Blinde plaatsing van de maagsonde: incidentie van verkeerde positie bevestigd door echografie
17 juni 2019 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dit is een prospectieve, eenarmige, observationele cohortstudie om de incidentie van verkeerde plaatsing van de maagsonde tijdens blinde plaatsing door een anesthesist te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers die algemene anesthesie ondergaan met een endotracheale tube waarin blind een maagsonde wordt ingebracht door een anesthesiemedewerker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De volwassen bevolking van 18 jaar en ouder
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met een endotracheale tube waarbij een maagsonde blind wordt ingebracht door een anesthesiemedewerker
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten (<18 jaar)
- Maagsonde ingebracht onder directe visualisatie (het gebruik van een Mac- of Miller-laryngoscoop of een andere videolaryngoscoop)
- Onvermogen om maagsonde te visualiseren door middel van echografie als gevolg van lichaamshabitus, analoge anatomie, enz
- Pre-anesthesie insitu maagsonde
- Maagsonde ingebracht door een andere behandelaar dan een lid van het anesthesieteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met een endotracheale tube
Bij deelnemers die algemene anesthesie ondergaan met een endotracheale tube wordt blind een maagsonde ingebracht door een anesthesiemedewerker.
|
De provider zal tijdens de gehele insertie geblindeerd zijn voor de echografie.
Dit blinde inbrengproces is de zorgstandaard die momenteel wordt toegepast bij MSKCC.
Nadat de provider heeft uitgesproken dat ze de insertie hebben voltooid, stoppen de onderzoekers met de echografie en vullen ze het gegevensformulier in.
Er wordt geen informatie aan de zorgverlener gegeven over de locatie van de maagsonde om niet af te wijken van de zorgstandaard.
De enige keer dat informatie wordt verstrekt aan de arts die de tube inbrengt, is als de tube in een van de volgende posities wordt geplaatst waarvan wordt aangenomen dat deze mogelijk schadelijk zijn als ze niet worden herkend.
Deze posities omvatten intrapulmonale, craniale, nasale of orale faryngeale plaatsingen en diverticulaire of hiatale hernia-zakrollen en blijven niet herkend door de arts.
Dit worden beschouwd als posities die mogelijk letsel kunnen veroorzaken en zullen daarom worden bekendgemaakt om letsel te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van verkeerde plaatsing van blind geplaatste maagsondes door anesthesiemedewerkers
Tijdsspanne: Dag van de procedure
|
Dag van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-653
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .