Kohdunkaulan pituuden transvaginaalinen ultraäänimittaus verrattuna piispan pisteeseen synnytyksen aloittamisessa keisarinleikkauksen ennustamiseksi.
Kohdunkaulan pituuden transvaginaalinen sonografinen mittaus verrattuna piispan pisteeseen synnytyksen aloittamisessa keisarinleikkauksen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, vertaileva kliininen tutkimus kultastandardin vastaiseen testiin arvioijan sokeuttamisella
Opiskeluasetus:
Tämä tutkimus tehdään Ain-Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.
Menetelmät:
- Kaikille rekrytoiduille potilaille annettiin suullinen suostumus.
- Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:
Potilaan historia:
Potilaalta otettiin yksityiskohtainen ja huolellinen historia seuraavasti:
- Henkilökohtainen historia: nimi, ikä, ammatti, asuinpaikka ja lääketieteellisesti tärkeä erityinen tapa.
- Synnytyshistoria: mukaan lukien viimeiset kuukautiset, raskausikä ja säännöllinen synnytystä edeltävä hoito.
- Aiempi historia: mukaan lukien kaikki sairaudet, esim. Diabetes mellitus, verenpainetauti tai mikä tahansa kirurginen toimenpide
Nykyinen raskaus: raskauden kesto viimeisistä kuukautisista, mahdolliset komplikaatiot tai raskauden aikana käytetyt lääkkeet.
Potilaan tutkimus:
- Yleinen tutkimus: tajunnan taso, tärkeät tiedot ja ihonväri.
- Vatsan tutkiminen: sikiön pohjimmiltaan, kohdun supistusten ja sikiön sykkeen havaitseminen.
- Lantiontutkimus: lantion kapasiteetin, esittelyosan, kalvojen repeämän ja kohdunkaulan arvio kohdunkaulan laajenemisen, aseman ja esittelyosan osalta.
- Tutkimukset. Täydellinen verenkuva, Rh, transvaginaalinen ultraääni ja stressitön testi.
- Kaikille potilaille tehtiin emätintutkimus (Bishop Score, 1964) ennen synnytyksen aloittamista.
- Kaikille naisille tehtiin transvaginaalinen ultraääni kohdunkaulan pituuden arvioimiseksi käyttämällä (mediaani digitaalista GAIA) ultraäänilaitetta.
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehdään seuraavasti:
- Potilasta pyydetään mitätöimään.
- Emättimen anturi asetetaan käyttämällä suoraa visualisointia K-Y-geelillä.
- Virtsarakon, lapsivesien ja sikiön esittelyosan tunnistus.
- Epänormaalien löydösten tunnistaminen istukan perviasta tai sikiön sydämen liikkeen puuttumisesta.
Kohdunkaulan keskiviivan sagitaalitason tunnistaminen ja kuvan proksimaalisesta kolmanneksesta katsominen sisäisen suuaukon suhteen ja sitten anturin vetäminen taaksepäin, kunnes kevyin kosketus antaa hyvän kuvan kohdunkaulan kanavasta ja koetinta liikutetaan hieman parhaan pitkän akselin saamiseksi. kohdunkaula mittaa sitten kohdunkaulan pituuden asettamalla jarrusatulat asianmukaisesti ja kirjaamalla sisäisen ja ulkoisen kohdunkaulan välisen etäisyyden.
- Transvaginaalinen ultraääni tehdään kohdunkaulan pituuden arvioimiseksi medison sonoace 8800 (mediaani digitaalinen GAIA) -ultraäänilaitteella, joka on varustettu 7,5 m hertsin emättimen anturilla Ain-Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.
- Synnytys aloitetaan käyttämällä intravaginaalista misoprostolia (25 mikrogrammaa), sitten digitaalinen tutkimus tehdään 6 tuntia ensimmäisen emättimen annon jälkeen; tarvittaessa annettiin 3 annosta 6 tunnin välein. Ulkoista kardiotokografiaa tehdään säännöllisesti sikiön tilan seuraamiseksi.
- Jatkuvaa kardiotokografiaa käytetään kaikissa tapauksissa. Tarvittaessa tehdään amniotomia. Laskimonsisäinen oksitosiinin antaminen aloitetaan, kun laajentuminen pysähtyy, alkaen 1 miljoonasta kansainvälisestä yksiköstä minuutissa ja lisäämällä 1 mIU 30 minuutin välein tarpeen mukaan. Analgesiaa varten tarjotaan lihakseen annettavaa petidiiniä.
- Keisarileikkaus tehdään patologisen sikiön sykejäljen takia, pidä sikiön pää vähintään tunniksi riittävästä kohdun supistuksesta huolimatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Mohamed adel mazroa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä (18-35) vuotta. 2. Yksittäinen raskaus. 3. (37-42) raskausviikkoa. 4. Elävä sikiö. 5. Päällinen esitys. 6. Aktiivisen työvoiman puuttuminen. 7. Ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle. 8. Keskimääräinen määrä kirkasta alkoholia. 9. Ei aiemmin ollut kohdun arpia (myomektomia tai aikaisempi C.S(.
Poissulkemiskriteerit:
1. Väärinesitys. 2. Suuret sikiön synnynnäiset poikkeavuudet, kuten vesipää ja kuollut sikiö. 3. Potilas sai mitä tahansa esiinduktiorepisointimenetelmiä, esimerkiksi: (etikkahappo-prostaglandiinit).
4. Mikä tahansa sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen aikana. 5. Arvioi mekoniumin värjäytyminen likööriin tai kaikki todisteet korioamnioniitista. 6. Edellinen kohdun leikkaus. 7. Useita raskauksia. 8. Naiset, jotka ovat allergisia prostaglandiineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäiset ryhmä320 synnyttäjät
Kohdunkaulan pituuden mittaus ja Bishop-pisteiden digitaalinen tutkimus tehdään 320 synnytyksen aloitusvaiheessa olevalle naiselle ain shams -yliopiston synnytyssairaalassa.
|
Kohdunkaulan pituuden mittaus transvaginaalisella ultraäänellä ja Bishop-pisteiden digitaalinen tutkimus 320 synnyttäjällä, joille tehdään synnytyksen induktio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kohdunkaulan keskipituus mitattuna transvaginaalisella ultraäänellä senttimetreinä.
|
24 tuntia
|
|
Bishopin pisteet
Aikaikkuna: 72
|
Mediaani Bishop-pistemäärä, joka on arvioitu digitaalisella emätintutkimuksella seuraavasti: Kohdunkaulan laajentuma senttimetreinä saa pistemäärän nolla, jos se on kiinni, pistemäärä 1, jos 1-2 cm on laajentunut, pistemäärä 2, jos 3-4 cm on laajentunut ja pistemäärä 3, jos laajentuminen on 5 cm tai enemmän. Kohdunkaulan poisto saa pistemäärän nolla, jos 0-30%, pistemäärä 1, jos 40-50%, pistemäärä 2, jos 60-70% ja pistemäärä 3, jos 80% tai enemmän. Sikiön pään asema saa arvosanaksi nolla, jos -3, pistemäärä 1, jos -2, pistemäärä 2, jos -1 nollaan ja pistemäärä 3, jos 1 tai enemmän. Kohdunkaulan johdonmukaisuudelle annetaan arvo nolla, jos se on kiinteä, 1, jos keskitaso ja 2, jos pehmeä. Kohdunkaulan sijainnille annetaan pistemäärä nolla, jos se on takana, pistemäärä 1, jos keskiasento, ja pistemäärä 2, jos etuosa. Joten kokonaispistemäärä (kaikkien pisteiden summa) vähintään nollasta enintään 10:een voidaan arvioida. Huomaa, että yli 10 pistemäärä tarkoittaa, että potilas on synnytyksen aikana eikä tarvitse synnytyksen käynnistämistä. |
72
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asu-August 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .