- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03430401
건강한 노인, 경도인지장애 및 경도치매 노인을 위한 컴퓨터 기반 인지재활 프로그램
건강한 노인, 경도인지장애노인, 경도치매 노인의 인지능력 향상 및 기능저하 지연을 위한 컴퓨터 기반 인지재활 프로그램
본 연구에서는 기억의 부호화 단계를 대상으로 새롭게 개발된 컴퓨터 기반 인지재활 프로그램을 채택할 예정이다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 건강한 노인, MCI 및 경미한 치매를 가진 사람들을 위해 새로 개발된 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 실행 가능성을 테스트합니다.
- 건강한 노인, MCI 또는 경미한 치매가 있는 사람들의 인지 기능을 개선하고 직업 수행 능력을 유지할 수 있도록 새로 개발된 프로그램의 효과를 테스트합니다.
iPad 응용 프로그램을 사용하여 연구 참가자는 일상 활동 완료를 지원하는 메모리 인코딩 전략을 배웁니다. 이 프로젝트는 경미한 인지 저하 단계에서 메모리 인코딩 전략을 구현함으로써 기능 수행의 독립성을 연장하는 것을 목표로 합니다. 동일한 메모리 전략을 채택하면 지속적인 인지 저하를 경험할 수 있으므로 성능을 유지할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지각 및 의미 기억 부호화 전략과 결합된 인지 훈련 프로그램의 효과를 입증한 파일럿 연구(Lim et al., 2012)의 긍정적인 결과를 확장합니다. 파일럿 연구의 개입 단계에 이어 표준화된 평가를 사용하여 인지 요소를 조사했습니다. 참가자들은 일반적인 주의력(p = 0.03), 기억력(p = 0.03), 이름 짓기(p = 0.02), 구성(p = 0.01), 기억력(p = 0.02) 및 유사성(p = 0.001)을 포함한 인지 기능이 모두 향상되었음을 보여주었습니다. 그 중 일상 활동에서 기능하는 데 필요합니다. 그러나 파일럿 연구 동안 사용된 전략의 조합으로 인해 지각적 및 의미적 메모리 인코딩 전략의 고립된 효과를 확인할 수 없었습니다. 노화의 영향은 의미론적 부호화와 지각 부호화 모두에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 나이가 들면 의미 체계에 비해 지각 부호화 전략을 사용하는 개인의 능력에 더 큰 영향을 미치는 경향이 있습니다(Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). 이것은 알츠하이머병의 초기 단계에 있는 개인의 경우에 따라 다르며 많은 개인이 의미론적 기억에서 점진적인 손상을 보일 것입니다(Hodges & Patterson, 1995). 치매는 경도 인지 장애(MCI)와 양의 상관관계가 있지만 질병 경과의 훨씬 후반까지 진단되지 않는 경우가 많으며 MCI가 있는 모든 사람이 치매로 진행되는 것은 아니므로 기억 부호화 개입 프로그램을 수행하기 전에 개인이 의미론적 또는 지각적 기억 부호화 재활 접근법을 수행함으로써 더 큰 이익을 얻을 수 있는지 이해하십시오. 건강한 성인이 인코딩 스타일에 대한 선호도를 보고하는 것이 쉬울 수 있지만 MCI 또는 가벼운 치매가 있는 개인은 개념의 추상적인 복잡성으로 인해 이것이 더 어려울 수 있습니다. MCI의 모든 사례가 치매로 진행되는 것은 아니라고 알려져 있으므로, 이 연구는 MCI 또는 경미한 치매가 있는 개인이 의미론적 및 지각적 인코딩 스타일 모두에 기반한 개입이 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한 노인들에게 컴퓨터 기반 프로그램의 이점과 성공적인 사용을 고려할 때 본 연구는 기억 부호화 훈련 프로그램을 건강한 노인, MCI 또는 경도 치매가 있는 노인을 위한 사용자 친화적인 컴퓨터 기반 프로그램으로 개발할 것입니다. 재활 전문가의 지도하에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, 호주, 2751
- Western Sydney University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 노인을 위한 선택 기준:
- Mini-Mental State Examination, 2nd edition, standard version(MMSE)에서 24점 이상
- GDS(Geriatric Depression Scale) - 약식(Short Form) 15개 항목에서 5점 미만
- 가능성 있는 치매 진단 없음(NINCDS-ADRDA 알츠하이머 기준에 따름); 그리고
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공할 수 있습니다.
MCI가 있는 사람의 선택 기준:
- 가능성 있는 치매 진단 없음(NINCDS-ADRDA 알츠하이머 기준에 따름);
- 치매가 없음을 나타내는 임상 치매 등급 점수(CDR)가 0이어야 합니다.
- MCI의 진단 기준을 충족합니다(Petersen, 2004). 그리고
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공할 수 있습니다.
경미한 치매 환자의 선택 기준:
- 의심되는 치매 진단을 받으십시오.
- 경미한 치매를 나타내는 CDR 점수가 1이어야 합니다.
- 기능 수행을 보고할 수 있는 직업 또는 가족 구성원이 있어야 합니다. 그리고
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공하거나 동의를 제공할 보호자를 가질 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지각 기반 메모리 인코딩
그것은 시각적 이미지의 사용과 장소의 방법을 포함할 것입니다.
이를 달성하기 위해 15개의 일일 작업을 각각 촬영하고 짧은 동영상을 제작합니다.
또한 각 작업은 활동 분석 및 작업 분류를 기반으로 5-6개의 사진 단계로 분류됩니다.
프로그램은 일반적으로 작업이 완료되는 집의 어느 방을 지정하라는 메시지를 사용자에게 표시합니다.
올바른 위치가 식별되면 프로그램은 사용자에게 선택한 일일 작업 비디오를 시청하도록 요청한 다음 가정 환경에서 작업을 완료하는 모습을 시각화합니다.
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재활 전문가의 감독 하에 매주 1시간씩 12주 동안 진행됩니다. 또한 참가자는 30분짜리 가정 기반 교육 세션 2개를 완료하게 됩니다. 가정 교육 세션에서 참가자는 컴퓨터 기반 개입을 사용하여 이전 전문가 주도 세션에서 다룬 특정 일일 작업을 연습합니다. |
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실험적: 의미 기반 메모리 인코딩
일일 작업의 단계를 기억하는 데 도움이 되는 연관 기반 전략을 통합합니다.
주어진 일일 작업의 단계가 제공되고 사용자는 연속된 단계를 인코딩하기 위해 청킹 방법을 사용하는 벌집 개념을 사용하여 단계를 연결하라는 메시지가 표시됩니다.
그런 다음 프로그램은 주어진 단어 단서와의 연관성에 따라 단계를 분류하도록 사용자에게 메시지를 표시합니다.
큐라는 단어는 시간, 장소, 사물 및 사람을 나타냅니다.
그런 다음 프로그램은 사용자 응답을 받고 제공된 응답에 따라 구두 및 시각적 스토리를 구성합니다.
이 프로그램은 시퀀싱의 문제를 식별하는 데 도움이 되며 필요한 경우 사용자에게 다시 분류하라는 메시지를 표시합니다.
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재활 전문가의 감독 하에 매주 1시간씩 12주 동안 진행됩니다. 또한 참가자는 30분짜리 가정 기반 교육 세션 2개를 완료하게 됩니다. 가정 교육 세션에서 참가자는 컴퓨터 기반 개입을 사용하여 이전 전문가 주도 세션에서 다룬 특정 일일 작업을 연습합니다. |
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활성 비교기: 인지 자극
참가자는 온라인 인지 운동 프로그램인 Lumosity(Sarkar, Scanlon, & Drescher, 2007)를 완료합니다.
Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett 및 Scanlon(2011)이 실시한 연구에 따르면 Lumosity에 참여한 참가자는 개입하지 않은 대조군에 비해 기억력이 더 크게 향상되었습니다.
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빈도, 기간 및 세션 수는 실험적 개입과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치매에 대한 장애 평가 - 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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기준선 및 개입 후(12주)
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Lawton 및 Brody 일상 생활 척도의 도구적 활동 - 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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기준선 및 개입 후(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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색상 트레일 테스트 - 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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기준선 및 개입 후(12주)
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리 - 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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기준선 및 개입 후(12주)
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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기준선 및 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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