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帝王切開分娩の予測のための分娩誘発における子宮頸管長とビショップスコアの経膣超音波測定。

2018年2月12日 更新者:Mohamed Adel Mazroa、Ain Shams University

帝王切開分娩の予測のための陣痛誘発における子宮頸管長とビショップスコアの経膣超音波測定

帝王切開分娩の予測のための分娩誘発における子宮頸部長さ対ビショップスコアの経膣超音波測定。 この研究は前向き研究です。 この研究は、アインシャム産科病院で実施されます。 320人の分娩者のサンプルサイズ。

調査の概要

詳細な説明

患者と方法

研究デザイン:

この研究は前向き研究であり、評価者を盲検化したゴールドスタンダードに対するテストの比較臨床試験です。

研究の設定:

この研究は、アインシャム大学の産科病院で実施されます。

方法:

  • 募集されたすべての患者は、口頭で同意を得ました。
  • すべての患者は以下の対象となった:

病歴:

  • 以下のように、患者から詳細かつ慎重な履歴が取られました。

    1. 病歴:氏名、年齢、職業、居住地、医学的に重要な特別な習慣。
    2. 産科歴:最終月経、妊娠期間、定期的な出産前ケアを含む。
    3. 過去の病歴: あらゆる医学的障害を含む。 真性糖尿病、高血圧または外科的処置
    4. 現在の妊娠歴:最後の月経からの妊娠期間、発生した合併症、または妊娠中に使用した薬。

      患者の診察:

    1. 一般検査:意識レベル、バイタルデータ、顔色など。
    2. 腹部検査: 子宮底のレベル、胎児のうそ、子宮収縮の検出、および胎児の心拍数について。
    3. 骨盤検査:骨盤の容量、提示部分、膜の破裂の存在、および子宮頸部の拡張、ステーション、および提示部分に関する子宮頸部の評価に関して。
  • 調査。 血算、Rh、経膣超音波、ノンストレステストを完了します。
  • すべての患者は、分娩誘発前に (Bishop Score, 1964) を評価するために膣検査を受けました。
  • すべての女性は、(中央値デジタル GAIA)超音波装置を使用して、子宮頸部の長さを評価するために経膣超音波検査を受けました。

経膣超音波のプロトコルは次のように行われます。

  1. 患者は排尿するように求められます。
  2. 膣プローブは、K-Y ゲルによる直接可視化を使用して挿入されます。
  3. 膀胱、羊水、胎児提示部位の識別。
  4. 胎盤パービアまたは胎児心運動の欠如としての異常所見の同定。
  5. 子宮頸部の正中矢状面を識別し、内部 os の画像の近位 3 分の 1 を調べてから、最も軽く触れるまでプローブを引き戻し、子宮頸管の良好な画像を提供し、プローブをわずかに動かして、子宮頸管の最良の長軸を取得します。子宮頸部は、キャリパーを適切に配置し、子宮頸管の内部と外部の間の距離を記録することにより、子宮頸管の長さを測定します。

    • 経膣超音波検査は、アインシャムズ大学産科病院で膣プローブによる 7.5 m ヘルツを備えた medison sonoace 8800 (メディアン デジタル GAIA) 超音波装置を使用して、子宮頸管の長さを評価するために行われます。
    • 分娩誘発は、膣内ミソプロストール(25マイクログラム)を使用して行われ、最初の膣内投与の6時間後にデジタル検査が行われます。必要に応じて、6 時間間隔で 3 回投与しました。 胎児の状態を監視するために、体外心電図検査が定期的に行われます。
    • すべての場合において、連続心電図検査が使用されます。 必要に応じて、羊膜切開を行います。 静脈内オキシトシン投与は、拡張が停止したときに開始され、1 ミリ国際単位/分から開始し、必要に応じて 30 分ごとに 1 mIU ずつ増加します。 鎮痛のために、筋肉内ペチジンが提供されます。
    • 帝王切開分娩は、病的な胎児の心拍数追跡のために行われ、適切な子宮収縮にもかかわらず、胎児の頭部を少なくとも 1 時間停止させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単一グループ 320 人の分娩者が満期に陣痛を誘発する

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 (18-35) 歳。 2. 単胎妊娠。 3. (37-42) 週の妊娠。 4. 生きている胎児。 5.頭のプレゼンテーション。 6. 積極的な労働の欠如。 7。 経膣分娩の禁忌はありません。 8.清酒の平均量。 9. -子宮瘢痕の病歴がない(筋腫摘出術または以前のCS(.

除外基準:

  • 1. 不正表示。 2. 水頭症および死んだ胎児などの主要な胎児先天異常。 3. 患者は、例えば (酢酸-プロスタグランジン) などの導入前リッピング方法を受けました。

    4.経膣分娩を禁忌とする病歴。 5. 胎便の液体への染色または絨毛膜羊膜炎の証拠の評価。 6. 以前の子宮手術。 7. 複数の妊娠。 8. プロスタグランジンにアレルギーのある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一グループ 320 人の妊婦
分娩誘発を受けている 320 人の女性の子宮頸管の長さの測定とビショップスコアのデジタル検査が、アインシャムズ大学の産科病院で実施されます。
経膣超音波による子宮頸管の長さの測定と、正期産で分娩誘発を受ける 320 人の分娩者のビショップスコアのデジタル検査
他の名前:
  • 経膣超音波による子宮頸部の長さの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸管の長さ
時間枠:24時間
経膣超音波で測定した子宮頸管の長さの中央値 (センチメートル)。
24時間
ビショップスコア
時間枠:72

ビショップスコアの中央値は、デジタル膣検査によって次のように評価されます。センチメートル単位の子宮頸部拡張は、閉じている場合はスコア 0、1 ~ 2 cm 拡張している場合はスコア 1、3 ~ 4 cm 拡張している場合はスコア 2、スコアは5 cm 以上の拡張の場合は 3。

子宮頸部の消失は、0 ~ 30% の場合は 0 点、40 ~ 50% の場合は 1 点、60 ~ 70% の場合は 2 点、80% 以上の場合は 3 点が与えられます。

-3 の場合は 0 点、-2 の場合は 1 点、-1 から 0 の場合は 2 点、1 点以上の場合は 3 点。

子宮頸部の一貫性は、硬い場合はスコア 0、中程度の場合はスコア 1、軟らかい場合はスコア 2 が与えられます。

子宮頸部の位置は、後方の場合はスコア 0、中間位置の場合はスコア 1、前方の場合はスコア 2 が与えられます。 そのため、最小で 0 から最大で 10 の合計スコア (すべてのスコアの合計) を見積もることができます。

スコアが 10 を超える場合、患者は陣痛誘発を必要としない分娩中であることを意味することに注意してください。

72

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月14日

一次修了 (実際)

2017年12月14日

研究の完了 (実際)

2018年1月12日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Asu-August 2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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