Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transvaginale sonografische meting van cervicale lengte versus bisschopscore bij inductie van bevalling voor voorspelling van keizersnede.

12 februari 2018 bijgewerkt door: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Transvaginale sonografische meting van cervicale lengte versus bisschopscore bij inductie van bevalling op termijn voor voorspelling van keizersnede

Transvaginale sonografische meting van de lengte van de baarmoederhals versus de Bishop-score bij het inleiden van de bevalling op termijn voor het voorspellen van een keizersnede. Deze studie is een prospectieve studie. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het kraamkliniek van Ain-shams. Steekproefomvang van 320 parturiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patienten en methodes

Studie opzet:

Deze studie is een prospectieve studie, een vergelijkende klinische studie voor een test tegen een gouden standaard met verblinding van de beoordelaar

Studie instelling:

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het universitaire kraamkliniek van Ain-Shams.

methoden:

  • Alle aangeworven patiënten kregen een mondelinge toestemming.
  • Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende:

Geschiedenis van de patiënt:

  • Gedetailleerde en zorgvuldige anamnese werd als volgt van de patiënt afgenomen:

    1. Persoonlijke geschiedenis: naam, leeftijd, beroep, woonplaats en bijzondere gewoonte van medisch belang.
    2. Verloskundige geschiedenis: inclusief laatste menstruatie, zwangerschapsduur en reguliere prenatale zorg.
    3. Voorgeschiedenis: inclusief elke medische aandoening, b.v. Diabetes mellitus, hypertensie of een chirurgische ingreep
    4. Geschiedenis van de huidige zwangerschap: duur van de zwangerschap vanaf de laatste menstruatie, eventuele complicaties die zijn opgetreden of medicatie die tijdens de zwangerschap is gebruikt.

      Onderzoek van de patiënt:

    1. Algemeen onderzoek: wat betreft bewustzijnsniveau, vitale gegevens en huidskleur.
    2. Buikonderzoek: op fundushoogte, ligging van de foetus, detectie van eventuele samentrekkingen van de baarmoeder en hartslag van de foetus.
    3. Bekkenonderzoek: wat betreft bekkencapaciteit, presenterend deel, aanwezigheid van breuk van vliezen en cervicaal onderzoek wat betreft cervicale verwijding, station en presenterend deel.
  • Onderzoeken. Volledig bloedbeeld, Rh, transvaginale echografie en non-stress test.
  • Alle patiënten ondergingen vaginaal onderzoek om de (Bishop Score, 1964) vast te stellen voordat de bevalling werd ingeleid.
  • Alle vrouwen hadden transvaginale echografie voor beoordeling van de lengte van de baarmoederhals met behulp van een (mediaan digitaal GAIA) ultrasoon apparaat.

Het protocol van transvaginale echografie zal als volgt worden uitgevoerd:

  1. Patiënt wordt gevraagd te annuleren.
  2. Vaginale sonde wordt ingebracht met behulp van directe visualisatie met K-Y-gel.
  3. Identificatie van blaas, vruchtwater en foetaal presenterend deel.
  4. Identificatie van abnormale bevindingen zoals placenta pervia of afwezigheid van foetale hartbeweging.
  5. Identificatie van het middellijn sagittale vlak van de cervix en kijken in het proximale derde deel van het beeld voor de interne os, vervolgens de sonde terugtrekken totdat de lichtste aanraking een goed beeld geeft van het cervicale kanaal en de sonde iets verplaatsen om de beste lengte-as van de cervix en meet vervolgens de cervicale lengte door de remklauwen op de juiste manier te plaatsen en de afstand tussen interne en externe cervicale os te registreren.

    • Transvaginale echografie zal worden uitgevoerd om de cervicale lengte te beoordelen met behulp van een medison sonoace 8800 (mediaan digitale GAIA) echografiemachine uitgerust met een 7,5 m hertz door vaginale sonde in het Ain-Shams University Maternity Hospital.
    • De bevalling zal worden ingeleid met intravaginale misoprostol (25 microgram), daarna zal digitaal onderzoek worden gedaan 6 uur na de eerste intravaginale toediening; indien nodig werden 3 doses gegeven met een tussenpoos van 6 uur. Externe cardiotocografie zal regelmatig worden uitgevoerd om de toestand van de foetus te controleren.
    • In alle gevallen wordt continue cardiotocografie gebruikt. Indien nodig wordt amniotomie uitgevoerd. Intraveneuze toediening van oxytocine zal worden gestart wanneer de dilatatie is gestopt, beginnend met 1 milli-internationale eenheid/minuut en zo nodig elke 30 minuten met 1 mIU toenemend. Voor analgesie zal intramusculaire pethidine worden aangeboden.
    • Een keizersnede zal worden uitgevoerd vanwege een pathologisch foetaal hartslagspoor, waarbij het hoofd van de foetus gedurende ten minste een uur wordt vastgehouden ondanks voldoende samentrekkingen van de baarmoeder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Mohamed adel mazroa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Enkele groep 320 parturiënten ondergaan inductie van bevalling op termijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd (18-35) jaar. 2. Eenlingzwangerschap. 3. (37-42) weken zwangerschap. 4. Levende foetus. 5. Cefalische presentatie. 6. Afwezigheid van actieve arbeid. 7. Geen contra-indicatie voor vaginale bevalling. 8. Gemiddelde hoeveelheid heldere drank. 9. Geen voorgeschiedenis van baarmoederlitteken (myomectomie of eerdere C.S.(.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Verkeerde voorstelling. 2. Grote foetale aangeboren afwijkingen zoals waterhoofd en dode foetus. 3. Patiënt kreeg alle pre-inductie-ripmethoden, bijvoorbeeld: (azijnzuur-prostaglandinen).

    4. Elke medische voorgeschiedenis die een contra-indicatie geeft voor vaginale bevalling. 5. Beoordeling meconiumkleuring van vloeistof of enig bewijs van chorioamnionitis. 6. Vorige baarmoederoperatie. 7. Meerdere zwangerschappen. 8. Vrouwen met een allergie voor prostaglandinen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Single gruop320 parturiënten
Meting van de lengte van de baarmoederhals en digitaal onderzoek van de Bishop-score bij 320 vrouwen die de inductie van de bevalling ondergaan, zal worden uitgevoerd in een universitair kraamkliniek in Shams.
Meting van de lengte van de baarmoederhals door middel van transvaginale echografie en digitaal onderzoek van de Bishop-score bij 320 parturiënten die op termijn een bevalling ondergingen
Andere namen:
  • cervicale lengte meten van de cervicale lengte door middel van transvaginale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale lengte
Tijdsspanne: 24 uur
mediane cervicale lengte gemeten met transvaginale echografie in centimeters.
24 uur
Bisschop scoort
Tijdsspanne: 72

mediaan Bishop-score beoordeeld door digitaal vaginaal onderzoek als volgt: Cervicale dilatatie in centimeters krijgt een score van nul indien gesloten, een score van 1 indien 1-2 cm verwijd, een score van 2 indien 3-4 cm verwijd en een score van 3 bij 5 cm of meer ontsluiting.

Verwijdering van de baarmoederhals krijgt een score van nul bij 0-30%, een score van 1 bij 40-50%, een score van 2 bij 60-70% en een score van 3 bij 80% of meer.

Het station van het hoofd van de foetus krijgt een score van nul als -3, een score van 1 als -2, een score van 2 als -1 tot nul en een score van 3 als 1 of meer.

Consistentie van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze stevig is, een score van 1 als deze medium is en een score van 2 als deze zacht is.

Positie van de cervix krijgt een score van nul indien posterieur, een score van 1 indien middenpositie en een score van 2 indien anterieur. Er kan dus een totaalscore (som van alle scores) van minimaal nul tot maximaal 10 worden geschat.

Merk op dat een score van meer dan 10 betekent dat de patiënt aan het bevallen is en geen inductie van de bevalling nodig heeft.

72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Asu-August 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mislukte inductie

Abonneren