此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

面向健康老年人、轻度认知障碍和轻度痴呆的老年人的基于计算机的认知康复计划

2022年11月13日 更新者:Karen Liu、University of Western Sydney

基于计算机的认知康复计划,以提高健康老年人、轻度认知障碍和轻度痴呆老年人的认知能力并延缓功能表现的恶化

本研究将采用新开发的以记忆编码阶段为目标的基于计算机的认知康复计划。 该研究的目的是:

  1. 测试为健康的老年人、MCI 患者和轻度痴呆症患者开展新开发的基于计算机的认知康复计划的可行性。
  2. 测试新开发的程序在改善健康老年人、患有 MCI 或轻度痴呆症的人的认知功能和维持职业表现方面的有效性。

使用 iPad 应用程序,研究参与者将学习记忆编码策略以支持完成他们的日常活动。 通过在认知衰退的轻度阶段实施记忆编码策略,该项目旨在延长功能表现的独立性。 预计采用相同的记忆策略将能够保持性能,因为他们可能会经历持续的认知衰退。

研究概览

详细说明

本研究扩展了一项试点研究(Lim 等人,2012 年)的积极结果,该研究证明了认知训练计划与感知和语义记忆编码策略相结合的有效性。 在试点研究的干预阶段之后,使用标准化评估检查了认知要素。 参与者表现出改善的一般注意力 (p = 0.03)、记忆 (p = 0.03) 和认知功能,包括命名 (p = 0.02)、结构 (p = 0.01)、记忆 (p = 0.02) 和相似性 (p = 0.001) 所有其中是日常活动所必需的。 然而,由于试点研究期间使用的策略组合,无法确定感知和语义记忆编码策略的孤立效果。 已经发现,衰老的影响对语义和感知编码都有负面影响。 然而,随着年龄的增长,与语义编码策略相比,个人使用感知编码策略的能力往往会受到更大的影响(Kuo、Liu、Ting 和 Chan,2014 年)。 对于处于阿尔茨海默氏病早期阶段的个体而言,情况有所不同,其中许多个体将表现出语义记忆的进行性损害(Hodges & Patterson,1995)。 由于痴呆症与轻度认知障碍 (MCI) 呈正相关,但通常在病程很晚才被诊断出来,而且并非所有患有 MCI 的人都会发展为痴呆症,因此在进行记忆编码干预计划之前将有益于了解个人是否会从语义或感知记忆编码康复方法中获益更多。 虽然健康的成年人可能很容易报告他们对编码风格的偏好,但由于概念的抽象复杂性,患有 MCI 或轻度痴呆症的人可能会发现这更加困难。 众所周知,并非所有 MCI 病例都会进展为痴呆症,本研究旨在确定患有 MCI 或轻度痴呆症的个体是否会受益于基于语义和感知编码方式的干预。

此外,鉴于基于计算机的程序对老年人的益处和成功使用,本研究将把记忆编码训练程序开发成一个用户友好的基于计算机的程序,用于健康的老年人、患有 MCI 或轻度痴呆的老年人将能够在康复专业人士的指导下使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Penrith、New South Wales、澳大利亚、2751
        • Western Sydney University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

健康老年人的选择标准:

  1. 迷你精神状态检查第 2 版标准版 (MMSE) 得分大于 24
  2. 在 15 项老年抑郁量表 - 简表 (GDS) 中得分低于 5
  3. 没有可能的痴呆症的诊断(根据 NINCDS-ADRDA 阿尔茨海默氏症标准);和
  4. 能够自愿同意参与研究。

MCI 患者的选择标准:

  1. 没有可能的痴呆症的诊断(根据 NINCDS-ADRDA 阿尔茨海默氏症标准);
  2. 临床痴呆评分 (CDR) 为 0,表示没有痴呆症;
  3. 符合 MCI 的诊断标准(Petersen,2004);和
  4. 能够自愿同意参与研究。

轻度痴呆症患者的选择标准:

  1. 诊断出可能患有痴呆症;
  2. CDR 评分为 1,表示轻度痴呆;
  3. 拥有能够报告功能表现的职业或家庭成员;和
  4. 能够提供自愿同意参与研究,或有监护人提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于感知的记忆编码
它将涉及使用视觉图像和轨迹方法。 为实现这一目标,将拍摄 15 项日常任务中的每一项,并制作一个短片。 此外,每个任务将根据活动分析和任务分解分解为 5-6 个拍照步骤。 该程序将提示用户指出任务通常在房子的哪个房间完成。 一旦确定了正确的位置,程序将提示用户观看选定的日常任务视频,然后想象自己在家庭环境中完成任务。

它将运行 12 周,每周进行 1 小时的培训,由康复专业人员进行监督。

此外,参与者将完成两节 30 分钟的家庭培训课程。 在家庭培训课程中,参与者将通过使用基于计算机的干预来练习之前由专业人士主导的课程中涵盖的具体日常任务。

实验性的:基于语义的记忆编码
它将结合基于联想的策略来帮助回忆日常任务的步骤。 将提供给定日常任务的步骤,并提示用户使用蜂窝概念链接这些步骤,该概念利用分块方法对顺序步骤进行编码。 在此之后,程序将提示用户根据它们与给定单词提示的关联对步骤进行分类。 词提示将代表时间、地点、物体和人。 然后,该程序将获取用户响应,并根据给出的响应形成一个口头和视觉故事。 该程序将帮助识别排序中的任何问题,并在需要时提示用户重新分类。

它将运行 12 周,每周进行 1 小时的培训,由康复专业人员进行监督。

此外,参与者将完成两节 30 分钟的家庭培训课程。 在家庭培训课程中,参与者将通过使用基于计算机的干预来练习之前由专业人士主导的课程中涵盖的具体日常任务。

有源比较器:认知刺激
参与者将完成在线认知锻炼计划 Lumosity(Sarkar、Scanlon 和 Drescher,2007 年)。 Hardy、Drescher、Sarkar、Kellett 和 Scanlon (2011) 进行的一项研究表明,与非干预对照组相比,参与 Lumosity 的参与者在记忆力方面表现出更大的改善。
频率、持续时间和会话次数将与实验干预一致。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
痴呆症的残疾评估 - 干预后基线的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)
Lawton 和 Brody 日常生活量表的器乐活动 - 干预后相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
颜色轨迹测试 - 干预后相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)
用于评估神经心理状态的可重复电池 - 干预后基线的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)
执行功能行为评级清单 - 干预后相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen P.Y. Liu, PhD、Western Sydney University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月13日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