Számítógépes kognitív rehabilitációs program egészséges idős felnőttek, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és enyhe demenciában szenvedő idősek számára
Számítógép-alapú kognitív rehabilitációs program a kognitív képesség javítására és a funkcionális teljesítmény késleltetett romlására egészséges idős felnőttek, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és enyhe demenciában szenvedő idősek számára
Ez a tanulmány egy újonnan kifejlesztett számítógép-alapú kognitív rehabilitációs programot fogad el, amely a memória kódolási szakaszát célozza meg. A tanulmány céljai a következők:
- Egy újonnan kifejlesztett számítógépes kognitív rehabilitációs program kivitelezhetőségének tesztelése egészséges idős felnőttek, MCI-ben szenvedők és enyhe demenciában szenvedők számára.
- Az újonnan kifejlesztett program hatékonyságának tesztelése a kognitív funkciók javításában és a foglalkozási teljesítmény fenntartásában egészséges idős felnőtteknél, MCI-ben vagy enyhe demenciában szenvedőknél.
Egy iPad alkalmazás segítségével a vizsgálat résztvevői megtanulnak egy memóriakódolási stratégiát, amellyel támogathatják napi tevékenységeik elvégzését. A kognitív hanyatlás enyhe szakaszaiban a memóriakódolási stratégiák megvalósításával a projekt célja a funkcionális teljesítmény függetlenségének meghosszabbítása. Várhatóan ugyanazon memóriastratégiák alkalmazása lehetővé teszi a teljesítmény fenntartását, mivel folyamatos kognitív hanyatlást tapasztalhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány (Lim et al., 2012) pozitív eredményeire támaszkodik, amely bemutatta a kognitív tréningprogram hatékonyságát perceptuális és szemantikus memória kódolási stratégiákkal kombinálva. A kísérleti tanulmány beavatkozási szakaszát követően a kogníció elemeit standardizált értékelésekkel vizsgálták. A résztvevők javult az általános figyelem (p = 0,03), a memória (p = 0,03) és a kognitív funkciók, beleértve a névadást (p = 0,02), a felépítést (p = 0,01), a memóriát (p = 0,02) és a hasonlóságokat (p = 0,001) amelyek a mindennapi tevékenységekben való működéshez szükségesek. A kísérleti vizsgálat során alkalmazott stratégiák kombinációja miatt azonban az észlelési és szemantikus memória kódolási stratégiák izolált hatása nem volt meghatározható. Azt találták, hogy az öregedés hatásai negatívan befolyásolják mind a szemantikai, mind az észlelési kódolást. Az életkor előrehaladtával azonban általában nagyobb hatást gyakorol az egyén azon képességére, hogy perceptuális kódolási stratégiákat használjon, mint a szemantikai stratégiákkal (Kuo, Liu, Ting és Chan, 2014). Ez változó az Alzheimer-kór korai stádiumában lévő egyének esetében, ahol sok egyén szemantikai emlékezete progresszív károsodást mutat (Hodges és Patterson, 1995). Mivel a demenciát pozitívan korrelálták az enyhe kognitív károsodással (MCI), de gyakran csak a betegség későbbi szakaszában diagnosztizálják, és mivel nem minden MCI-ben szenvedő egyén fejlődik demenciává, előnyös lenne egy memóriakódoló beavatkozási program megkezdése előtt. annak megértése, hogy az egyén számára előnyösebb lenne-e egy szemantikai vagy perceptuális memóriakódolású rehabilitációs megközelítés. Bár egy egészséges felnőtt számára könnyű beszámolni a kódolási stílus preferenciájáról, az MCI-ben vagy enyhe demenciában szenvedő egyén ezt nehezebbnek találhatja a fogalmak absztrakt összetettsége miatt. Mivel ismert, hogy nem minden MCI-eset fejlődik demenciává, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, vajon az MCI-ben vagy enyhe demenciában szenvedő egyének számára előnyös lesz-e a szemantikai és perceptuális kódolási stílusokon alapuló beavatkozás.
Ezen túlmenően, tekintettel a számítógépes programok idősek számára nyújtott előnyére és sikeres használatára, ez a tanulmány a memóriakódoló tréningprogramot felhasználóbarát számítógép-alapú programmá fejleszti egészséges idős felnőttek számára, valamint MCI-ben szenvedő vagy enyhe demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára. rehabilitációs szakemberek irányításával kell használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Ausztrália, 2751
- Western Sydney University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kiválasztási kritériumok egészséges idős felnőttek számára:
- 24-nél nagyobb pontszám a Mini-Mental State Examination 2. kiadáson, standard verzió (MMSE)
- 5-nél kevesebb pontszám a 15 tételből álló Geriátriai Depresszió Skálán – Rövid forma (GDS)
- Nincs valószínű demencia diagnózisa (a NINCDS-ADRDA Alzheimer-kritériumok szerint); és
- Önkéntes hozzájárulást tudnak adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kiválasztási kritériumok MCI-vel rendelkezők számára:
- Nincs valószínű demencia diagnózisa (a NINCDS-ADRDA Alzheimer-kritériumok szerint);
- A klinikai demencia értékelési pontszáma (CDR) 0, ami azt jelzi, hogy nincs demencia;
- Megfelel az MCI diagnosztikai kritériumainak (Petersen, 2004); és
- Önkéntes hozzájárulást tudnak adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kiválasztási kritériumok enyhe demenciában szenvedők számára:
- Valószínű demencia diagnózisa van;
- CDR-pontszáma 1, ami enyhe demenciára utal;
- Legyen olyan karrierje vagy családtagjai, akik képesek funkcionális teljesítményről beszámolni; és
- Képesek önkéntes hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez, vagy gyámnak kell beleegyezniük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perceptuális alapú memóriakódolás
Ez magában foglalja a vizuális képek és a lókuszok módszerének használatát.
Ennek elérése érdekében a napi 15 feladat mindegyikét leforgatják, és rövid videót készítenek.
Ezenkívül minden feladat 5-6 fényképezett lépésre lesz lebontva tevékenységelemzés és feladatbontás alapján.
A program felkéri a felhasználót, hogy jelezze, hogy a ház melyik helyiségében történik a feladat általában.
A helyes hely azonosítása után a program felkéri a felhasználót, hogy nézzen meg egy kiválasztott napi feladatról készült videót, majd képzelje el, amint otthoni környezetben végzi el a feladatot.
|
12 hétig tart, heti 1 órás edzéssel, rehabilitációs szakember felügyelete mellett. Ezen kívül két 30 perces otthoni edzésen is részt vesznek a résztvevők. Az otthoni tréningen a résztvevők konkrét napi feladatokat gyakorolnak, amelyeket az előző, szakmai vezetésű foglalkozáson tárgyaltak a számítógépes beavatkozás segítségével. |
|
Kísérleti: Szemantikai alapú memóriakódolás
Asszociációs alapú stratégiákat fog tartalmazni, amelyek segítik a napi feladatok lépéseinek felidézését.
Megjelenik egy adott napi feladat lépései, és a felhasználó kéri a lépések összekapcsolását egy méhsejt-koncepció segítségével, amely a chunking módszert használja a szekvenciális lépések kódolására.
Ezt követően a program felszólítja a felhasználót, hogy kategorizálja a lépéseket aszerint, hogy az adott szójelekhez kapcsolódnak.
A jelek szó az időt, a helyeket, a tárgyakat és az embereket jelöli.
A program ezután felveszi a felhasználói választ, és a kapott válaszok alapján verbális és vizuális történetet alkot.
A program segít azonosítani a sorrendben felmerülő problémákat, és szükség esetén újra kategorizálja a felhasználót.
|
12 hétig tart, heti 1 órás edzéssel, rehabilitációs szakember felügyelete mellett. Ezen kívül két 30 perces otthoni edzésen is részt vesznek a résztvevők. Az otthoni tréningen a résztvevők konkrét napi feladatokat gyakorolnak, amelyeket az előző, szakmai vezetésű foglalkozáson tárgyaltak a számítógépes beavatkozás segítségével. |
|
Aktív összehasonlító: Kognitív stimuláció
A résztvevők egy online kognitív edzésprogramot, a Lumosity-t (Sarkar, Scanlon és Drescher, 2007) teljesítenek.
Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett és Scanlon (2011) tanulmánya azt mutatta, hogy a Lumosity-t használó résztvevők memóriája nagyobb javulást mutatott, mint a nem-beavatkozású kontrollcsoport.
|
Az ülések gyakorisága, időtartama és száma összhangban van a kísérleti beavatkozásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyatékosság-felmérés demencia esetén - Változás a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
|
Lawton és Brody instrumentális tevékenységei a Daily Living Scale-ban – Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Color Trails Test – Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
|
Megismételhető elem a neuropszichológiai állapot értékeléséhez - Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function – Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás után (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UWesternSydney
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .