaa käyttäjää katsomaan valitun päivittäisen tehtävän videon ja visualisoimaan itsensä suorittamassa tehtävää kotiympäristössään.
|
Se kestää 12 viikkoa ja joka viikko 1 tunnin harjoitusjakso kuntoutusammattilaisen valvonnassa. Lisäksi osallistujat suorittavat kaksi 30 minuutin kotikoulutusta. Kotiharjoittelussa osallistujat harjoittelevat tiettyjä päivittäisiä tehtäviä, jotka on käsitelty edellisessä ammattilaisvetoisessa istunnossa tietokonepohjaisen intervention avulla. |
|
Kokeellinen: Semanttinen muistikoodaus
Se sisältää assosiaatiopohjaisia strategioita, jotka auttavat muistamaan päivittäisten tehtävien vaiheet.
Tietyn päivittäisen tehtävän vaiheet tarjotaan ja käyttäjää kehotetaan linkittämään vaiheet käyttämällä hunajakennokonseptia, joka käyttää chunking-menetelmää koodaamaan sekvensoidut vaiheet.
Tämän jälkeen ohjelma kehottaa käyttäjää luokittelemaan vaiheet sen mukaan, miten ne liittyvät annettuihin sanavihjeisiin.
Sana vihjeet edustaa aikaa, paikkoja, esineitä ja ihmisiä.
Ohjelma ottaa sitten käyttäjän vastauksen ja muodostaa sanallisen ja visuaalisen tarinan annettujen vastausten mukaan.
Ohjelma auttaa tunnistamaan sekvensoinnin ongelmat ja kehottaa käyttäjää tarvittaessa luokittelemaan uudelleen.
|
Se kestää 12 viikkoa ja joka viikko 1 tunnin harjoitusjakso kuntoutusammattilaisen valvonnassa. Lisäksi osallistujat suorittavat kaksi 30 minuutin kotikoulutusta. Kotiharjoittelussa osallistujat harjoittelevat tiettyjä päivittäisiä tehtäviä, jotka on käsitelty edellisessä ammattilaisvetoisessa istunnossa tietokonepohjaisen intervention avulla. |
|
Active Comparator: Kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat suorittavat online-kognitiivisen harjoitusohjelman, Lumosity (Sarkar, Scanlon ja Drescher, 2007).
Hardyn, Drescherin, Sarkarin, Kellettin ja Scanlonin (2011) tekemä tutkimus osoitti, että Lumositya harjoittaneiden osallistujien muisti parani enemmän kuin ei-interventiokontrolliryhmä.
|
Istuntojen tiheys, kesto ja lukumäärä ovat yhdenmukaisia kokeellisten interventioiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dementian vammaisuuden arviointi - Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale - Muutos perustasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Color Trails -testi - Muutos perustasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Toistettava paristo neuropsykologisen tilan arviointiin - Muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function - Muutos perustasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWesternSydney
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio