Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak hosszának transzvaginális ultrahangos mérése a szülés indukciójában elért Bishop-pontszám függvényében a császármetszéssel történő szülés előrejelzéséhez.

2018. február 12. frissítette: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

A méhnyak hosszának transzvaginális szonográfiás mérése a császármetszés előrejelzéséhez a szülés megkezdésekor elért Bishop-pontszám függvényében

A méhnyak hosszának transzvaginális ultrahangos mérése a Bishop-pontszám függvényében a szülés indukciójában a császármetszés előrejelzéséhez. Ez a tanulmány prospektív tanulmány. Ezt a vizsgálatot az Ain-shamsi szülészeti kórházban végzik el. A minta mérete 320 szül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Betegek és módszerek

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány egy prospektív tanulmány, összehasonlító klinikai vizsgálat egy aranystandard szerinti teszthez az értékelő vakításával

Tanulmányi beállítás:

Ezt a vizsgálatot az Ain-Shams egyetemi szülészeti kórházban végzik.

Mód:

  • Minden felvett beteg szóbeli beleegyezést kapott.
  • Minden beteget alávetettek a következőknek:

A beteg története:

  • A betegtől részletes és gondos anamnézist vettek fel, az alábbiak szerint:

    1. Személyes előzmények: név, életkor, foglalkozás, lakhely és különleges egészségügyi jelentőségű szokás.
    2. Szülészeti anamnézis: beleértve az utolsó menstruációt, a terhességi kort és a rendszeres terhesgondozást.
    3. Múltbéli anamnézis: beleértve bármilyen egészségügyi rendellenességet, pl. Cukorbetegség, magas vérnyomás vagy bármilyen sebészeti beavatkozás
    4. A jelenlegi terhesség története: a terhesség időtartama az utolsó menstruációtól számítva, bármilyen szövődmény vagy a terhesség alatt alkalmazott gyógyszer.

      A beteg vizsgálata:

    1. Általános vizsgálat: tudatszint, létfontosságú adatok és arcszín tekintetében.
    2. Hasi vizsgálat: alapszint tekintetében a magzat fekvése, esetleges méhösszehúzódások és a magzati szívverés kimutatása.
    3. Kismedencei vizsgálat: kismedencei kapacitás, bemutató rész, membránszakadás megléte és méhnyak vizsgálata méhnyak tágulat, állomás és bemutató rész tekintetében.
  • Vizsgálatok. Teljes vérkép, Rh, transzvaginális ultrahang és non-stress teszt.
  • Minden betegnél hüvelyi vizsgálaton vettek részt a szülés megkezdése előtt (Bishop Score, 1964).
  • Minden nőnél transzvaginális ultrahangot végeztek a méhnyak hosszának meghatározására (medián digitális GAIA) ultrahangos géppel.

A transzvaginális ultrahang protokoll a következőképpen történik:

  1. A pácienst megkérjük, hogy törölje.
  2. A hüvelyi szondát a K-Y géllel végzett közvetlen vizualizáció segítségével helyezik be.
  3. A hólyag, a magzatvíz és a magzatot bemutató rész azonosítása.
  4. A kóros leletek azonosítása placenta perviaként vagy magzati szívmozgás hiányaként.
  5. A méhnyak középvonali szagittális síkjának azonosítása és a kép proximális egyharmadában a belső nyálkahártya keresése, majd a szonda visszahúzása, amíg a legkönnyebb érintés jó képet ad a nyaki csatornáról, és a szondát enyhén mozgatva a legjobb hosszú tengely eléréséhez. a méhnyak, majd megméri a méhnyak hosszát a féknyergek megfelelő elhelyezésével és rögzíti a belső és külső méhnyak os közötti távolságot.

    • Transzvaginális ultrahangot végeznek a méhnyak hosszának meghatározására medison sonoace 8800 (median digital GAIA) ultrahang készülékkel, amely 7,5 m Hertz-es hüvelyi szondával van felszerelve az Ain-Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban.
    • A szülés megindítása intravaginális mizoprosztollal (25 mikrogramm) történik, majd az első intravaginális beadás után 6 órával digitális vizsgálatot végeznek; szükség esetén 3 adagot adtak be 6 órás időközönként. Rendszeresen külső kardiotokográfiát végeznek a magzat állapotának ellenőrzésére.
    • Minden esetben folyamatos kardiotokográfiát kell alkalmazni. Szükség esetén amniotómiát végeznek. Az intravénás oxitocin beadása akkor kezdődik, amikor a tágulás leáll, 1 millió nemzetközi egység/perc sebességgel kezdve, és szükség szerint 30 percenként 1 millió NE-t növelve. Fájdalomcsillapításra intramuszkuláris petidint ajánlanak fel.
    • A császármetszés a kóros magzati pulzusnyomok miatt történik, a magzat fejét a megfelelő méhösszehúzódások ellenére legalább egy órára le kell állítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom
        • Mohamed adel mazroa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetlen csoport 320 szülõ, akik a szülés indukcióján mennek keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor (18-35) év. 2. Egyedülálló terhesség. 3. (37-42) hetes terhesség. 4. Élő magzat. 5. Csephalic bemutatása. 6. Aktív vajúdás hiánya. 7. Nincs ellenjavallat a hüvelyi szülésre. 8. Átlagos mennyiségű tiszta likőr. 9. Nincs a kórelőzményében méhheg (myomectomia vagy korábbi C.S.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Rossz prezentáció. 2. Jelentős magzati veleszületett rendellenességek, mint például vízfejű és elhalt magzat. 3. A páciens bármilyen pre-indukciós rippelést kapott, például: (ecetsav-prosztaglandinok).

    4. Bármely kórtörténet, amely ellenjavallt a hüvelyi szülésnek. 5. Értékelje a meconium festődését a folyadékra vagy a chorioamnionitis bármely bizonyítékára. 6. Korábbi méhműtét. 7. Többszörös terhesség. 8. Prosztaglandinokra allergiás nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyedülálló csoport320 szülõk
A méhnyak hosszának mérését és a Bishop-pontszám digitális vizsgálatát 320 szülésen átesett nőnél az ain shams egyetemi szülészeti kórházban végzik el.
A méhnyak hosszának mérése transzvaginális ultrahanggal és a Bishop-pontszám digitális vizsgálata 320 szülést követően, akiknél a szülés kezdetén
Más nevek:
  • méhnyak hossz, méhnyak hosszának mérése transzvaginális ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méhnyak hossza
Időkeret: 24 óra
a méhnyak középső hosszát transzvaginális ultrahanggal mérve centiméterben.
24 óra
Bishop pontszáma
Időkeret: 72

A medián Bishop-pontszám digitális hüvelyi vizsgálattal az alábbiak szerint értékelve: A nyaki tágulás centiméterben nulla, ha zárt, 1-es, ha 1-2 cm-es, 2-es, ha 3-4 cm-es, és a pontszám: 3, ha 5 cm vagy annál nagyobb a tágulás.

A méhnyak kiürülése nulla, ha 0-30%, 1-es, ha 40-50%, 2-es, ha 60-70%, és 3-as, ha 80% vagy több.

A magzati fej állomása nullát kap, ha -3, 1 pontot, ha -2, 2 pontot, ha -1 nullához, és 3 pontot, ha 1 vagy több.

A méhnyak konzisztenciája nulla, ha szilárd, 1-es, ha közepes és 2-es, ha puha.

A méhnyak helyzete nulla, ha hátsó, 1-es, ha középső, és 2-es, ha elülső. Tehát az összpontszám (az összes pontszám összege) minimum nullától maximum 10-ig terjedhet.

Vegye figyelembe, hogy a 10-nél nagyobb pontszám azt jelenti, hogy a beteg vajúdik, és nincs szüksége szülésindításra.

72

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asu-August 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel