Colocación de sonda gástrica a ciegas: incidencia de mala posición confirmada por ultrasonografía
17 de junio de 2019 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este es un estudio observacional prospectivo de cohorte de un solo brazo para determinar la incidencia de malposición del tubo gástrico durante la inserción a ciegas por parte de un proveedor de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos sometidos a anestesia general con un tubo endotraqueal al que un proveedor de anestesia insertará un tubo gástrico a ciegas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población adulta, mayores de 18 años
- Pacientes que se someten a anestesia general con un tubo endotraqueal al que un proveedor de anestesia insertará un tubo gástrico a ciegas
Criterio de exclusión:
- Población pediátrica (<18 años)
- Sonda gástrica insertada bajo visualización directa (el uso de un laringoscopio Mac o Miller o cualquier videolaringoscopio)
- Incapacidad para visualizar el tubo gástrico por ultrasonido debido a la constitución corporal, anatomía análoga, etc.
- Sonda gástrica in situ para preanestesia
- Sonda gástrica insertada por un médico que no sea miembro del equipo de anestesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con un tubo endotraqueal
A los participantes que se sometan a anestesia general con un tubo endotraqueal se les insertará un tubo gástrico a ciegas por un proveedor de anestesia.
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El proveedor estará cegado a las imágenes de ultrasonido durante toda la inserción.
Este proceso de inserción a ciegas es el estándar de atención que se practica actualmente en MSKCC.
Después de que el proveedor verbalice que ha completado la inserción, los investigadores detendrán la obtención de imágenes por ultrasonido y completarán el formulario de datos.
No se proporcionará información al proveedor sobre la ubicación de la sonda gástrica para no desviarse del estándar de atención.
La única vez que se proporcionará información al médico que inserte el tubo será si el tubo se coloca en cualquiera de las siguientes posiciones que se consideran potencialmente dañinas si no se reconocen.
Estas posiciones incluyen colocaciones faríngeas intrapulmonares, craneales, nasales u orales y enrollamiento del saco herniario hiatal o diverticular y no son reconocidas por el médico.
Estos se consideran puestos que tienen el potencial de lesiones y, por lo tanto, se divulgarán para evitar lesiones posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de mala posición de sondas gástricas colocadas a ciegas por proveedores de anestesia
Periodo de tiempo: Dia del procedimiento
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Dia del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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