Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transvaginal sonografisk mätning av cervikal längd kontra biskopsresultat vid induktion av förlossning för förutsägelse av kejsarsnitt.

12 februari 2018 uppdaterad av: Mohamed Adel Mazroa, Ain Shams University

Transvaginal sonografisk mätning av cervikal längd kontra biskopsresultat vid induktion av förlossning vid terminen för förutsägelse av kejsarsnitt

Transvaginal sonografisk mätning av cervikal längd kontra Bishop-poäng i förlossningsinduktion vid termin för förutsägelse av kejsarsnitt. Denna studie är en prospektiv studie. Denna studie kommer att utföras på Ain-shams mödrasjukhus. Provstorlek på 320 födslar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder

Studera design:

Denna studie är en prospektiv studie, jämförande klinisk prövning för ett test mot en guldstandard med blindning av utvärderaren

Studiemiljö:

Denna studie kommer att genomföras på Ain-Shams universitetsmödrasjukhus.

Metoder:

  • Alla patienter som rekryterades fick ett muntligt samtycke.
  • Alla patienter utsattes för följande:

Patientens historia:

  • Detaljerad och noggrann historia togs från patienten enligt följande:

    1. Personlig historia: namn, ålder, yrke, bostad och speciell vana av medicinsk betydelse.
    2. Obstetrisk historia: inklusive senaste menstruation, graviditetsålder och regelbunden mödravård.
    3. Tidigare historia: inklusive alla medicinska störningar, t.ex. Diabetes mellitus, högt blodtryck eller något kirurgiskt ingrepp
    4. Historik av nuvarande graviditet: graviditetens varaktighet från den senaste menstruationen, eventuella komplikationer som inträffat eller någon medicin som använts under graviditeten.

      Undersökning av patienten:

    1. Allmän undersökning: vad gäller medvetenhetsnivå, vitala data och hy.
    2. Bukundersökning: vad gäller bottennivå, fostrets lögn, upptäckt av eventuella livmodersammandragningar och fostrets hjärtfrekvens.
    3. Bäckenundersökning: vad gäller bäckenkapacitet, presenterande del, förekomst av membranruptur och cervikal bedömning avseende cervikal dilatation, station och presenterande del.
  • Utredningar. Fullständigt blodvärde, Rh, transvaginalt ultraljud och icke-stresstest.
  • Alla patienter hade vaginal undersökning för att bedöma (Bishop Score, 1964) före induktion av förlossningen.
  • Alla kvinnor hade transvaginalt ultraljud för bedömning av livmoderhalslängden med (median digital GAIA) ultraljudsmaskin.

Protokoll för transvaginalt ultraljud kommer att göras enligt följande:

  1. Patienten kommer att bli ombedd att annullera.
  2. Vaginal sond kommer att införas med hjälp av direkt visualisering med K-Y gel.
  3. Identifiering av urinblåsa, fostervatten och fosterpresenterande del.
  4. Identifiering av onormala fynd som placenta pervia eller frånvaro av fostrets hjärtrörelse.
  5. Identifiering av mittlinjens sagittala plan i livmoderhalsen och titta i den proximala en tredjedel av bilden för det interna os och sedan dra tillbaka sonden tills den lättaste beröringen ger en bra bild av livmoderhalskanalen och flytta sonden något för att få bästa långa axel av livmoderhalsen mäter sedan livmoderhalsens längd genom att placera skjutmåtten på lämpligt sätt och registrera avståndet mellan inre och yttre livmoderhalsos.

    • Transvaginalt ultraljud kommer att göras för att bedöma cervikal längd med hjälp av medison sonoace 8800 (median digital GAIA) ultraljudsmaskin utrustad med en 7,5 m hertz av vaginal sond på Ain-Shams University Maternity Hospital.
    • Induktion av förlossningen kommer att göras med intravaginal misoprostol (25 mikrogram), sedan kommer digital undersökning att göras 6 timmar efter den första intravaginala administreringen; vid behov gavs 3 doser med 6 timmars intervall. Extern kardiotokografi kommer att utföras regelbundet för att övervaka fostrets tillstånd.
    • Kontinuerlig kardiotokografi kommer att användas i alla fall. Vid behov kommer amniotomi att utföras. Intravenös administrering av oxytocin kommer att påbörjas när dilatationen upphör, med start vid 1 milli-internationell enhet/minut och ökad 1 mIU var 30:e minut vid behov. För analgesi kommer intramuskulärt petidin att erbjudas.
    • Förlossning med kejsarsnitt kommer att göras på grund av patologiskt fostrets hjärtfrekvens, stoppa fosterhuvudet i minst en timme trots adekvata livmodersammandragningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Mohamed adel mazroa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enstaka grupp 320 förlossande som avbryter induktion av förlossning vid termin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder (18-35) år. 2. Singel graviditet. 3. (37-42) veckors graviditet. 4. Levande foster. 5. Kefalisk presentation. 6. Frånvaro av aktivt arbete. 7. Ingen kontraindikation mot vaginal förlossning. 8. Genomsnittlig mängd klar lut. 9. Ingen historia av livmoderärr (myomektomi eller tidigare C.S(.

Exklusions kriterier:

  • 1. Felaktig presentation. 2. Större fetala medfödda anomalier som hydrocephalous & dött foster. 3. Patienten fick alla före-induktionsrippningsmetoder, till exempel: (ättiksyra-prostaglandiner).

    4. All medicinsk historia som kontraindikerar vaginal förlossning. 5. Bedömning av mekoniumfärgning till sprit eller några tecken på chorioamnionit. 6. Tidigare livmoderoperationer. 7. Flera graviditeter. 8. Kvinnor med allergi mot prostaglandiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enstaka gruop320 förlossande
Mätning av cervikal längd och digital undersökning av Bishop-poäng hos 320 kvinnor som genomgår induktion av förlossning kommer att utföras på ain shams university maternity hospital.
Mätning av cervikal längd genom transvaginalt ultraljud och digital undersökning av Bishop-poäng hos 320 förlossande som genomgår förlossningsinduktion vid termin
Andra namn:
  • cervikal längd mäter cervikal längd med transvaginalt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal längd
Tidsram: 24 timmar
median cervikal längd mätt med transvaginalt ultraljud i centimeter.
24 timmar
Biskop poäng
Tidsram: 72

median Bishop-poäng bedömd genom digital vaginal undersökning enligt följande: Cervikal dilatation i centimeter kommer att ges en poäng på noll om den stängs, en poäng på 1 om 1-2 cm dilaterad, en poäng på 2 om 3-4 cm dilaterad och en poäng på 3 om 5 cm eller mer dilatation.

Utskärning av livmoderhalsen kommer att ges ett betyg på noll om 0-30%, ett poäng på 1 om 40-50%, ett poäng på 2 om 60-70% och ett poäng på 3 om 80% eller mer.

Station av fosterhuvud kommer att ges poängen noll om -3, poängen 1 om -2, poängen 2 om -1 till noll och poängen 3 om 1 eller mer.

Konsistensen av livmoderhalsen ges noll om den är fast, poängen 1 om den är medium och poängen 2 om den är mjuk.

Positionen av livmoderhalsen ges noll om posterior, poäng 1 om mittposition och poäng 2 om anterior. Så ett totalpoäng (summan av alla poäng) på minst noll till maximalt 10 kan uppskattas.

Observera att en poäng över 10 betyder att patienten är i förlossning och inte behöver inducera förlossningen.

72

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Asu-August 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misslyckad induktion

Prenumerera