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经阴道超声测量宫颈长度与 Bishop 评分在引产中预测剖宫产分娩的关系。

2018年2月12日 更新者:Mohamed Adel Mazroa、Ain Shams University

经阴道超声测量宫颈长度与 Bishop 评分在足月引产中预测剖宫产分娩的关系

宫颈长度的经阴道超声测量与 Bishop 评分在分娩时的引产预测剖宫产分娩的关系。 本研究为前瞻性研究。 这项研究将在 Ain-shams 妇产医院进行。 样本量为 320 名产妇。

研究概览

详细说明

患者和方法

学习规划:

这项研究是前瞻性研究,是针对金标准测试的比较临床试验,评估者设盲

学习环境:

这项研究将在 Ain-Shams 大学妇产医院进行。

方法:

  • 所有招募的患者都获得了口头同意。
  • 所有患者均接受以下检查:

患者病史:

  • 从患者那里获取了详细而仔细的病史,如下所示:

    1. 个人史:姓名、年龄、职业、居住地及具有重要医学意义的特殊习惯。
    2. 产科史:包括末次月经、孕周及定期产前检查。
    3. 既往史:包括任何医学疾病,例如 糖尿病、高血压或任何外科手术
    4. 当前妊娠史:自上次月经以来的妊娠持续时间、发生的任何并发症或妊娠期间使用的任何药物。

      患者检查:

    1. 一般检查:关于意识水平、生命数据和肤色。
    2. 腹部检查:关于宫底水平,胎儿的位置,检测任何子宫收缩和胎心率。
    3. 盆腔检查:关于盆腔容量、先露部位、胎膜破裂的存在以及宫颈扩张、位置和先露部位的宫颈评估。
  • 调查。 全血细胞计数、Rh、经阴道超声和非压力测试。
  • 所有患者在引产前都进行了阴道检查以评估 (Bishop Score, 1964)。
  • 所有女性都使用(中位数字 GAIA)超声机进行经阴道超声评估宫颈长度。

经阴道超声检查方案如下:

  1. 患者将被要求排尿。
  2. 使用 K-Y 凝胶直接可视化插入阴道探针。
  3. 鉴别膀胱、羊水和胎儿先露部位。
  4. 鉴定异常发现为胎盘渗透或胎心运动缺失。
  5. 识别宫颈的中线矢状面并在图像的近端三分之一处寻找内口,然后向后拉探头,直到最轻的触摸提供良好的宫颈管图像,并稍微移动探头以获得最佳的长轴然后通过适当放置卡尺并记录宫颈内外口之间的距离来测量宫颈长度。

    • 将在 Ain-Shams 大学妇产医院使用配有 7.5 m 赫兹阴道探头的 medison sonoace 8800(中位数字 GAIA)超声机进行经阴道超声评估宫颈长度。
    • 使用阴道内米索前列醇(25微克)进行引产,然后在第一次阴道内给药后6小时进行指检;如有必要,以 6 小时为间隔给予 3 剂。 定期进行体外胎心监护以监测胎儿的状况。
    • 在所有情况下都将使用连续心电图。 如有必要,将进行羊膜穿刺术。 当扩张停止时,将开始静脉内催产素给药,从 1 毫国际单位/分钟开始,并根据需要每 30 分钟增加 1 mIU。 对于镇痛,将提供肌肉注射杜冷丁。
    • 因病理性胎心率踪迹而行剖腹产,尽管宫缩充分,胎头停滞至少一小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Mohamed adel mazroa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

单组320例足月引产产妇

描述

纳入标准:

  • 1.年龄(18-35)岁。 2.单胎妊娠。 3. (37-42) 周妊娠。 4.活胎。 5. 头部表现。 6. 没有积极劳动。 7. 无阴道分娩禁忌症。 8、清液平均量。 9. 无子宫瘢痕病史(子宫肌瘤切除术或既往 C.S(.

排除标准:

  • 1. 陈述不当。 2. 脑积水、死胎等重大胎儿先天异常。 3. 患者接受任何预诱导撕裂方法,例如:(乙酸-前列腺素)。

    4.任何禁忌阴道分娩的病史。 5. 评估对液体的胎粪染色或绒毛膜羊膜炎的任何证据。 6. 以前的子宫手术。 7.多胎妊娠。 8.对前列腺素过敏的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单身群体320名产妇
320例引产妇女在艾因夏姆斯大学妇产医院进行宫颈长度测量和Bishop评分指检。
320例足月引产产妇经阴道超声测量宫颈长度及Bishop评分指检
其他名称:
  • 宫颈长度 经阴道超声测量宫颈长度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈长度
大体时间:24小时
经阴道超声测量的中位宫颈长度,以厘米为单位。
24小时
主教分数
大体时间:72

通过阴道指检评估的 Bishop 分数中位数如下:宫颈扩张(以厘米为单位)如果闭合则得分为零,如果扩张 1-2 厘米则得分为 1,如果扩张 3-4 厘米则得分为 2,得分为3 如果扩张 5 厘米或更多。

如果宫颈脱落为 0-30%,则为 0 分;如果为 40-50%,则为 1 分;如果为 60-70%,则为 2 分;如果为 80% 或以上,则为 3 分。

如果胎头位置为 -3,则为 0 分;如果为 -2,则为 1 分;如果为 -1 至零,则为 2 分;如果为 1 或以上,则为 3 分。

子宫颈的硬度如果坚硬则得 0 分,如果中等则得 1 分,如果软则得 2 分。

子宫颈的位置如果在后部,则得分为 0;如果在中间位置,则得分为 1;如果在前部,则得分为 2。 因此,可以估计最低为零到最高为 10 的总分(所有分数的总和)。

请注意,分数超过 10 表示患者正在分娩,不需要引产。

72

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月14日

初级完成 (实际的)

2017年12月14日

研究完成 (实际的)

2018年1月12日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月12日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Asu-August 2017

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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