Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserat kognitivt rehabiliteringsprogram för friska äldre vuxna, äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig demens

13 november 2022 uppdaterad av: Karen Liu, University of Western Sydney

Datorbaserat kognitivt rehabiliteringsprogram för att förbättra kognition och fördröja försämring av funktionella prestanda för friska äldre vuxna, äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig demens

Denna studie kommer att anta ett nyutvecklat datorbaserat kognitivt rehabiliteringsprogram som riktar in sig på minnets kodningsstadium. Målen med studien är:

  1. Att testa genomförbarheten av att genomföra ett nyutvecklat datorbaserat kognitivt rehabiliteringsprogram för friska äldre vuxna, personer med MCI och lindrig demens.
  2. För att testa effektiviteten av det nyutvecklade programmet för att förbättra kognitiv funktion och möjliggöra underhåll av yrkesmässig prestation hos friska äldre vuxna, personer med MCI eller mild demens.

Med hjälp av en iPad-applikation kommer studiedeltagarna att lära sig en minneskodningsstrategi för att stödja slutförandet av sina dagliga aktiviteter. Genom att implementera minneskodningsstrategier under de milda stadierna av kognitiv nedgång, syftar projektet till att förlänga oberoendet i funktionell prestation. Det förväntas att antagandet av samma minnesstrategier kommer att möjliggöra upprätthållande av prestanda eftersom de kan uppleva pågående kognitiv försämring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvidgar de positiva resultaten av en pilotstudie (Lim et al., 2012) som visade effektiviteten av ett kognitivt träningsprogram kombinerat med perceptuella och semantiska minneskodningsstrategier. Efter interventionsfasen i pilotstudien undersöktes kognitionselement med hjälp av standardiserade bedömningar. Deltagarna visade förbättrad allmän uppmärksamhet (p = 0,03), minne (p = 0,03) och kognitiv funktion inklusive namngivning (p = 0,02), konstruktion (p = 0,01), minne (p = 0,02) och likheter (p = 0,001) alla av vilka är nödvändiga för att fungera i dagliga aktiviteter. Men på grund av kombinationen av strategier som användes under pilotstudien kunde den isolerade effekten av perceptuella och semantiska minneskodningsstrategier inte fastställas. Det har visat sig att effekterna av åldrande påverkar både semantisk och perceptuell kodning negativt. Men med åldern tenderar det att bli en större inverkan på en individs förmåga att använda perceptuella kodningsstrategier jämfört med de semantiska (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). Detta varierar i fallet med individer i de tidiga stadierna av Alzheimers sjukdom där många individer kommer att visa progressiv försämring av semantiskt minne (Hodges & Patterson, 1995). Eftersom demens har positivt korrelerats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) men inte ofta diagnostiserats förrän långt senare i sjukdomsförloppet och eftersom inte alla individer med MCI kommer att utvecklas till demens skulle det vara fördelaktigt innan man genomför ett minneskodande interventionsprogram för att förstå om en individ skulle ha större nytta av att genomföra en semantisk eller perceptuell minneskodande rehabiliteringsmetod. Även om det kan vara lätt för en frisk vuxen att rapportera sina preferenser i kodningsstil, kan en individ med MCI eller mild demens få detta svårare på grund av begreppens abstrakta komplexitet. Eftersom det är känt att inte alla fall av MCI utvecklas till demens, syftar denna studie till att identifiera om individer med MCI eller mild demens kommer att dra nytta av intervention baserad på både semantiska och perceptuella kodningsstilar.

Med tanke på fördelen och framgångsrik användning av datorbaserade program hos äldre kommer denna studie dessutom att utveckla träningsprogrammet för minneskodning till ett användarvänligt datorbaserat program för friska äldre vuxna, äldre vuxna med MCI eller mild demens kommer att kunna att använda under ledning av rehabiliteringspersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2751
        • Western Sydney University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Urvalskriterier för friska äldre vuxna:

  1. Poäng högre än 24 på Mini-Mental State Examination, 2nd edition, standardversion (MMSE)
  2. Få färre än 5 på 15-punktsskalan för geriatrisk depression – kortform (GDS)
  3. Ingen diagnos av trolig demens (enligt NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier); och
  4. Kan ge frivilligt samtycke till att delta i studien.

Urvalskriterier för personer med MCI:

  1. Ingen diagnos av trolig demens (enligt NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier);
  2. Ha ett Clinical Dementia Rating Score (CDR) på 0 vilket indikerar ingen demens;
  3. Uppfyller diagnoskriterierna för MCI (Petersen, 2004); och
  4. Kan ge frivilligt samtycke till att delta i studien.

Urvalskriterier för personer med lindrig demens:

  1. Har diagnosen trolig demens;
  2. Ha en CDR-poäng på 1 vilket indikerar mild demens;
  3. Har en karriär eller familjemedlemmar som kan rapportera funktionella prestationer; och
  4. Kan ge frivilligt samtycke till att delta i studien, eller har en målsman att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perceptuell minneskodning
Det kommer att involvera användningen av visuella bilder och metoden för loci. För att uppnå detta kommer var och en av de 15 dagliga uppgifterna att filmas och en kort video skapas. Dessutom kommer varje uppgift att delas upp i 5-6 fotograferade steg baserat på aktivitetsanalys och uppgiftsuppdelning. Programmet kommer att uppmana användaren att ange i vilket rum i huset uppgiften vanligtvis skulle slutföras. När rätt plats har identifierats kommer programmet att uppmana användaren att titta på en vald daglig uppgiftsvideo och sedan visualisera sig själva när de slutför uppgiften i sin hemmiljö.

Det kommer att pågå i 12 veckor med ett 1-timmes träningspass varje vecka, övervakat av en rehabiliteringsspecialist.

Dessutom kommer två 30-minuters hemmabaserade träningspass att genomföras av deltagarna. I hemträningssessionen kommer deltagarna att öva på specifika dagliga uppgifter som behandlades i den tidigare professionellt ledda sessionen genom att använda den datorbaserade interventionen.

Experimentell: Semantisk-baserad minneskodning
Den kommer att införliva associationsbaserade strategier för att hjälpa till att återkalla stegen i dagliga uppgifter. Stegen för en given daglig uppgift kommer att tillhandahållas och användaren kommer att uppmanas att länka stegen med hjälp av ett honeycomb-koncept, som använder sig av chunking-metoden för att koda de sekvenserade stegen. Efter detta kommer programmet att uppmana användaren att kategorisera stegen i enlighet med deras koppling till givna ledtrådar för ord. Ordet ledtrådar kommer att representera tid, platser, föremål och människor. Programmet tar sedan användarens respons och formar en verbal och visuell berättelse enligt de svar som ges. Programmet hjälper till att identifiera eventuella problem i sekvenseringen och uppmanar användaren att omkategorisera om det behövs.

Det kommer att pågå i 12 veckor med ett 1-timmes träningspass varje vecka, övervakat av en rehabiliteringsspecialist.

Dessutom kommer två 30-minuters hemmabaserade träningspass att genomföras av deltagarna. I hemträningssessionen kommer deltagarna att öva på specifika dagliga uppgifter som behandlades i den tidigare professionellt ledda sessionen genom att använda den datorbaserade interventionen.

Aktiv komparator: Kognitiv stimulering
Deltagarna kommer att slutföra ett kognitivt träningsprogram online, Lumosity (Sarkar, Scanlon, & Drescher, 2007). En studie utförd av Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett och Scanlon (2011) visade att deltagare som ägnade sig åt Lumosity visade större förbättringar i minnet jämfört med en kontrollgrupp utan intervention.
Frekvensen, varaktigheten och antalet sessioner kommer att överensstämma med de experimentella interventionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Handikappbedömning för demens - Förändring från baslinjen efter insatsen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale - Förändring från baslinjen efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Baslinje och efter interventionen (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Color Trails Test - Ändring från baslinjen efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status - Ändring från baslinjen efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion - Ändring från baslinjen efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (12 veckor)
Baslinje och efter interventionen (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

3
Prenumerera