Computerbaseret kognitiv rehabiliteringsprogram for raske ældre voksne, ældre mennesker med let kognitiv svækkelse og let demens
Computerbaseret kognitiv rehabiliteringsprogram for at forbedre kognition og forsinke forringelse af funktionel ydeevne for raske ældre voksne, ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse og mild demens
Denne undersøgelse vil vedtage et nyudviklet computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram rettet mod kodningsstadiet af hukommelsen. Formålet med undersøgelsen er:
- At teste gennemførligheden af at gennemføre et nyudviklet computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram for raske ældre voksne, mennesker med MCI og mild demens.
- For at teste effektiviteten af det nyudviklede program til at forbedre kognitiv funktion og muliggøre vedligeholdelse af arbejdspræstationer hos raske ældre voksne, mennesker med MCI eller mild demens.
Ved at bruge en iPad-applikation vil studiedeltagerne lære en hukommelseskodningsstrategi for at understøtte færdiggørelsen af deres daglige aktiviteter. Ved at implementere hukommelseskodningsstrategier under de milde stadier af kognitiv tilbagegang har projektet til formål at forlænge uafhængigheden i funktionel ydeevne. Det forventes, at vedtagelse af de samme hukommelsesstrategier vil muliggøre opretholdelse af ydeevne, da de kan opleve vedvarende kognitiv nedgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udvider de positive resultater af et pilotstudie (Lim et al., 2012), som viste effektiviteten af et kognitivt træningsprogram kombineret med perceptuelle og semantiske hukommelseskodningsstrategier. Efter pilotstudiets interventionsfase blev kognitionselementer undersøgt ved hjælp af standardiserede vurderinger. Deltagerne viste forbedret generel opmærksomhed (p = 0,03), hukommelse (p = 0,03) og kognitiv funktion inklusive navngivning (p = 0,02), konstruktion (p = 0,01), hukommelse (p = 0,02) og ligheder (p = 0,001) alle heraf er nødvendige for at fungere i daglige aktiviteter. Men på grund af kombinationen af strategier, der blev brugt under pilotstudiet, kunne den isolerede effekt af perceptuelle og semantiske hukommelseskodningsstrategier ikke bestemmes. Det har vist sig, at virkningerne af aldring påvirker både semantisk og perceptuel kodning negativt. Men med alderen har der en tendens til at være en større indvirkning på et individs evne til at bruge perceptuelle kodningsstrategier sammenlignet med semantiske (Kuo, Liu, Ting, & Chan, 2014). Dette varierer i tilfælde af individer i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom, hvor mange individer vil vise progressiv svækkelse af semantisk hukommelse (Hodges & Patterson, 1995). Da demens er blevet positivt korreleret med mild kognitiv svækkelse (MCI), men ikke ofte diagnosticeret før meget senere i sygdomsforløbet, og da ikke alle individer med MCI vil udvikle sig til demens, ville det være en fordel, før man påbegynder et hukommelseskodningsinterventionsprogram. forstå, om et individ ville have større gavn af at foretage en semantisk eller en perceptuel hukommelseskodnings-rehabiliteringstilgang. Selvom det kan være let for en sund voksen at rapportere deres præference i kodningsstil, kan en person med MCI eller mild demens finde dette vanskeligere på grund af begrebernes abstrakte kompleksitet. Da det er kendt, at ikke alle tilfælde af MCI udvikler sig til demens, sigter denne undersøgelse på at identificere, om personer med MCI eller mild demens vil drage fordel af intervention baseret på både semantiske og perceptuelle kodningsstile.
I betragtning af fordelene og den succesfulde brug af computerbaserede programmer hos ældre, vil denne undersøgelse desuden udvikle træningsprogrammet til hukommelseskodning til et brugervenligt computerbaseret program til raske ældre voksne, ældre voksne med MCI eller mild demens vil være i stand til at til brug under vejledning af rehabiliteringsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Western Sydney University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Udvælgelseskriterier for raske ældre voksne:
- Score højere end 24 på Mini-Mental State Examination, 2. udgave, standardversion (MMSE)
- Score mindre end 5 på 15-elements geriatrisk depressionsskala – kort form (GDS)
- Ingen diagnose af sandsynlig demens (i henhold til NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier); og
- Er i stand til at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Udvælgelseskriterier for personer med MCI:
- Ingen diagnose af sandsynlig demens (i henhold til NINCDS-ADRDA Alzheimers kriterier);
- Har en Clinical Dementia Rating Score (CDR) på 0, hvilket indikerer ingen demens;
- Opfylder de diagnostiske kriterier for MCI (Petersen, 2004); og
- Er i stand til at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Udvælgelseskriterier for personer med let demens:
- Har en diagnose af sandsynlig demens;
- Har en CDR-score på 1, hvilket indikerer mild demens;
- Har en karriere eller familiemedlemmer, der er i stand til at rapportere funktionel præstation; og
- Er i stand til at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller have en værge til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perceptuel-baseret hukommelseskodning
Det vil involvere brugen af visuelle billeder og metoden for loci.
For at opnå dette vil hver af de 15 daglige opgaver blive filmet og lavet en kort video.
Derudover vil hver opgave blive opdelt i 5-6 fotograferede trin baseret på aktivitetsanalyse og opgavenedbrydning.
Programmet vil bede brugeren om at angive, i hvilket rum i huset opgaven normalt vil blive udført.
Når den korrekte placering er identificeret, vil programmet bede brugeren om at se en valgt daglig opgavevideo og derefter visualisere sig selv, når de udfører opgaven i deres hjemmemiljø.
|
Det vil køre i 12 uger med en 1-times træningssession hver uge, overvåget af en rehabiliteringsprofessionel. Derudover vil to 30-minutters hjemmebaserede træningssessioner blive gennemført af deltagerne. I hjemmetræningssessionen vil deltagerne øve sig i specifikke daglige opgaver, som er dækket i den tidligere fagligt ledede session ved brug af den computerbaserede intervention. |
|
Eksperimentel: Semantisk-baseret hukommelseskodning
Det vil inkorporere associationsbaserede strategier for at hjælpe med at genkalde trinene i daglige opgaver.
Trinene for en given daglig opgave vil blive angivet, og brugeren vil blive bedt om at sammenkæde trinnene ved hjælp af et honeycomb-koncept, som gør brug af chunking-metoden til at kode de sekvenserede trin.
Efter dette vil programmet bede brugeren om at kategorisere trinene i henhold til deres tilknytning til givne ord-signaler.
Ordet cues vil repræsentere tid, steder, objekter og mennesker.
Programmet vil derefter tage brugerens respons og danne en verbal og visuel historie i henhold til de svar, der er givet.
Programmet vil hjælpe med at identificere eventuelle problemer i sekvenseringen og bede brugeren om at omkategorisere, hvis det kræves.
|
Det vil køre i 12 uger med en 1-times træningssession hver uge, overvåget af en rehabiliteringsprofessionel. Derudover vil to 30-minutters hjemmebaserede træningssessioner blive gennemført af deltagerne. I hjemmetræningssessionen vil deltagerne øve sig i specifikke daglige opgaver, som er dækket i den tidligere fagligt ledede session ved brug af den computerbaserede intervention. |
|
Aktiv komparator: Kognitiv stimulation
Deltagerne vil gennemføre et online kognitivt træningsprogram, Lumosity (Sarkar, Scanlon, & Drescher, 2007).
En undersøgelse udført af Hardy, Drescher, Sarkar, Kellett og Scanlon (2011) viste, at deltagere, der engagerede sig i Lumosity, viste større forbedringer i hukommelsen sammenlignet med en ikke-interventionskontrolgruppe.
|
Hyppigheden, varigheden og antallet af sessioner vil være i overensstemmelse med de eksperimentelle interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicapvurdering for demens - Ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale - Ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Color Trails Test - Ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
|
Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status - Ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Baseline og efter interventionen (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWesternSydney
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater