Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансвагинальное сонографическое измерение длины шейки матки по сравнению со шкалой Бишопа при индукции родов для прогнозирования кесарева сечения.

12 февраля 2018 г. обновлено: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Трансвагинальное сонографическое измерение длины шейки матки в сравнении с оценкой по шкале Бишопа при индукции родов в срок для прогнозирования кесарева сечения

Трансвагинальное сонографическое измерение длины шейки матки по сравнению со шкалой Бишопа при индукции родов в срок для прогнозирования кесарева сечения. Это исследование является проспективным. Это исследование будет проводиться в родильном доме Айн-Шамс. Объем выборки 320 рожениц.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты и методы

Дизайн исследования:

Это исследование является проспективным, сравнительным клиническим испытанием теста по сравнению с золотым стандартом с ослеплением оценщика.

Учебная обстановка:

Это исследование будет проводиться в родильном доме университета Айн-Шамс.

Методы:

  • Все привлеченные пациенты получили устное согласие.
  • Всем больным было проведено следующее:

История пациента:

  • Подробный и тщательный анамнез был взят у пациента следующим образом:

    1. Личная история: имя, возраст, род занятий, место жительства и особая привычка, имеющая медицинское значение.
    2. Акушерский анамнез: включая последний менструальный период, возраст беременности и регулярный дородовой уход.
    3. Анамнез: в том числе любые медицинские расстройства, например. Сахарный диабет, гипертония или любая хирургическая процедура
    4. Анамнез настоящей беременности: продолжительность беременности от последней менструации, любые возникшие осложнения или прием каких-либо лекарств во время беременности.

      Осмотр больного:

    1. Общий осмотр: по уровню сознания, жизненным данным, комплекции.
    2. Абдоминальное исследование: уровень дна, положение плода, выявление сокращений матки и частота сердечных сокращений плода.
    3. Тазовое обследование: объем таза, предлежащая часть, наличие разрыва плодных оболочек и оценка шейки матки в отношении ее раскрытия, положения и предлежащей части.
  • Расследования. Общий анализ крови, резус, трансвагинальное УЗИ и нестрессовый тест.
  • Всем пациенткам перед индукцией родов проводили вагинальное исследование для оценки шкалы (Bishop Score, 1964).
  • Всем женщинам было проведено трансвагинальное УЗИ для оценки длины шейки матки с использованием (медианного цифрового GAIA) ультразвукового аппарата.

Протокол трансвагинального УЗИ будет выполнен следующим образом:

  1. Пациенту будет предложено опорожнить.
  2. Вагинальный зонд будет вставлен с использованием прямой визуализации с гелем KY.
  3. Идентификация мочевого пузыря, амниотической жидкости и предлежащей части плода.
  4. Выявление аномальных результатов, таких как отхождение плаценты или отсутствие сердцебиения плода.
  5. Идентификация срединной сагиттальной плоскости шейки матки и поиск внутреннего зева в проксимальной трети изображения, затем оттягивание датчика назад до тех пор, пока самое легкое прикосновение не обеспечит хорошее изображение цервикального канала, и небольшое перемещение датчика для получения наилучшей длинной оси шейку матки, затем измеряют длину шейки матки, правильно размещая штангенциркуль и записывая расстояние между внутренним и наружным зевом шейки матки.

    • Трансвагинальное УЗИ будет проведено для оценки длины шейки матки с использованием ультразвукового аппарата Medison Sonoace 8800 (Median Digital GAIA), оснащенного вагинальным датчиком с частотой 7,5 мГц, в родильном доме Университета Айн-Шамс.
    • Индукция родов будет проводиться с использованием интравагинального мизопростола (25 мкг), затем пальцевое исследование будет сделано через 6 часов после первого интравагинального введения; при необходимости вводили 3 дозы с интервалом 6 часов. Для наблюдения за состоянием плода регулярно будет проводиться наружная кардиотокография.
    • Во всех случаях будет использоваться непрерывная кардиотокография. При необходимости будет выполнена амниотомия. Внутривенное введение окситоцина начинают при остановке дилатации, начиная с 1 миллимеждународной единицы в минуту и ​​увеличивая по 1 мМЕ каждые 30 минут по мере необходимости. Для обезболивания будет предложено внутримышечное введение петидина.
    • Кесарево сечение будет выполнено из-за патологического следа сердечного ритма плода, остановки головки плода не менее чем на один час, несмотря на адекватные сокращения матки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Единая группа 320 рожениц, которым проводилась индукция родов в срок

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст (18-35) лет. 2. Одноплодная беременность. 3. (37-42) недели беременности. 4. Живой плод. 5. Головное предлежание. 6. Отсутствие активного труда. 7. Нет противопоказаний к вагинальным родам. 8. Среднее количество прозрачного спиртного. 9. Отсутствие в анамнезе рубца на матке (миомэктомия или предыдущее КС).

Критерий исключения:

  • 1. Неправильное представление. 2. Основные врожденные аномалии плода, такие как гидроцефалия и мертвый плод. 3. Пациент получал какие-либо прединдукционные методы разрыва, например: (уксусная кислота-простагландины).

    4. Любой медицинский анамнез, противопоказывающий вагинальные роды. 5. Оценка окрашивания мекония в ликвор или любых признаков хориоамнионита. 6. Предыдущие операции на матке. 7. Многоплодие. 8. Женщины с аллергией на простагландины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Разовая группа320 рожениц
Измерение длины шейки матки и пальцевое исследование по шкале Бишопа у 320 женщин, подвергающихся индукции родов, будут проводиться в родильном доме университета Айн-Шамс.
Измерение длины шейки матки с помощью трансвагинального УЗИ и пальцевого исследования по шкале Бишопа у 320 рожениц, перенесших индукцию родов в срок
Другие имена:
  • длина шейки матки измерение длины шейки матки с помощью трансвагинального УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шейки матки
Временное ограничение: 24 часа
средняя длина шейки матки, измеренная с помощью трансвагинального УЗИ в сантиметрах.
24 часа
Бишоп счет
Временное ограничение: 72

средний балл по шкале Бишопа, оцениваемый при пальцевом вагинальном исследовании следующим образом: раскрытию шейки матки в сантиметрах присваивается нулевой балл при закрытии, 1 балл при раскрытии на 1–2 см, 2 балла при раскрытии на 3–4 см и 2 балла при раскрытии 3–4 см. 3, если раскрытие 5 см и более.

Сглаживание шейки матки оценивается в 0 баллов, если 0-30%, 1 балл, если 40-50%, 2 балла, если 60-70% и 3 балла, если 80% или более.

Станция головки плода будет оцениваться как ноль баллов, если -3, 1 балл, если -2, 2 балла, если от -1 до нуля, и 3 балла, если 1 или более.

Консистенция шейки матки оценивается в 0 баллов, если она твердая, 1 балл, если средняя и 2 балла, если мягкая.

Положение шейки матки оценивается в 0 баллов, если оно расположено сзади, в 1 балл, если в середине, и в 2 балла, если оно расположено спереди. Таким образом, можно оценить общий балл (сумма всех баллов) от нуля как минимум до 10 как максимум.

Обратите внимание, что оценка более 10 баллов означает, что пациентка находится в родах и не нуждается в индукции родов.

72

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Asu-August 2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться