Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerd cognitief revalidatieprogramma voor gezonde ouderen, ouderen met lichte cognitieve stoornissen en milde dementie

13 november 2022 bijgewerkt door: Karen Liu, University of Western Sydney

Computergebaseerd cognitief revalidatieprogramma om de cognitie te verbeteren en verslechtering van functionele prestaties uit te stellen voor gezonde ouderen, ouderen met milde cognitieve stoornissen en milde dementie

Deze studie zal een nieuw ontwikkeld computergebaseerd cognitief revalidatieprogramma toepassen dat gericht is op de coderingsfase van het geheugen. De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Om de haalbaarheid te testen van het uitvoeren van een nieuw ontwikkeld computergebaseerd cognitief revalidatieprogramma voor gezonde ouderen, mensen met MCI en milde dementie.
  2. Om de effectiviteit te testen van het nieuw ontwikkelde programma bij het verbeteren van de cognitieve functie en het mogelijk maken van het behoud van beroepsprestaties bij gezonde oudere volwassenen, mensen met MCI of milde dementie.

Met behulp van een iPad-applicatie leren de deelnemers aan de studie een geheugencoderingsstrategie om de voltooiing van hun dagelijkse activiteiten te ondersteunen. Door strategieën voor geheugencodering te implementeren tijdens de milde stadia van cognitieve achteruitgang, beoogt het project de onafhankelijkheid in functionele prestaties te verlengen. Er wordt verwacht dat het toepassen van dezelfde geheugenstrategieën het mogelijk zal maken om de prestaties te behouden, aangezien ze een voortdurende cognitieve achteruitgang kunnen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bouwt voort op de positieve resultaten van een pilootstudie (Lim et al., 2012) die de effectiviteit aantoonde van een cognitief trainingsprogramma in combinatie met perceptuele en semantische geheugencoderingsstrategieën. Na de interventiefase van de pilootstudie werden elementen van cognitie onderzocht met behulp van gestandaardiseerde beoordelingen. De deelnemers vertoonden verbeterde algemene aandacht (p = 0,03), geheugen (p = 0,03) en cognitieve functie inclusief naamgeving (p = 0,02), constructie (p = 0,01), geheugen (p = 0,02) en overeenkomsten (p = 0,001) alle waarvan ze nodig zijn voor het functioneren in dagelijkse activiteiten. Vanwege de combinatie van strategieën die tijdens de pilotstudie werden gebruikt, kon het geïsoleerde effect van perceptuele en semantische geheugencoderingsstrategieën echter niet worden bepaald. Het is gebleken dat de effecten van veroudering een negatieve invloed hebben op zowel semantische als perceptuele codering. Naarmate de leeftijd vordert, is er echter een grotere impact op het vermogen van een individu om perceptuele coderingsstrategieën te gebruiken in vergelijking met die van semantische (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). Dit varieert in het geval van individuen in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer, waarbij veel individuen progressieve verslechtering van het semantisch geheugen zullen vertonen (Hodges & Patterson, 1995). Aangezien dementie positief gecorreleerd is met milde cognitieve stoornissen (MCI), maar vaak pas veel later in het ziekteverloop wordt gediagnosticeerd en aangezien niet alle personen met MCI dementie zullen krijgen, zou het nuttig zijn om voorafgaand aan een geheugencoderingsinterventieprogramma begrijpen of een individu meer baat zou hebben bij het volgen van een semantische of een perceptuele geheugencoderingsrehabilitatiebenadering. Hoewel het voor een gezonde volwassene misschien gemakkelijk is om zijn voorkeur in coderingsstijl te melden, kan een persoon met MCI of milde dementie dit moeilijker vinden vanwege de abstracte complexiteit van de concepten. Aangezien bekend is dat niet alle gevallen van MCI evolueren naar dementie, heeft deze studie tot doel vast te stellen of personen met MCI of milde dementie baat zullen hebben bij interventie op basis van zowel semantische als perceptuele coderingsstijlen.

