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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03430401
Programme de réadaptation cognitive informatisé pour les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers et de démence légère
Programme de réadaptation cognitive informatisé pour améliorer la cognition et retarder la détérioration des performances fonctionnelles chez les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers et de démence légère
Cette étude adoptera un nouveau programme de réadaptation cognitive informatisé ciblant l'étape d'encodage de la mémoire. Les objectifs de l'étude sont :
- Tester la faisabilité de mener un nouveau programme de réadaptation cognitive informatisé pour les personnes âgées en bonne santé, les personnes atteintes de MCI et de démence légère.
- Tester l'efficacité du programme nouvellement développé pour améliorer la fonction cognitive et permettre le maintien des performances professionnelles chez les personnes âgées en bonne santé, les personnes atteintes de MCI ou de démence légère.
À l'aide d'une application iPad, les participants à l'étude apprendront une stratégie d'encodage de la mémoire pour soutenir la réalisation de leurs activités quotidiennes. En mettant en œuvre des stratégies d'encodage de la mémoire pendant les stades légers du déclin cognitif, le projet vise à prolonger l'autonomie dans la performance fonctionnelle. Il est prévu que l'adoption des mêmes stratégies de mémoire permettra de maintenir les performances car ils peuvent connaître un déclin cognitif continu.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude prolonge les résultats positifs d'une étude pilote (Lim et al., 2012) qui a démontré l'efficacité d'un programme d'entraînement cognitif combiné à des stratégies d'encodage perceptif et sémantique de la mémoire. Après la phase d'intervention de l'étude pilote, des éléments de cognition ont été examinés à l'aide d'évaluations standardisées. Les participants ont montré une amélioration de l'attention générale (p = 0,03), de la mémoire (p = 0,03) et de la fonction cognitive, y compris la dénomination (p = 0,02), la construction (p = 0,01), la mémoire (p = 0,02) et les similitudes (p = 0,001) toutes dont sont nécessaires pour fonctionner dans les activités quotidiennes. Cependant, en raison de la combinaison des stratégies utilisées au cours de l'étude pilote, l'effet isolé des stratégies d'encodage de la mémoire perceptive et sémantique n'a pas pu être déterminé. Il a été constaté que les effets du vieillissement ont un impact négatif sur l'encodage sémantique et perceptuel. Cependant, avec l'âge, il y a généralement un impact plus important sur la capacité d'un individu à utiliser des stratégies d'encodage perceptif par rapport à celles de la sémantique (Kuo, Liu, Ting et Chan, 2014). Cela varie dans le cas des individus aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer chez lesquels de nombreux individus montreront une altération progressive de la mémoire sémantique (Hodges & Patterson, 1995). Étant donné que la démence a été positivement corrélée au trouble cognitif léger (MCI), mais qu'elle n'est souvent diagnostiquée que beaucoup plus tard au cours de la maladie et que toutes les personnes atteintes de MCI n'évolueront pas vers la démence, il serait avantageux avant d'entreprendre un programme d'intervention d'encodage de la mémoire de comprendre si un individu bénéficierait davantage d'entreprendre une approche de réhabilitation de l'encodage sémantique ou perceptif de la mémoire. Bien qu'il puisse être facile pour un adulte en bonne santé de signaler sa préférence en matière de style d'encodage, une personne atteinte de MCI ou de démence légère peut trouver cela plus difficile en raison de la complexité abstraite des concepts. Comme il est connu que tous les cas de MCI ne progressent pas vers la démence, cette étude vise à déterminer si les personnes atteintes de MCI ou de démence légère bénéficieront d'une intervention basée à la fois sur les styles d'encodage sémantique et perceptuel.
De plus, compte tenu des avantages et de l'utilisation réussie des programmes informatisés chez les personnes âgées, cette étude développera le programme de formation au codage de la mémoire en un programme informatisé convivial chez les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées atteintes de MCI ou de démence légère pourront à utiliser sous la direction de professionnels de la réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australie, 2751
- Western Sydney University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères de sélection pour les personnes âgées en bonne santé :
- Score supérieur à 24 au Mini-Mental State Examination, 2e édition, version standard (MMSE)
- Score inférieur à 5 sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items - Formulaire court (GDS)
- Aucun diagnostic de démence probable (selon les critères NINCDS-ADRDA Alzheimer); et
- Sont en mesure de fournir un consentement volontaire pour participer à l'étude.
Critères de sélection pour les personnes atteintes de MCI :
- Aucun diagnostic de démence probable (selon les critères NINCDS-ADRDA Alzheimer);
- Avoir un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 indiquant l'absence de démence ;
- Répond aux critères diagnostiques du MCI (Petersen, 2004); et
- Sont en mesure de fournir un consentement volontaire pour participer à l'étude.
Critères de sélection pour les personnes atteintes de démence légère :
- Avoir un diagnostic de démence probable ;
- Avoir un score CDR de 1 indiquant une démence légère ;
- Avoir une carrière ou des membres de la famille capables de rapporter des performances fonctionnelles ; et
- Sont capables de donner leur consentement volontaire pour participer à l'étude, ou ont un tuteur pour donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Encodage de mémoire basé sur la perception
Il impliquera l'utilisation de l'imagerie visuelle et la méthode des lieux.
Pour y parvenir, chacune des 15 tâches quotidiennes sera filmée et une courte vidéo créée.
De plus, chaque tâche sera décomposée en 5-6 étapes photographiées basées sur l'analyse de l'activité et la répartition des tâches.
Le programme demandera à l'utilisateur d'indiquer dans quelle pièce de la maison la tâche serait normalement effectuée.
Une fois l'emplacement correct identifié, le programme invitera l'utilisateur à regarder une vidéo de tâche quotidienne choisie, puis à se visualiser en train d'accomplir la tâche dans son environnement domestique.
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Il se déroulera sur 12 semaines avec une séance d'entraînement d'1h chaque semaine, encadrée par un professionnel de la rééducation. De plus, deux séances de formation à domicile de 30 minutes seront suivies par les participants. Lors de la session de formation à domicile, les participants s'exerceront à des tâches quotidiennes spécifiques couvertes lors de la session précédente dirigée par un professionnel grâce à l'utilisation de l'intervention assistée par ordinateur. |
Expérimental: Encodage sémantique de la mémoire
Il intégrera des stratégies basées sur l'association pour aider à se rappeler les étapes des tâches quotidiennes.
Les étapes d'une tâche quotidienne donnée seront fournies et l'utilisateur sera invité à relier les étapes à l'aide d'un concept en nid d'abeille, qui utilise la méthode de segmentation pour coder les étapes séquencées.
Suite à cela, le programme demandera à l'utilisateur de catégoriser les étapes en fonction de leur association avec des indices de mots donnés.
Les indices de mots représenteront le temps, les lieux, les objets et les personnes.
Le programme prendra ensuite la réponse de l'utilisateur et formera une histoire verbale et visuelle en fonction des réponses données.
Le programme aidera à identifier tout problème dans le séquençage et invitera l'utilisateur à reclasser si nécessaire.
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Il se déroulera sur 12 semaines avec une séance d'entraînement d'1h chaque semaine, encadrée par un professionnel de la rééducation. De plus, deux séances de formation à domicile de 30 minutes seront suivies par les participants. Lors de la session de formation à domicile, les participants s'exerceront à des tâches quotidiennes spécifiques couvertes lors de la session précédente dirigée par un professionnel grâce à l'utilisation de l'intervention assistée par ordinateur. |
Comparateur actif: Stimulation cognitive
Les participants suivront un programme d'exercices cognitifs en ligne, Lumosity (Sarkar, Scanlon et Drescher, 2007).
Une étude menée par Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett et Scanlon (2011) a indiqué que les participants qui se sont engagés dans Lumosity ont montré de plus grandes améliorations de la mémoire par rapport à un groupe témoin sans intervention.
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La fréquence, la durée et le nombre de séances seront cohérents avec les interventions expérimentales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'invalidité pour la démence - Changement par rapport au départ après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody - Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Color Trails Test - Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique - Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Au départ et après l'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWesternSydney
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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