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Medição ultrassonográfica transvaginal do comprimento cervical versus escore de Bishop na indução do trabalho de parto para previsão de cesariana.

12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Medição ultrassonográfica transvaginal do comprimento cervical versus pontuação de Bishop na indução do trabalho de parto a termo para previsão de cesariana

Medição ultrassonográfica transvaginal do comprimento cervical versus pontuação de Bishop na indução do trabalho de parto a termo para previsão de cesariana. Este estudo é um estudo prospectivo. Este estudo será realizado na maternidade Ain-shams. Tamanho amostral de 320 parturientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes e métodos

Design de estudo:

Este estudo é um estudo prospectivo, ensaio clínico comparativo para um teste contra um padrão-ouro com cegamento do avaliador

Ambiente de estudo:

Este estudo será realizado na maternidade universitária Ain-Shams.

Métodos:

  • Todos os pacientes recrutados receberam um consentimento oral.
  • Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte:

História do paciente:

  • A história detalhada e cuidadosa foi obtida do paciente como segue:

    1. Antecedentes pessoais: nome, idade, ocupação, residência e hábito especial de importância médica.
    2. História obstétrica: incluindo última menstruação, idade gestacional e acompanhamento pré-natal regular.
    3. História pregressa: incluindo qualquer distúrbio médico, por ex. Diabetes mellitus, hipertensão ou qualquer procedimento cirúrgico
    4. História da gravidez atual: duração da gravidez desde a última menstruação, quaisquer complicações ocorridas ou qualquer medicamento usado durante a gravidez.

      Exame do paciente:

    1. Exame geral: quanto ao nível de consciência, dados vitais e tez.
    2. Exame abdominal: quanto ao nível do fundo de útero, localização do feto, detecção de eventuais contrações uterinas e frequência cardíaca fetal.
    3. Exame Pélvico: quanto à capacidade pélvica, apresentação, presença de ruptura de membranas e avaliação cervical quanto à dilatação cervical, estação e apresentação.
  • Investigações. Hemograma completo, Rh, ultra-som transvaginal e teste sem estresse.
  • Todas as pacientes tiveram exame vaginal para avaliação do (Bishop Score,1964) antes da indução do trabalho de parto.
  • Todas as mulheres tiveram ultra-som transvaginal para avaliação do comprimento cervical usando (mediana digital GAIA) máquina ultra-sônica.

O protocolo de ultrassom transvaginal será feito da seguinte forma:

  1. O paciente será solicitado a anular.
  2. A sonda vaginal será inserida usando visualização direta com gel K-Y.
  3. Identificação da bexiga, líquido amniótico e apresentação fetal.
  4. Identificação de achados anormais como placenta pervia ou ausência de movimento cardíaco fetal.
  5. Identificação do plano sagital da linha média do colo do útero e olhar no terço proximal da imagem para o orifício interno, em seguida, puxar a sonda para trás até que o toque mais leve forneça uma boa imagem do canal cervical e mover a sonda ligeiramente para obter o melhor eixo longo de o colo do útero, em seguida, medindo o comprimento do colo colocando os paquímetros de forma adequada e registrando a distância entre os orifícios cervicais interno e externo.

    • O ultrassom transvaginal será feito para avaliar o comprimento do colo do útero usando a máquina de ultrassom medison sonoace 8800 (mediana digital GAIA) equipada com um hertz de 7,5 m por sonda vaginal no Ain-Shams University Maternity Hospital.
    • A indução do trabalho de parto será feita com misoprostol intravaginal (25 microgramas) e o exame digital será feito 6 h após a primeira administração intravaginal; se necessário, foram dadas 3 doses com intervalo de 6 horas. A cardiotocografia externa será realizada regularmente para monitorar a condição do feto.
    • A cardiotocografia contínua será utilizada em todos os casos. Se necessário, será realizada amniotomia. A administração de ocitocina intravenosa será iniciada quando houver parada da dilatação, iniciando em 1 miliunidade internacional/minuto e aumentando 1 mUI a cada 30 minutos, conforme necessário. Para analgesia, será oferecida petidina intramuscular.
    • O parto cesáreo será feito devido ao traçado patológico da frequência cardíaca fetal, prender a cabeça fetal por pelo menos uma hora, apesar das contrações uterinas adequadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Mohamed adel mazroa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo único 320 parturientes em indução do parto a termo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade (18-35) anos. 2. Gravidez única. 3. (37-42) semanas de gestação. 4. Feto vivo. 5. Apresentação cefálica. 6. Ausência de trabalho ativo. 7. Não há contra-indicação para parto vaginal. 8. Quantidade média de licor claro. 9. Sem história de cicatriz uterina (miomectomia ou C.S anterior(.

Critério de exclusão:

  • 1. Má apresentação. 2. Anomalias congênitas fetais graves como hidrocefalia e feto morto. 3. O paciente recebeu qualquer método de extração pré-indução, por exemplo: (Ácido Acético-Prostaglandinas).

    4. Qualquer histórico médico contraindicando o parto vaginal. 5. Avaliação de coloração de mecônio para licor ou qualquer evidência de corioamnionite. 6. Cirurgia uterina anterior. 7. Gestações múltiplas. 8. Mulheres com alergia a prostaglandinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único320 parturientes
A medição do comprimento do colo do útero e o exame digital do escore de Bishop em 320 mulheres submetidas à indução do parto serão realizados em uma maternidade universitária de Shams.
Medida do comprimento cervical por ultrassonografia transvaginal e exame digital do escore de Bishop em 320 parturientes submetidas à indução do parto a termo
Outros nomes:
  • comprimento do colo do útero medindo o comprimento do colo por ultrassonografia transvaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento cervical
Prazo: 24 horas
comprimento cervical mediano medido por ultrassom transvaginal em centímetros.
24 horas
Pontuação do bispo
Prazo: 72

pontuação mediana de Bishop avaliada por exame vaginal digital da seguinte forma: A dilatação cervical em centímetros receberá uma pontuação de zero se fechada, uma pontuação de 1 se 1-2 cm dilatada, uma pontuação de 2 se 3-4 cm dilatada e uma pontuação de 3 se 5 cm ou mais de dilatação.

O apagamento do colo do útero receberá uma pontuação de zero se 0-30%, uma pontuação de 1 se 40-50%, uma pontuação de 2 se 60-70% e uma pontuação de 3 se 80% ou mais.

A posição da cabeça fetal receberá uma pontuação de zero se -3, uma pontuação de 1 se -2, uma pontuação de 2 se -1 a zero e uma pontuação de 3 se 1 ou mais.

A consistência do colo do útero receberá uma pontuação de zero se firme, uma pontuação de 1 se média e uma pontuação de 2 se mole.

A posição do colo do útero receberá uma pontuação de zero se for posterior, uma pontuação de 1 se estiver na posição intermediária e uma pontuação de 2 se for anterior. Assim, uma pontuação total (soma de todas as pontuações) de zero no mínimo a 10 no máximo pode ser estimada.

Observe que uma pontuação maior que 10 significa que a paciente está em trabalho de parto sem necessidade de indução do parto.

72

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Asu-August 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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