Bovendien, gezien het voordeel en het succesvolle gebruik van computerprogramma's bij ouderen, zal deze studie het geheugencoderingstrainingsprogramma ontwikkelen tot een gebruiksvriendelijk computerprogramma bij gezonde oudere volwassenen, oudere volwassenen met MCI of milde dementie zullen in staat zijn te gebruiken onder begeleiding van revalidatieprofessionals.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australië, 2751
        • Western Sydney University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Selectiecriteria voor gezonde ouderen:

  1. Score hoger dan 24 op het Mini-Mental State Examination, 2e editie, standaardversie (MMSE)
  2. Scoor minder dan 5 op de 15-item Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS)
  3. Geen diagnose van waarschijnlijke dementie (volgens NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria); en
  4. In staat zijn om vrijwillig toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Selectiecriteria voor mensen met MCI:

  1. Geen diagnose van waarschijnlijke dementie (volgens NINCDS-ADRDA Alzheimer's Criteria);
  2. Een Clinical Dementia Rating Score (CDR) van 0 hebben, wat aangeeft dat er geen dementie is;
  3. Voldoet aan de diagnostische criteria voor MCI (Petersen, 2004); en
  4. In staat zijn om vrijwillig toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Selectiecriteria voor mensen met lichte dementie:

  1. een diagnose van waarschijnlijke dementie hebben;
  2. Een CDR-score van 1 hebben, wat wijst op milde dementie;
  3. Een carrière of gezinsleden hebben die functionele prestaties kunnen rapporteren; en
  4. In staat zijn om vrijwillige toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, of een voogd hebben om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perceptuele geheugencodering
Het omvat het gebruik van visuele beelden en de methode van loci. Om dit te bereiken wordt elk van de 15 dagelijkse taken gefilmd en wordt er een korte video gemaakt. Bovendien wordt elke taak opgesplitst in 5-6 gefotografeerde stappen op basis van activiteitenanalyse en taakverdeling. Het programma zal de gebruiker vragen om aan te geven in welke kamer van het huis de taak gewoonlijk zou worden voltooid. Zodra de juiste locatie is geïdentificeerd, zal het programma de gebruiker vragen om een ​​gekozen dagelijkse taakvideo te bekijken en zichzelf vervolgens te visualiseren dat hij de taak in zijn thuisomgeving voltooit.
Gedragsmatig: Perceptuele geheugencodering

Het duurt 12 weken met een trainingssessie van 1 uur per week, begeleid door een revalidatieprofessional.

Daarnaast zullen de deelnemers twee thuistrainingen van 30 minuten volgen. In de thuistrainingssessie oefenen de deelnemers specifieke dagelijkse taken die in de vorige door een professional geleide sessie aan bod kwamen door het gebruik van de computergebaseerde interventie.
Experimenteel: Op semantiek gebaseerde geheugencodering
Het zal op associatie gebaseerde strategieën bevatten om te helpen bij het herinneren van de stappen van dagelijkse taken. De stappen van een bepaalde dagelijkse taak worden gegeven en de gebruiker wordt gevraagd om de stappen te koppelen met behulp van een honingraatconcept, dat gebruik maakt van de chunking-methode om de opeenvolgende stappen te coderen. Hierna zal het programma de gebruiker vragen om de stappen te categoriseren op basis van hun associatie met gegeven woorden. De woordaanwijzingen vertegenwoordigen tijd, plaatsen, objecten en mensen. Het programma neemt vervolgens de reactie van de gebruiker en vormt een verbaal en visueel verhaal op basis van de gegeven antwoorden. Het programma helpt bij het identificeren van eventuele problemen in de volgorde en vraagt ​​de gebruiker om indien nodig opnieuw te categoriseren.
Gedragsmatig: Op semantiek gebaseerde geheugencodering

Het duurt 12 weken met een trainingssessie van 1 uur per week, begeleid door een revalidatieprofessional.

Daarnaast zullen de deelnemers twee thuistrainingen van 30 minuten volgen. In de thuistrainingssessie oefenen de deelnemers specifieke dagelijkse taken die in de vorige door een professional geleide sessie aan bod kwamen door het gebruik van de computergebaseerde interventie.
Actieve vergelijker: Cognitieve stimulatie
Deelnemers zullen een online cognitief oefenprogramma voltooien, Lumosity (Sarkar, Scanlon, & Drescher, 2007). Een studie uitgevoerd door Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett en Scanlon (2011) gaf aan dat deelnemers die zich met Lumosity bezighielden grotere geheugenverbeteringen lieten zien in vergelijking met een controlegroep zonder interventie.
Gedragsmatig: Cognitieve stimulatie
De frequentie, duur en het aantal sessies zullen in overeenstemming zijn met de experimentele interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invaliditeitsbeoordeling voor dementie - Verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Lawton en Brody Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal - Verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kleursporentest - Verandering ten opzichte van de basislijn na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status - Verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie - Verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Western Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWesternSydney

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren