Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert kognitiv rehabiliteringsprogram for friske eldre voksne, eldre mennesker med lett kognitiv svikt og mild demens

7. mai 2024 oppdatert av: Karen Liu, University of Western Sydney

Databasert kognitiv rehabiliteringsprogram for å forbedre kognisjon og forsinke svekkelse av funksjonell ytelse for friske eldre voksne, eldre mennesker med mild kognitiv svikt og mild demens

Denne studien vil ta i bruk et nyutviklet datamaskinbasert kognitiv rehabiliteringsprogram rettet mot minnets kodestadium. Målene med studien er:

  1. For å teste muligheten for å gjennomføre et nyutviklet databasert kognitivt rehabiliteringsprogram for friske eldre voksne, personer med MCI og mild demens.
  2. For å teste effektiviteten til det nyutviklede programmet for å forbedre kognitiv funksjon og muliggjøre vedlikehold av yrkesmessig ytelse hos friske eldre voksne, personer med MCI eller mild demens.

Ved å bruke en iPad-applikasjon vil studiedeltakerne lære en minnekodingsstrategi for å støtte fullføringen av deres daglige aktiviteter. Ved å implementere minnekodingsstrategier under de milde stadiene av kognitiv nedgang, har prosjektet som mål å forlenge uavhengigheten i funksjonell ytelse. Det forventes at bruk av de samme minnestrategiene vil gjøre det mulig å opprettholde ytelsen ettersom de kan oppleve pågående kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utvider de positive resultatene fra en pilotstudie (Lim et al., 2012) som demonstrerte effektiviteten til et kognitivt treningsprogram kombinert med perseptuelle og semantiske minnekodingsstrategier. Etter intervensjonsfasen av pilotstudien ble elementer av kognisjon undersøkt ved bruk av standardiserte vurderinger. Deltakerne viste forbedret generell oppmerksomhet (p = 0,03), hukommelse (p = 0,03) og kognitiv funksjon inkludert navngivning (p = 0,02), konstruksjon (p = 0,01), hukommelse (p = 0,02) og likheter (p = 0,001) alle hvorav er nødvendige for å fungere i daglige aktiviteter. På grunn av kombinasjonen av strategier som ble brukt under pilotstudien, kunne den isolerte effekten av perseptuelle og semantiske minnekodingsstrategier ikke bestemmes. Det har blitt funnet at effekten av aldring påvirker både semantisk og perseptuell koding negativt. Men med alderen har det en tendens til å være en større innvirkning på individets evne til å bruke perseptuelle kodingsstrategier sammenlignet med semantiske (Kuo, Liu, Ting og Chan, 2014). Dette varierer når det gjelder individer i de tidlige stadiene av Alzheimers sykdom der mange individer vil vise progressiv svekkelse i semantisk hukommelse (Hodges & Patterson, 1995). Siden demens har blitt positivt korrelert med mild kognitiv svikt (MCI), men ikke ofte diagnostisert før mye senere i sykdomsforløpet, og siden ikke alle individer med MCI vil utvikle seg til demens, vil det være fordelaktig før man gjennomfører et intervensjonsprogram for minnekoding for å forstå om et individ ville ha større nytte av å gjennomføre en semantisk eller en perseptuell minnekodende rehabiliteringstilnærming. Selv om det kan være lett for en sunn voksen å rapportere preferansen sin i kodingsstil, kan en person med MCI eller mild demens finne dette vanskeligere på grunn av konseptenes abstrakte kompleksitet. Siden det er kjent at ikke alle tilfeller av MCI utvikler seg til demens, tar denne studien sikte på å identifisere om individer med MCI eller mild demens vil ha nytte av intervensjon basert på både semantiske og perseptuelle kodingsstiler.

I tillegg, gitt fordelen og vellykket bruk av databaserte programmer hos eldre, vil denne studien utvikle treningsprogrammet for minnekoding til et brukervennlig databasert program hos friske eldre voksne, eldre voksne med MCI eller mild demens vil være i stand til å å bruke under veiledning av rehabiliteringspersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2751
        • Western Sydney University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Utvalgskriterier for friske eldre voksne:

  1. Poeng høyere enn 24 på Mini-Mental State Examination, 2. utgave, standardversjon (MMSE)
  2. Poeng mindre enn 5 på 15-elements Geriatric Depression Scale – Short Form (GDS)
  3. Ingen diagnose av sannsynlig demens (i henhold til NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier); og
  4. Kan gi frivillig samtykke til å delta i studien.

Utvalgskriterier for personer med MCI:

  1. Ingen diagnose av sannsynlig demens (i henhold til NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier);
  2. Ha en Clinical Dementia Rating Score (CDR) på 0 som indikerer ingen demens;
  3. Oppfyller diagnosekriteriene for MCI (Petersen, 2004); og
  4. Kan gi frivillig samtykke til å delta i studien.

Utvalgskriterier for personer med mild demens:

  1. Har en diagnose med sannsynlig demens;
  2. Ha en CDR-score på 1 som indikerer mild demens;
  3. Har en karriere eller familiemedlemmer som er i stand til å rapportere funksjonell ytelse; og
  4. Er i stand til å gi frivillig samtykke til å delta i studien, eller ha en verge til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perseptuell-basert minnekoding
Det vil innebære bruk av visuelle bilder og metoden for loki. For å oppnå dette vil hver av de 15 daglige oppgavene bli filmet og en kort video laget. I tillegg vil hver oppgave bli brutt ned i 5-6 fotograferte trinn basert på aktivitetsanalyse og oppgavenedbrytning. Programmet vil be brukeren om å angi hvilket rom i huset oppgaven vanligvis vil bli utført. Når riktig plassering er identifisert, vil programmet be brukeren om å se en valgt daglig oppgavevideo og deretter visualisere seg selv når de fullfører oppgaven i hjemmemiljøet.
Atferdsmessig: Perseptuell-basert minnekoding

Den vil vare i 12 uker med en 1-times treningsøkt hver uke, under veiledning av en rehabiliteringsspesialist.

I tillegg vil to 30-minutters hjemmebaserte treningsøkter gjennomføres av deltakerne. I hjemmetreningsøkten vil deltakerne øve på spesifikke daglige oppgaver som er dekket i forrige profesjonsledede økt ved bruk av den datamaskinbaserte intervensjonen.
Eksperimentell: Semantisk-basert minnekoding
Den vil inkludere assosiasjonsbaserte strategier for å hjelpe med å huske trinnene i daglige oppgaver. Trinnene til en gitt daglig oppgave vil bli gitt, og brukeren vil bli bedt om å koble trinnene ved hjelp av et honeycomb-konsept, som bruker chunking-metoden for å kode de sekvenserte trinnene. Etter dette vil programmet be brukeren om å kategorisere trinnene i henhold til deres assosiasjon med gitte ordsignaler. Ordet signaler vil representere tid, steder, objekter og mennesker. Programmet vil da ta brukerresponsen og danne en verbal og visuell historie i henhold til svarene som er gitt. Programmet vil hjelpe med å identifisere eventuelle problemer i sekvenseringen og be brukeren om å kategorisere om nødvendig.
Atferdsmessig: Semantisk-basert minnekoding

Den vil vare i 12 uker med en 1-times treningsøkt hver uke, under veiledning av en rehabiliteringsspesialist.

I tillegg vil to 30-minutters hjemmebaserte treningsøkter gjennomføres av deltakerne. I hjemmetreningsøkten vil deltakerne øve på spesifikke daglige oppgaver som er dekket i forrige profesjonsledede økt ved bruk av den datamaskinbaserte intervensjonen.
Aktiv komparator: Kognitiv stimulering
Deltakerne vil fullføre et online kognitivt treningsprogram, Lumosity (Sarkar, Scanlon, & Drescher, 2007). En studie utført av Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett og Scanlon (2011) indikerte at deltakere som engasjerte seg i Lumosity viste større forbedringer i hukommelsen sammenlignet med en kontrollgruppe uten intervensjon.
Atferdsmessig: Kognitiv stimulering
Frekvensen, varigheten og antall økter vil være i samsvar med de eksperimentelle intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uførevurdering for demens - Endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale - Endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Color Trails Test - Endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status - Endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Western Sydney

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UWesternSydney

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere