Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal sonografisk måling af cervikal længde versus biskopscore i induktion af fødsel til forudsigelse af kejsersnit.

12. februar 2018 opdateret af: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Transvaginal sonografisk måling af cervikal længde versus biskopscore i induktion af fødsel ved termin for forudsigelse af kejsersnit

Transvaginal sonografisk måling af livmoderhalslængde versus Bishop-score i fødselsinduktion ved termin for forudsigelse af kejsersnit. Denne undersøgelse er prospektiv undersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført på Ain-shams fødehospital. Prøvestørrelse på 320 fødende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder

Studere design:

Denne undersøgelse er prospektiv undersøgelse, sammenlignende klinisk forsøg for en test mod en guldstandard med blinding af evaluator

Studiemiljø:

Denne undersøgelse vil blive udført på Ain-Shams universitetsfødehospital.

Metoder:

  • Alle rekrutterede patienter fik et mundtligt samtykke.
  • Alle patienter blev udsat for følgende:

Patientens historie:

  • Detaljeret og omhyggelig historie blev taget fra patienten som følgende:

    1. Personlig historie: navn, alder, erhverv, bopæl og særlig vane af medicinsk betydning.
    2. Obstetrisk historie: inklusive sidste menstruation, svangerskabsalder og regelmæssig svangerskabspleje.
    3. Tidligere historie: inklusive enhver medicinsk lidelse, f.eks. Diabetes mellitus, hypertension eller enhver kirurgisk procedure
    4. Historie om nuværende graviditet: graviditetens varighed fra sidste menstruation, eventuelle komplikationer, der er opstået eller medicin brugt under graviditeten.

      Undersøgelse af patienten:

    1. Generel undersøgelse: med hensyn til bevidsthedsniveau, vitale data og teint.
    2. Abdominal undersøgelse: hvad angår fundal niveau, fosterets løgn, påvisning af eventuelle livmodersammentrækninger og fosterets hjertefrekvens.
    3. Bækkenundersøgelse: med hensyn til bækkenkapacitet, præsenterende del, tilstedeværelse af membranruptur og cervikal vurdering med hensyn til cervikal dilatation, station og præsenterende del.
  • Undersøgelser. Fuldstændig blodtælling, Rh, transvaginal ultralyd og ikke-stress test.
  • Alle patienter fik foretaget vaginal undersøgelse for at vurdere (Bishop Score, 1964) før induktion af fødsel.
  • Alle kvinder fik transvaginal ultralyd til vurdering af cervikal længde ved hjælp af (median digital GAIA) ultralydsmaskine.

Protokol for transvaginal ultralyd vil blive udført som følger:

  1. Patienten vil blive bedt om at annullere.
  2. Vaginal probe vil blive indsat ved hjælp af direkte visualisering med K-Y gel.
  3. Identifikation af blære, fostervand og fosterpræsenterende del.
  4. Identifikation af unormale fund som placenta pervia eller fravær af føtal hjertebevægelse.
  5. Identifikation af midtlinje sagittalplan af livmoderhalsen og se i den proksimale en tredjedel af billedet for det interne os og derefter trække sonden tilbage, indtil den letteste berøring giver et godt billede af livmoderhalskanalen og bevæge sonden lidt for at få den bedste langakse af livmoderhalsen måler derefter livmoderhalslængden ved at placere kaliberne korrekt og registrere afstanden mellem indre og ydre livmoderhalsos.

    • Transvaginal ultralyd vil blive udført for at vurdere cervikal længde ved hjælp af medison sonoace 8800 (median digital GAIA) ultralydsmaskine udstyret med en 7,5 m hertz af vaginal sonde på Ain-Shams University Maternity Hospital.
    • Induktion af veer vil blive udført ved hjælp af intravaginal misoprostol (25 mikrogram), derefter vil digital undersøgelse blive foretaget 6 timer efter den første intravaginale administration; om nødvendigt blev der givet 3 doser med 6 timers interval. Ekstern kardiotokografi vil blive udført regelmæssigt for at overvåge fosterets tilstand.
    • Kontinuerlig kardiotokografi vil blive brugt i alle tilfælde. Om nødvendigt vil der blive udført amniotomi. Intravenøs administration af oxytocin vil blive påbegyndt, når der er standsning af dilatationen, startende ved 1 milli-international enhed/minut og øget 1 mIU hvert 30. minut efter behov. Til analgesi tilbydes intramuskulær pethidin.
    • Kejsersnit vil blive udført på grund af patologisk føtal pulsspor, standsning af fosterhovedet i mindst en time på trods af tilstrækkelige uteruskontraktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Mohamed adel mazroa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltgruppe 320 fødende, der undergår igangsættelse af fødsel ved termin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder (18-35) år. 2. Singleton graviditet. 3. (37-42) ugers svangerskab. 4. Levende foster. 5. Kefalisk præsentation. 6. Fravær af aktiv arbejdskraft. 7. Ingen kontraindikation for vaginal fødsel. 8. Gennemsnitlig mængde klar spiritus. 9. Ingen historie med uterin ar (myomektomi eller tidligere C.S(.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Fejlpræsentation. 2. Større føtale medfødte anomalier som hydrocephalous og dødt foster. 3. Patienten modtog enhver præ-induktions-rippemetode, f.eks.: (eddikesyre-prostaglandiner).

    4. Enhver sygehistorie, der kontraindikerer vaginal levering. 5. Vurdering af meconiumfarvning til spiritus eller tegn på chorioamnionitis. 6. Tidligere livmoderoperation. 7. Flere graviditeter. 8. Kvinder med allergi over for prostaglandiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelte gruop320 fødende
Måling af livmoderhalslængde og digital undersøgelse af Bishop-score hos 320 kvinder, der gennemgår induktion af fødsel, vil blive udført på ain shams university maternity hospital.
Måling af livmoderhalslængde ved transvaginal ultralyd og digital undersøgelse af Bishop-score hos 320 fødende, der gennemgår fødsels-induktion ved termin
Andre navne:
  • cervikal længde måling af cervikal længde ved transvaginal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal længde
Tidsramme: 24 timer
median cervikal længde målt ved transvaginal ultralyd i centimeter.
24 timer
Biskop score
Tidsramme: 72

median Bishop score vurderet ved digital vaginal undersøgelse som følger: Cervikal dilatation i centimeter vil blive givet en score på nul, hvis den er lukket, en score på 1, hvis 1-2 cm udvidet, en score på 2, hvis 3-4 cm dilateret og en score på 3 hvis 5 cm eller mere udvidelse.

Udslettelse af livmoderhalsen vil få en score på nul hvis 0-30%, en score på 1 hvis 40-50%, en score på 2 hvis 60-70% og en score på 3 hvis 80% eller mere.

Station for fosterhoved vil få en score på nul hvis -3, en score på 1 hvis -2, en score på 2 hvis -1 til nul og en score på 3 hvis 1 eller mere.

Konsistensen af ​​livmoderhalsen vil få en score på nul, hvis den er fast, en score på 1, hvis den er medium og en score på 2, hvis den er blød.

Livmoderhalsens position vil blive givet en score på nul hvis posterior, en score på 1 hvis midterste position og en score på 2 hvis anterior. Så en samlet score (summen af ​​alle scores) på minimum nul til maksimalt 10 kan estimeres.

Bemærk, at en score på mere end 10 betyder, at patienten er i fødsel og ikke har behov for induktion af veer.

72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asu-August 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket induktion

Abonner