Počítačový program kognitivní rehabilitace pro zdravé starší dospělé, starší lidi s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí
Počítačový program kognitivní rehabilitace ke zlepšení kognice a oddálení zhoršení funkční výkonnosti u zdravých starších dospělých, starších lidí s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí
Tato studie přijme nově vyvinutý počítačově založený program kognitivní rehabilitace zaměřený na fázi kódování paměti. Cíle studie jsou:
- Testovat proveditelnost provádění nově vyvinutého počítačově založeného kognitivního rehabilitačního programu pro zdravé starší dospělé, lidi s MCI a mírnou demencí.
- Testovat účinnost nově vyvinutého programu při zlepšování kognitivních funkcí a umožnění udržení pracovního výkonu u zdravých starších dospělých, lidí s MCI nebo mírnou demencí.
Pomocí aplikace pro iPad se účastníci studie naučí strategii kódování paměti, která podpoří dokončení jejich každodenních činností. Zavedením strategií kódování paměti během mírných fází kognitivního úpadku si projekt klade za cíl prodloužit nezávislost ve funkční výkonnosti. Očekává se, že přijetí stejných paměťových strategií umožní udržet si výkonnost, protože mohou zažívat pokračující kognitivní pokles.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie navazuje na pozitivní výsledky pilotní studie (Lim et al., 2012), která prokázala účinnost kognitivního tréninkového programu kombinovaného se strategiemi kódování percepční a sémantické paměti. Po intervenční fázi pilotní studie byly pomocí standardizovaných hodnocení zkoumány prvky kognice. Účastníci prokázali zlepšení obecné pozornosti (p = 0,03), paměti (p = 0,03) a kognitivních funkcí včetně pojmenování (p = 0,02), konstrukce (p = 0,01), paměti (p = 0,02) a podobností (p = 0,001). které jsou nezbytné pro fungování v každodenních činnostech. Vzhledem ke kombinaci strategií použitých během pilotní studie však nebylo možné určit izolovaný účinek strategií kódování percepce a sémantické paměti. Bylo zjištěno, že účinky stárnutí negativně ovlivňují jak sémantické, tak percepční kódování. S věkem však bývá větší dopad na schopnost jedince používat percepční kódovací strategie ve srovnání se strategiemi sémantického (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). To se liší v případě jedinců v raných stádiích Alzheimerovy choroby, kdy mnoho jedinců bude vykazovat progresivní poškození sémantické paměti (Hodges & Patterson, 1995). Vzhledem k tomu, že demence pozitivně koreluje s mírnou kognitivní poruchou (MCI), ale není často diagnostikována až mnohem později v průběhu onemocnění, a protože ne všichni jedinci s MCI progredují do demence, bylo by prospěšné před provedením intervenčního programu kódování paměti. pochopit, zda by jednotlivec měl větší prospěch z rehabilitačního přístupu kódujícího sémantiku nebo percepční paměť. Ačkoli pro zdravého dospělého může být snadné nahlásit svou preferenci ve stylu kódování, pro jedince s MCI nebo mírnou demencí to může být obtížnější kvůli abstraktní složitosti pojmů. Protože je známo, že ne všechny případy MCI progredují do demence, cílem této studie je zjistit, zda jedinci s MCI nebo mírnou demencí budou mít prospěch z intervence založené na sémantickém i percepčním stylu kódování.
Kromě toho, vzhledem k výhodám a úspěšnému použití počítačových programů u starších osob, tato studie rozvine tréninkový program kódování paměti na uživatelsky přívětivý počítačový program u zdravých starších dospělých, starších dospělých s MCI nebo mírnou demencí. používat pod vedením rehabilitačních odborníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Austrálie, 2751
- Western Sydney University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Výběrová kritéria pro zdravé starší dospělé:
- Skóre vyšší než 24 na Mini-Mental State Examination, 2. vydání, standardní verze (MMSE)
- Skóre méně než 5 na 15položkové škále geriatrické deprese – krátká forma (GDS)
- Žádná diagnóza pravděpodobné demence (podle NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria); a
- Jsou schopni poskytnout dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria výběru pro lidi s MCI:
- Žádná diagnóza pravděpodobné demence (podle NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria);
- mít klinické skóre hodnocení demence (CDR) 0 indikující žádnou demenci;
- Splňuje diagnostická kritéria pro MCI (Petersen, 2004); a
- Jsou schopni poskytnout dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria výběru pro lidi s mírnou demencí:
- mít diagnózu pravděpodobné demence;
- mít skóre CDR 1, což znamená mírnou demenci;
- Mít kariéru nebo členy rodiny, kteří jsou schopni vykazovat funkční výkon; a
- Jsou schopni poskytnout dobrovolný souhlas s účastí ve studii nebo mít k poskytnutí souhlasu opatrovníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kódování paměti založené na vnímání
Bude zahrnovat použití vizuálních představ a metody loci.
K dosažení tohoto cíle bude každý z 15 denních úkolů natočen a vytvořeno krátké video.
Každý úkol bude navíc rozdělen do 5-6 nafocených kroků na základě analýzy aktivity a rozpisu úkolů.
Program vyzve uživatele, aby uvedl, ve které místnosti domu by byl úkol obvykle dokončen.
Jakmile je identifikováno správné umístění, program vyzve uživatele, aby se podíval na video zvoleného denního úkolu a poté si vizualizoval, jak úkol plní ve svém domácím prostředí.
|
Bude probíhat 12 týdnů s 1hodinovým tréninkem každý týden pod dohledem rehabilitačního odborníka. Kromě toho účastníci absolvují dvě 30minutová domácí školení. V domácím tréninku si účastníci procvičí konkrétní denní úkoly, které byly pokryty v předchozím profesionálně vedeném sezení pomocí počítačové intervence. |
|
Experimentální: Sémantické kódování paměti
Bude zahrnovat strategie založené na asociacích, které pomohou při vybavování si kroků každodenních úkolů.
Budou poskytnuty kroky daného denního úkolu a uživatel bude vyzván k propojení kroků pomocí voštinového konceptu, který ke kódování sekvenovaných kroků využívá metodu trhání.
Poté program vyzve uživatele, aby kategorizoval kroky podle jejich asociace s danými slovy.
Slovo narážky bude představovat čas, místa, předměty a lidi.
Program poté vezme odezvu uživatele a vytvoří verbální a vizuální příběh podle daných odpovědí.
Program pomůže identifikovat jakékoli problémy v sekvenování a v případě potřeby vyzve uživatele k přeřazení do kategorií.
|
Bude probíhat 12 týdnů s 1hodinovým tréninkem každý týden pod dohledem rehabilitačního odborníka. Kromě toho účastníci absolvují dvě 30minutová domácí školení. V domácím tréninku si účastníci procvičí konkrétní denní úkoly, které byly pokryty v předchozím profesionálně vedeném sezení pomocí počítačové intervence. |
|
Aktivní komparátor: Kognitivní stimulace
Účastníci absolvují online kognitivní cvičební program Lumosity (Sarkar, Scanlon a Drescher, 2007).
Studie provedená Hardym, Drescherem, Sarkarem, Kellettem a Scanlonem (2011) ukázala, že účastníci, kteří se zapojili do Lumosity, vykazovali větší zlepšení paměti ve srovnání s kontrolní skupinou bez intervence.
|
Frekvence, trvání a počet sezení budou v souladu s experimentálními zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení invalidity pro demenci – změna od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
|
Lawton a Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale - Změna od základní linie po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test barevných stop – změna od základní linie po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
|
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu – změna od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – změna od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWesternSydney
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .