Pose d'une sonde gastrique à l'aveugle : incidence de malposition confirmée par échographie
17 juin 2019 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de cohorte à un seul bras visant à déterminer l'incidence de la malposition du tube gastrique lors de l'insertion à l'aveugle par un anesthésiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes subissant une anesthésie générale avec un tube endotrachéal qui aura un tube gastrique inséré à l'aveugle par un anesthésiste.
La description
Critère d'intégration:
- La population adulte, âgée de 18 ans et plus
- Patients subissant une anesthésie générale avec un tube endotrachéal qui aura un tube gastrique inséré à l'aveugle par un anesthésiste
Critère d'exclusion:
- Population pédiatrique (<18 ans)
- Sonde gastrique insérée sous visualisation directe (l'utilisation d'un laryngoscope Mac ou Miller ou de tout vidéolaryngoscope)
- Incapacité de visualiser le tube gastrique par échographie en raison de l'habitus corporel, de l'anatomie analogue, etc.
- Sonde gastrique in situ pré-anesthésie
- Sonde gastrique insérée par un praticien autre qu'un membre de l'équipe d'anesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants avec une sonde endotrachéale
Les participants subissant une anesthésie générale avec une sonde endotrachéale auront une sonde gastrique insérée à l'aveugle par un anesthésiste.
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Le fournisseur sera aveuglé à l'imagerie par ultrasons tout au long de l'insertion.
Ce processus d'insertion en aveugle est la norme de soins actuellement pratiquée au MSKCC.
Une fois que le prestataire a verbalisé qu'il a terminé l'insertion, les enquêteurs arrêtent l'imagerie par ultrasons et remplissent le formulaire de données.
Aucune information ne sera donnée au prestataire sur l'emplacement de la sonde gastrique afin de ne pas s'écarter de la norme de soins.
Le seul moment où l'information sera fournie au praticien insérant le tube sera si le tube est positionné dans l'une des positions suivantes qui sont considérées comme potentiellement blessantes si elles ne sont pas reconnues.
Ces positions comprennent les placements pharyngés intrapulmonaires, crâniens, nasaux ou oraux et l'enroulement du sac herniaire diverticulaire ou hiatal et restent méconnues du praticien.
Ceux-ci sont considérés comme des postes qui ont un potentiel de blessure et seront donc divulgués pour éviter les blessures qui en résultent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de malposition des sondes gastriques placées à l'aveugle par les anesthésistes
Délai: Jour de procédure
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Jour de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .