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Mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale par rapport au score de Bishop dans le déclenchement du travail pour la prédiction de l'accouchement par césarienne.

12 février 2018 mis à jour par: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale par rapport au score de Bishop dans le déclenchement du travail à terme pour la prédiction de l'accouchement par césarienne

Mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale par rapport au score de Bishop dans le déclenchement du travail à terme pour la prédiction de l'accouchement par césarienne. Cette étude est une étude prospective. Cette étude sera réalisée à la maternité d'Ain-shams. Taille de l'échantillon de 320 parturientes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients et méthodes

Étudier le design:

Cette étude est une étude prospective, essai clinique comparatif pour un test contre un gold standard avec aveugle de l'évaluateur

Cadre d'étude :

Cette étude sera réalisée à la maternité universitaire d'Ain-Shams.

Méthodes :

  • Tous les patients recrutés ont reçu un consentement oral.
  • Tous les patients ont été soumis aux éléments suivants :

Antécédents du malade :

  • L'histoire détaillée et soigneuse a été prise du patient comme suit :

    1. Antécédents personnels : nom, âge, profession, résidence et habitude particulière d'importance médicale.
    2. Antécédents obstétricaux : y compris les dernières menstruations, l'âge de la gestation et les soins prénatals réguliers.
    3. Antécédents : y compris tout trouble médical, par ex. Diabète sucré, hypertension ou toute intervention chirurgicale
    4. Antécédents de grossesse actuelle : durée de la grossesse depuis la dernière période menstruelle, toute complication survenue ou tout médicament utilisé pendant la grossesse.

      Examen du patient :

    1. Examen général : en ce qui concerne le niveau de conscience, les données vitales et le teint.
    2. Examen abdominal : en ce qui concerne le niveau fundique, la position du fœtus, la détection d'éventuelles contractions utérines et la fréquence cardiaque fœtale.
    3. Examen pelvien : en ce qui concerne la capacité pelvienne, la présentation de la pièce, la présence de rupture des membranes et l'évaluation cervicale en ce qui concerne la dilatation cervicale, la station et la présentation de la pièce.
  • Enquêtes. Formule sanguine complète, Rh, échographie transvaginale et test sans stress.
  • Toutes les patientes ont subi un examen vaginal pour évaluer le (Bishop Score, 1964) avant le déclenchement du travail.
  • Toutes les femmes ont eu une échographie transvaginale pour l'évaluation de la longueur cervicale à l'aide d'un appareil à ultrasons (GAIA numérique médian).

Le protocole d'échographie transvaginale se fera comme suit :

  1. Le patient sera invité à uriner.
  2. La sonde vaginale sera insérée en utilisant la visualisation directe avec le gel K-Y.
  3. Identification de la vessie, du liquide amniotique et de la présentation fœtale.
  4. Identification de résultats anormaux comme placenta pervia ou absence de mouvement cardiaque fœtal.
  5. Identification du plan sagittal médian du col de l'utérus et en regardant dans le tiers proximal de l'image pour l'orifice interne, puis en tirant la sonde jusqu'à ce que le contact le plus léger fournisse une bonne image du canal cervical et en déplaçant légèrement la sonde pour obtenir le meilleur axe long de le col de l'utérus mesurant ensuite la longueur cervicale en plaçant les étriers de manière appropriée et en enregistrant la distance entre les orifices cervicaux interne et externe.

    • Une échographie transvaginale sera effectuée pour évaluer la longueur cervicale à l'aide d'un échographe medison sonoace 8800 (médian numérique GAIA) équipé d'un hertz de 7,5 m par sonde vaginale à la maternité universitaire d'Ain-Shams.
    • Le déclenchement du travail se fera à l'aide de misoprostol intravaginal (25 microgrammes) puis un examen digital sera réalisé 6h après la première administration intravaginale ; si nécessaire, 3 doses ont été administrées à 6 heures d'intervalle. Une cardiotocographie externe sera régulièrement effectuée pour surveiller l'état du fœtus.
    • La cardiotocographie continue sera utilisée dans tous les cas. Si nécessaire, une amniotomie sera pratiquée. L'administration intraveineuse d'ocytocine sera démarrée lorsqu'il y a un arrêt de la dilatation, en commençant à 1 milli-unité internationale/minute et en augmentant 1 mUI toutes les 30 min si nécessaire. Pour l'analgésie, la péthidine intramusculaire sera proposée.
    • L'accouchement par césarienne sera effectué en raison d'un tracé pathologique du rythme cardiaque fœtal, arrêter la tête fœtale pendant au moins une heure malgré des contractions utérines adéquates.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Mohamed adel mazroa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe unique de 320 parturientes en induction du travail à terme

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge (18-35) ans. 2. Grossesse unique. 3. (37-42) semaines de gestation. 4. Fœtus vivant. 5. Présentation céphalique. 6. Absence de travail actif. 7. Pas de contre-indication à l'accouchement vaginal. 8. Quantité moyenne de liqueur claire. 9. Aucun antécédent de cicatrice utérine (myomectomie ou C.S antérieur(.

Critère d'exclusion:

  • 1. Mauvaise présentation. 2. Anomalies congénitales fœtales majeures telles que foetus hydrocéphale et mort. 3. Le patient a reçu toutes les méthodes d'extraction avant l'induction, par exemple : (acide acétique-prostaglandines).

    4. Tout antécédent médical contre-indiquant l'accouchement vaginal. 5. Évaluation de la coloration méconiale de l'alcool ou de tout signe de chorioamniotite. 6. Chirurgie utérine antérieure. 7. Gestations multiples. 8. Femmes allergiques aux prostaglandines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe unique320 parturientes
La mesure de la longueur cervicale et l'examen numérique du score de Bishop chez 320 femmes subissant un déclenchement du travail seront effectués à la maternité universitaire d'ain shams.
Mesure de la longueur cervicale par échographie transvaginale et examen digital du score de Bishop chez 320 parturientes subissant un déclenchement du travail à terme
Autres noms:
  • mesure de la longueur cervicale par échographie trans-vaginale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur cervicale
Délai: 24 heures
longueur cervicale médiane mesurée par échographie transvaginale en centimètres.
24 heures
Score d'évêque
Délai: 72

score de Bishop médian évalué par toucher vaginal comme suit : La dilatation cervicale en centimètres recevra un score de zéro si fermé, un score de 1 si dilaté de 1-2 cm, un score de 2 si dilaté de 3-4 cm et un score de 3 si 5 cm ou plus de dilatation.

L'effacement du col recevra un score de zéro si 0-30%, un score de 1 si 40-50%, un score de 2 si 60-70% et un score de 3 si 80% ou plus.

La station de la tête fœtale recevra un score de zéro si -3, un score de 1 si -2, un score de 2 si -1 à zéro et un score de 3 si 1 ou plus.

La consistance du col recevra une note de zéro si ferme, une note de 1 si moyenne et une note de 2 si molle.

La position du col recevra un score de zéro s'il est postérieur, un score de 1 s'il est en position médiane et un score de 2 s'il est antérieur. Ainsi, un score total (somme de tous les scores) de zéro au minimum à 10 au maximum peut être estimé.

Notez qu'un score supérieur à 10 signifie que la patiente est en travail et qu'elle n'a pas besoin d'induction du travail.

72

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asu-August 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échec de l'induction

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