ブラインド胃管配置: 超音波検査で確認された位置異常の発生率
2019年6月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
これは、麻酔プロバイダーによるブラインド挿入中の胃管位置異常の発生率を決定するための、前向きの単腕コホート観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の参加者は、麻酔プロバイダーによって盲目的に胃管が挿入される気管内チューブで全身麻酔を受けています。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人人口
- -気管内チューブで全身麻酔を受けている患者は、麻酔プロバイダーによって盲目的に胃チューブが挿入されます
除外基準:
- 小児人口（18歳未満）
- 直視下で挿入された胃管 (Mac または Miller 喉頭鏡または任意のビデオ喉頭鏡の使用)
- 体型、類似解剖学などにより超音波で胃管を可視化できない
- 麻酔前 in situ 胃管
- 麻酔チームのメンバー以外の開業医によって挿入された胃管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気管内チューブを装着している参加者
気管内チューブで全身麻酔を受ける参加者は、麻酔プロバイダーによって盲目的に胃チューブが挿入されます。
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プロバイダーは、挿入全体を通して超音波画像に目がくらんでいます。
このブラインド挿入プロセスは、現在 MSKCC で実施されている標準的なケアです。
プロバイダーが挿入を完了したことを口頭で伝えた後、調査員は超音波画像を停止し、データ フォームを完成させます。
標準治療から逸脱しないように、胃管の位置に関する情報は提供者に提供されません。
チューブを挿入する開業医に情報が提供されるのは、認識されていない場合に潜在的に有害であると考えられる次の位置のいずれかにチューブが配置されている場合のみです。
これらの位置には、肺内、頭蓋、鼻または口咽頭への配置、および憩室または裂孔のヘルニア嚢巻きが含まれ、開業医には認識されないままです。
これらは怪我の可能性があるポジションと考えられているため、その後の怪我を防ぐために公開されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔プロバイダーによる盲目的に配置された胃管の位置異常の発生率
時間枠：手続き日
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手続き日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis E Tollinche, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月22日
一次修了 (実際)
2019年6月17日
研究の完了 (実際)
2019年6月17日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月7日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-653
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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