Transvaginální sonografické měření délky děložního hrdla versus Bishopovo skóre při indukci porodu pro predikci porodu císařským řezem.
Transvaginální sonografické měření délky děložního hrdla versus Bishopovo skóre v indukci porodu v termínu pro predikci porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti a metody
Studovat design:
Tato studie je prospektivní studií, srovnávací klinickou studií pro test proti zlatému standardu se zaslepením hodnotitele
Studijní nastavení:
Tato studie bude provedena v univerzitní porodnici Ain-Shams.
Metody:
- Všichni přijatí pacienti dostali ústní souhlas.
- Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:
Anamnéza pacienta:
Od pacienta byla odebrána podrobná a pečlivá anamnéza takto:
- Osobní anamnéza: jméno, věk, povolání, bydliště a zvláštní lékařský zvyk.
- Porodnická anamnéza: včetně poslední menstruace, gestačního věku a pravidelné prenatální péče.
- Minulá anamnéza: včetně jakékoli zdravotní poruchy, např. Diabetes mellitus, hypertenze nebo jakýkoli chirurgický zákrok
Současné těhotenství v anamnéze: délka těhotenství od poslední menstruace, komplikace, které se vyskytly, nebo užívané léky během těhotenství.
Vyšetření pacienta:
- Celkové vyšetření: pokud jde o úroveň vědomí, vitální údaje a pleť.
- Vyšetření břicha: pokud jde o úroveň fundu, ležení plodu, zjištění případných děložních kontrakcí a srdeční frekvence plodu.
- Vyšetření pánve: z hlediska kapacity pánve, prezentační části, přítomnosti ruptury blan a cervikální posouzení z hlediska dilatace děložního hrdla, staniční a prezentační části.
- Vyšetřování. Kompletní krevní obraz, Rh, transvaginální ultrazvuk a nestresový test.
- Všechny pacientky podstoupily vaginální vyšetření pro hodnocení (Bishop Score, 1964) před indukcí porodu.
- Všechny ženy podstoupily transvaginální ultrazvuk pro hodnocení cervikální délky pomocí (střední digitální GAIA) ultrazvukového přístroje.
Protokol transvaginálního ultrazvuku bude proveden následovně:
- Pacient bude vyzván k vyprázdnění.
- Vaginální sonda bude zavedena pomocí přímé vizualizace s K-Y gelem.
- Identifikace močového měchýře, plodové vody a fetální prezentující části.
- Identifikace abnormálních nálezů jako placenta pervia nebo absence srdečního pohybu plodu.
Identifikace středové sagitální roviny děložního čípku a pohled na proximální třetinu snímku pro vnitřní os, poté vytažením sondy zpět, dokud nejlehčí dotek poskytne dobrý obraz cervikálního kanálu, a lehkým pohybem sondy, abyste získali co nejlepší dlouhou osu děložní čípek pak změřil cervikální délku vhodným umístěním posuvných měřítek a zaznamenával vzdálenost mezi vnitřním a vnějším cervikálním os.
- Transvaginální ultrazvuk bude proveden k posouzení cervikální délky pomocí ultrazvukového přístroje medison sonoace 8800 (střední digitální GAIA) vybaveného vaginální sondou o frekvenci 7,5 m hertz v Ain-Shams University Maternity Hospital.
- Indukce porodu bude provedena pomocí intravaginálního misoprostolu (25 mikrogramů), poté bude provedeno digitální vyšetření 6 hodin po prvním intravaginálním podání; v případě potřeby byly podány 3 dávky v 6hodinovém intervalu. Pro sledování stavu plodu bude pravidelně prováděna externí kardiotokografie.
- Ve všech případech bude použita kontinuální kardiotokografie. V případě potřeby bude provedena amniotomie. Intravenózní podávání oxytocinu bude zahájeno, když dojde k zástavě dilatace, počínaje rychlostí 1 mili-mezinárodní jednotka/minutu a podle potřeby se zvyšuje o 1 mIU každých 30 minut. Pro analgezii bude nabízen intramuskulární pethidin.
- Císařský řez bude proveden kvůli patologické stopě srdeční frekvence plodu, zastavte hlavičku plodu alespoň na jednu hodinu i přes dostatečné děložní kontrakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Mohamed adel mazroa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk (18-35) let. 2. Jednočetné těhotenství. 3. (37-42) týden těhotenství. 4. Živý plod. 5. Cefalická prezentace. 6. Absence aktivní práce. 7. Žádné kontraindikace k vaginálnímu porodu. 8. Průměrné množství čirého louhu. 9. Žádná anamnéza děložní jizvy (myomektomie nebo předchozí C.S(.
Kritéria vyloučení:
1. Nesprávná prezentace. 2. Hlavní vrozené anomálie plodu jako hydrocefalický a mrtvý plod. 3. Pacientovi byly podány jakékoli předindukční metody ripování, například: (kyselina octová-prostaglandiny).
4. Jakákoli anamnéza kontraindikující vaginální porod. 5. Posouzení zbarvení mekonia na likér nebo jakýkoli důkaz chorioamnionitidy. 6. Předchozí operace dělohy. 7. Vícečetná těhotenství. 8. Ženy s alergií na prostaglandiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Samostatná skupina 320 rodičů
Měření délky děložního hrdla a digitální vyšetření Bishopova skóre u 320 žen podstupujících indukci porodu bude provedeno v univerzitní porodnici v ain shams.
|
Měření cervikální délky transvaginálním ultrazvukem a digitální vyšetření Bishopova skóre u 320 rodiček podstupujících porod v termínu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální délka
Časové okno: 24 hodin
|
střední cervikální délka měřená transvaginálním ultrazvukem v centimetrech.
|
24 hodin
|
|
Bishop skóre
Časové okno: 72
|
medián Bishopova skóre hodnoceného digitálním vaginálním vyšetřením takto: Dilatace děložního hrdla v centimetrech bude hodnocena nulou, pokud je uzavřená, skóre 1, pokud je dilatována o 1–2 cm, skóre 2, pokud je dilatována o 3–4 cm, a skóre 3 při dilataci 5 cm a více. Vymazání děložního čípku bude mít skóre nula, pokud je 0-30 %, skóre 1, pokud 40-50 %, skóre 2, pokud 60-70 % a skóre 3, pokud 80 % nebo více. Stanovení hlavy plodu bude přiděleno skóre nula, pokud -3, skóre 1, pokud -2, skóre 2, pokud -1 až nula, a skóre 3, pokud 1 nebo více. Konzistence děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je pevná, 1, pokud je střední, a 2, pokud je měkká. Poloha děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je zadní, skóre 1, pokud je střední poloha, a skóre 2, pokud je přední. Lze tedy odhadnout celkové skóre (součet všech skóre) od nuly v minimu do 10 v maximu. Všimněte si, že skóre vyšší než 10 znamená, že pacientka porodila a nepotřebuje indukci porodu. |
72
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asu-August 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .